凯莱英
TJ4 研发组长(J12625)
TJ4 研发组长(J12625)
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cmc
Gmp
创新药
原料药
团队管理
工艺优化
工艺研发
有机合成
英语
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
覆盖CMC全链条的研发带团队岗位，技术与管理并重，薪资福利未披露、工作强度待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择不多
天津 · 药物研发 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责创新药原料药的工艺设计与优化，在GMP体系下开展生产并撰写CMC申报资料，同时组建和领导合成工艺研发团队推进项目
适合具备有机合成与工艺研发经验、希望向团队管理方向发展的求职者
最低要求
本科及以上学历，有机合成及相关专业方向
有工艺研发/生产经验，熟悉GMP管理者优先
需要较强的文献检索和资料查询能力
具备较好数据分析、归类、和总结能力者优先
要有良好的沟通能力
英语能力突出者优先
工作职责
创新药工艺设计和工艺优化
根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药
解决工艺开发和质量相关的技术问题
熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段、临床阶段、NDA阶段
在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产
撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要求
根据客户的需求撰写技术proposal和报价
项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护
组建和领导合成工艺研发团队，制定计划，跨部门协调资源推进项目
对团队进行技术培训，提升团队业务水平
建立优化所负责团队组织架构
负责所属团队的实验室管理和安全运行
优先资格
熟悉GMP管理者优先
具备较好数据分析、归类、总结能力者优先
英语能力突出者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖从工艺设计到GMP生产、申报资料撰写的完整CMC链条，技术积累系统全面
- 带团队+对接客户的复合职责，有利于同时积累技术与管理经验
- 创新药与CDMO领域项目类型多样，能接触多阶段、多类型的在研项目
- 需同时承担工艺研发、GMP生产、申报与团队管理多线程任务，工作内容繁杂
- 适合有有机合成与工艺研发基础、希望在CMC领域向团队管理方向发展的求职者
缺点 / 挑战
- 面向客户与合规要求高，数据质量与进度压力较大
角色解读
- 从研发组长向研发经理/工艺总监发展，负责更大规模团队与更多项目管线
- 深耕CMC与工艺放大，成长为可独立对接客户、主导项目的技术专家或项目负责人
- 负责创新药原料药的工艺设计与优化，根据IND、临床、NDA等不同阶段提供研究内容和原料药样品
- 在公司SOP与GMP质量体系下组织原料药生产，并撰写CMC申报资料以支持新药注册
- 对接客户需求，撰写技术proposal和报价，负责项目执行期的技术沟通与客户关系维护
- 组建并带领合成工艺研发团队，制定计划、跨部门协调资源，并负责实验室管理与安全运行
- 扎实的有机合成功底与工艺开发能力，能解决工艺和质量相关的技术问题
- 熟悉创新药CMC研发流程与GMP规范，了解IND/临床/NDA各阶段要求
- 较强的文献检索、数据分析与总结能力，以及英语读写与沟通能力
- 具备团队组建与领导能力，包括计划制定、技术培训和跨部门协作
申请策略
- 了解凯莱英的CDMO业务模式与主要客户类型，准备结合岗位的针对性案例
- 在沟通中关注团队规模、项目管线与办公地点的具体安排
- 突出参与过的创新药工艺开发与优化项目，说明所处阶段（IND/临床/NDA）及成果
- 列出GMP体系下原料药生产与CMC申报资料撰写的实际经验
- 体现团队管理或带教经历，如组建小组、制定计划、跨部门协作
- 展示客户对接、技术proposal/报价或英文沟通相关经历
- 系统梳理CMC各阶段要求与GMP法规知识，补齐合规与申报要点
- 强化项目管理与团队领导方法，提升跨部门协调与计划落地能力
面试指南
- 用STAR结构回答：说明情境与目标、你的具体行动、量化结果与复盘
- 技术问题突出思路与方法（如路线设计、放大、质量控制），管理问题突出计划与协调
- 结合合规与客户视角，体现对CMC全流程和质量体系的理解
- 请介绍一个你主导的创新药工艺开发或优化项目，如何解决其中的技术难题？你如何理解IND、临床与NDA各阶段对CMC研究内容和尺度的不同要求？在GMP体系下组织原料药生产时，你如何保证质量与合规？如果需要你组建并带领一支合成工艺团队，你会如何搭建与培养？面对客户需求变更或跨部门资源冲突，你如何协调推进项目？
- 复习有机合成路线设计与工艺放大、GMP相关法规和CMC申报要点
- 准备1-2个可量化的项目案例，涵盖技术攻关与团队/客户协作
- 了解凯莱英的业务与项目类型，准备好英文技术沟通的简要表达
职位点评
薪资福利55
成长发展72
工作生活50
使命价值70
薪资福利
55较低
JD未披露薪资与福利，具体薪酬需与招聘方确认；岗位为研发组长，职能相对稳定，但福利细节不明。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
72中等
岗位覆盖完整CMC链条并承担团队管理，技术与领导力均有成长空间，技术方向属于成熟的制药工艺领域。
技术前沿主流现代技术
技术栈有机合成、CMC、GMP、工艺优化、原料药
业务类型profit_center
工作生活
50较低
JD未明确说明办公模式与工作强度，岗位涉及实验室和GMP生产现场相关工作。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
岗位服务于创新药研发与生产，具有明确的医药健康价值，所处CDMO领域研发活动较为活跃。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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