化学分析岗 Chemical Analytical Scientist/Senior Scientist(J13579)

优缺点分析

角色解读

• 可从Scientist向Senior Scientist、分析负责人方向发展，承担更复杂项目和方法平台建设
• 可横向转向药物分析研发、质量管理、注册申报或项目管理等方向
• 在CDMO多项目环境中积累从原料、中间体到API全流程的分析与合规经验
• 使用NMR、HPLC、MS、NOE等分析手段完成化合物结构鉴定与图谱解析
• 参与API质量标准制定、质量控制注册资料编写，以及原料、中间体和产品的过程分析
• 跟踪项目分析进度，设计并执行稳定性研究方案，支持工艺开发和产品质量控制
• 扎实的分析化学/有机化学基础，能独立解析NMR、MS等图谱并判断化合物结构
• 熟悉HPLC等方法开发、验证、质量标准设定和稳定性研究
• 具备英文文献检索与总结能力，能用中英文与海外客户沟通和汇报
• 具备严谨的数据合规意识和多项目协调能力

申请策略

• 提前了解凯莱英的CDMO业务及多肽、小核酸等分析方向，面试中表达岗位匹配度
• 准备1-2个从方法开发到项目交付的完整案例，说明个人贡献和结果
• 突出NMR、HPLC、MS、NOE等图谱解析和化合物结构鉴定项目经验
• 量化方法开发/验证、质量标准制定、稳定性研究或注册资料撰写成果
• 展示英文文献总结、英文报告或与海外客户沟通经历
• 如有API、原料药、中间体过程分析经验，建议重点列出
• 复习NMR/质谱解析、HPLC方法开发与方法验证的关键知识点
• 熟悉ICH、药典及API质量标准、稳定性研究相关法规要求

面试指南

• 用STAR结构描述项目背景、分析目标、方法选择、验证结果和业务价值
• 技术问题按“原理—方案—验证—风险控制”回答，突出数据合规和问题解决
• 英文问题先给结论，再分点说明关键动作和结果
• 请举例说明你如何用NMR、HPLC、MS鉴定一个未知化合物结构
• 你如何制定API质量标准并开展方法验证？遇到过哪些挑战？
• 稳定性研究方案应如何设计？如何判断和处理异常数据？
• 请用英文介绍一个你负责的分析项目或与客户沟通的经历
• 多项目并行时，你如何安排分析跟踪和交付节点？