艾昆纬
Operation Specialist1-SY
Operation Specialist1-SY
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
医疗、制药与临床研究
Microsoft Office
Attention To Detail
Narrative Writing
Ae Coding
AI 估算 · 8k–12k
初级药物警戒岗位，CRO行业薪资中等偏上，上海生活成本需考虑，技能专业性强，市场供需稳定。
职位详情
关于这个职位
该职位是IQVIA的药物警戒操作专员，主要负责安全数据的审核、处理和分发，确保符合法规和SOP要求
你将参与不良事件报告的管理、数据库录入、医学编码和叙事撰写，并与项目团队及客户协作
适合具备生命科学背景、细心且注重质量的初级求职者
最低要求
High School Diploma or equivalent Scientific or healthcare discipline or allied life sciences
Bachelor's degree in life sciences or related field and up to 3 years of relevant experience, inclusive of up to 1 year of Pharmacovigilance experience
or equivalent combination of education, training and experience
工作职责
To Prioritize and complete the assigned trainings on time.
Process Safety data according to applicable regulations, guidelines, Standard Operating procedures (SOPs) and project requirements.
To perform Pharmacovigilance activities per project requirement including but not limited to, collecting and tracking incoming - Adverse Events(AE)/endpoint information
determining initial/update status of incoming events
database entry
coding AE and Products, writing narratives, Literature related activities as per internal/ project timelines.
Ensure to meet quality standards per project requirements.
Ensure to meet productivity and delivery standards per project requirements.
To ensure compliance to all project related processes and activities.
Read and acknowledge all necessary IQVIA standard operating procedures (SOPs) and customer SOPs as required. Ensure all required training is executed in a timely fashion and documented. Work towards ensuring your individual training plan and training transcript are reconcilable.
Creating, maintaining and tracking cases as applicable to the project plan.
Identify quality problems, if any, and bring them to the attention of a senior team member.
To demonstrate problem solving capabilities.
Liaise with different functional team members, e.g. project management, clinical, data management
health care professionals e.g. investigators, medical monitors, site coordinators and designees to address project related issues.
May liaise with client in relation to details on day to day case processing activities.
To mentor new teams members, if assigned by the Manager.
Attend project team meetings and provide feedback to operations manager on any challenges/issues or successes.
Perform other duties as assigned.
Lead/ Support department Initiatives
% compliance towards all people practices and processes
In addition to the above mentioned responsibilities, depending on the project requirement, the team member may perform medical review of non-serious adverse events (AEs) and non-serious adverse drug reactions (ADRs) which includes reviewal of AE coding, past medical history, concomitant medications, expectedness/ listedness, causality assessment and other medical information and ensure completeness and accuracy of data according to applicable regulations and guidelines, SOPs, project-specific guidelines, and medical evaluation guidelines and communicate with the team leads for any correction required in the case and maintain appropriate documentation for all communications.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供系统化的培训和国际化的项目经验
- 药物警戒是医疗行业刚需，技能积累后职业稳定性高
- 工作内容清晰，流程规范，适合注重细节和质量的人
- 初级岗位晋升速度可能较慢，需耐心积累经验
- 适合生命科学背景、细心有条理、愿意在医疗行业稳定发展的初级求职者
缺点 / 挑战
- 工作重复性较高，需长时间坐姿处理数据，可能感到单调
- 需严格遵循SOP和时限，工作压力在项目密集期较大
角色解读
- 积累药物警戒经验后，可晋升为高级专员或团队组长，负责更复杂的案例和团队指导
- 横向拓展至临床数据管理、项目管理或医疗评审等职能，拓宽职业路径
- 在CRO行业深耕，成为药物警戒专家，或转向制药公司内部相关岗位
- 处理来自各方的安全数据，包括不良事件报告的分类、录入和跟踪
- 进行医学编码、撰写叙事和文献相关活动，确保数据符合质量标准和项目时限
- 与项目团队、客户及医疗专业人员沟通，解决日常案例处理问题
- 扎实的医学术语知识，熟悉药物警戒流程和相关法规
- 熟练使用安全数据库和Microsoft Office，注重细节和准确性
- 良好的组织和时间管理能力，能同时处理多项任务并满足截止日期
申请策略
- 申请时表达对患者安全和数据质量的关注，体现责任感
- 了解IQVIA的业务范围，展示对CRO行业的热情
- 突出生命科学或相关专业背景，以及任何药物警戒或临床研究经验
- 强调数据处理、注意力细节和多任务处理能力，可举例说明
- 展示对法规和SOP的遵守意识，以及团队合作经历
- 学习药物警戒基础知识和ICH-GCP指南，可通过在线课程提升
- 熟悉常用安全数据库（如Argus、ArisG）的操作，提前练习
- 加强Excel和医学叙事写作能力，提高效率
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出流程遵守和问题解决
- 技术问题应展示对标准操作的理解，强调细节和合规性
- 对于压力应对，说明优先级排序和时间管理技巧，举例具体工具或方法
- 你如何确保在处理大量不良事件报告时保持准确性和一致性？
- 请描述一次你需要在严格时限内完成多项任务的经历
- 你对药物警戒中的医学编码有什么了解？如何编码一个不良事件？
- 如果发现数据异常，你会如何跟进？
- 你怎样看待团队合作和独立工作的平衡？
职位点评
64
综合评分
医疗CRO药物警戒专员，稳定有社会意义，但办公灵活度较低。
更适合这类人
适合注重社会价值和行业稳定性的求职者，对灵活性要求不高。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展70
工作生活50
使命价值75
薪资福利
60中等
薪资处于市场平均水平，但福利明确提及较少，整体补偿性动机满足中等。
薪资信号未披露（AI估算：8K-12K/月）
成长发展
70中等
有明确的培训要求，但晋升路径未在JD中提及，技能成长主要依赖经验积累，发展性动机中等偏上。
技术前沿主流现代技术
技术栈Safety Database、Pharmacovigilance、MedDRA
成长机会trainings、mentor
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
仅现场办公，可能涉及轮班，WLB信号不明显，生活方式动机满足度一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
属于医疗健康行业，对社会有正向影响，但岗位偏向操作执行，使命感中等偏上。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve patient outcomes、population health
创新程度稳健跟随主流
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