凯莱英
分析副主管(J13388)
分析副主管(J13388)
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cdmo
Fda审计
Gmp
分析方法开发
团队管理
数据完整性
方法转移
方法验证
药物分析
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
CDMO药物分析管理岗，技术合规要求高、成长性较好，薪资与WLB信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.3万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
负责统筹药物分析项目从方法开发、确认、验证到转移的全流程，制定计划并分配团队任务，把控质量与交付周期
主导分析技术攻关和方案/报告审核，确保GMP与数据完整性合规，并负责客户审计与药监核查对接
最低要求
年及以上药物分析研发经验，4年及以上管理经验
熟悉CDMO药企全流程业务
具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验
工作职责
整体管理与统筹：统筹负责项目的分析方法开发、方法确认、方法验证、方法转移全流程工作，制定项目整体计划、进度节点与实施方案，合理分配团队工作任务，把控项目质量与交付周期，保障各类研发项目、客户委托项目高效落地
技术方案制定与审核：主导各类药物分析方法技术攻关，独立制定检测等分析方法的开发方案、验证方案、转移方案
全面审核团队输出的实验方案、原始记录、验证报告、技术总结等文件，解决项目推进中的各类分析技术难题
合规体系落地与监管对接：严格遵循GMP等国内外法规准则，确保所有分析工作、数据记录完全符合数据完整性原则
负责对接客户技术沟通、现场审计、技术答疑，高效应对国内外药监核查与客户审计
优先资格
有大分子药物分析管理经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 凯莱英为CDMO企业，可接触多客户、多类型药物项目，项目经验积累较快
- 岗位覆盖方法开发到审计全流程，能系统提升技术与管理能力
- 分析副主管有明确团队管理职责，利于向中层管理过渡
- 药物分析合规要求高，数据完整性和报告审核需要非常细致
- 适合有多年药物分析研发经验、已带团队、熟悉GMP/CDMO审计，并希望在天津稳定发展的技术管理型人才
缺点 / 挑战
- 天津东丽区生活成本相对可控，通勤与安家压力较小
- 需同时统筹多个项目，交付周期和客户审计压力较大
- 需兼顾技术攻关与团队管理，对沟通和优先级管理要求较高
角色解读
- 可从分析副主管向分析主管、部门经理发展，承担更大团队和项目组合
- 积累CDMO客户审计与法规经验后，可转向质量管理、合规或项目管理方向
- 在生物药分析领域深耕，有机会成为分析技术专家或平台负责人
- 统筹药物分析项目全流程，包括方法开发、确认、验证、转移及项目计划制定
- 带领分析团队分配任务，审核实验方案、原始记录和验证报告，解决技术难题
- 按GMP和数据完整性要求组织分析工作，对接客户审计与药监核查
- 扎实的药物分析方法和仪器分析能力，熟悉方法开发、验证与转移
- 熟悉GMP、数据完整性和CDMO研发流程，具备FDA/客户审计应对经验
- 具备团队管理与项目统筹能力，能同时推进多个客户项目
- 大分子药物分析管理经验为加分项
申请策略
- 投递前了解凯莱英CDMO业务和客户结构，面试中体现对交付与合规的理解
- 主动询问团队规模、项目类型、汇报关系和审计频率，判断管理授权与工作强度
- 突出8年以上药物分析研发经历，列明方法开发、确认、验证、转移项目类型与成果
- 展示4年以上团队管理经验，包括人员分工、项目排期、质量把控和交付结果
- 强调GMP、数据完整性、FDA/客户审计应对案例，写清审计准备与缺陷整改
- 如有大分子药物分析或CDMO客户项目经验，放在显眼位置
- 梳理FDA、NMPA GMP及数据完整性法规要求，准备可讲述的审计案例
- 补充项目管理方法，如计划排期、风险清单、跨部门沟通的实操总结
面试指南
- 用STAR方法描述项目，突出你的统筹动作和结果
- 技术问题按问题定位、方案设计、验证数据、合规记录的顺序回答，体现严谨性
- 管理问题按目标拆解、人员分工、风险预警、复盘改进回答，体现管理闭环
- 请介绍你主导过的药物分析方法开发、验证或转移项目，如何把控进度与质量？你如何分配团队任务并处理项目冲突或技术难题？你经历过哪些FDA或客户审计？如何准备和整改数据完整性问题？面对多客户项目并行，你如何制定优先级和交付计划？你有哪些大分子药物分析管理经验？
- 准备2-3个完整项目案例，覆盖方法开发、验证转移、审计应对
- 熟悉GMP和数据完整性常见检查点，准备审计问答和缺陷整改示例
- 了解凯莱英CDMO业务模式及大分子分析平台，准备针对性提问
职位点评
薪资福利55
成长发展82
工作生活50
使命价值72
薪资福利
55较低
JD未披露薪资与具体福利，补偿性信息透明度较低；岗位为全职管理岗，实际薪资和稳定性需结合面试与合同确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–2.8万/月）
成长发展
82较高
岗位覆盖方法开发到审计全流程，技术与管理复合度高，有利于积累CDMO项目经验，但JD未明确培训或晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈药物分析、分析方法开发、方法验证、方法转移、GMP、数据完整性、FDA审计、大分子药物分析
业务类型profit_center
工作生活
50较低
JD未提及办公模式、弹性安排或加班情况，WLB信息不足；需在面试中确认实验室到岗要求与项目节奏。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
岗位处于药物研发与质量合规环节，对药品安全和客户项目交付有实际价值，但JD未突出使命愿景。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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