康缔亚
Insourced Investigator Contract Lead
Insourced Investigator Contract Lead
发布于 3 个月前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Clinical Contracts
Cro
Grantplan
Ich Gcp
Clinical Trial Startup
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
专业壁垒较高的CRO临床合同管理岗，利于专业成长与行业积累，但跨国协调压力较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床研究中位数高
发布情况
长期在招 · 98 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
16 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验合同的跨职能执行与管理，确保合同谈判和签署的质量与进度
你需要作为合同负责人，与项目经理、法规经理等团队合作，制定合同策略、预算基准，并解决谈判中的法律与预算问题，以支持研究站点的顺利启动
最低要求
相关领域学士学位（BA/BS），拥有高级学位者优先
具有法律教育背景者优先（如Paralegal认证或法学博士）
具有临床研究、合同或相关经验，包括在团队导向环境中工作的经验优先
至少3年合同相关经验为必要条件，具有CRO或制药行业经验者优先
对合同原则和要求有出色的理解
熟悉预算制定、基准实践和公平市场价值原则
熟练掌握通用及特定地区的合同基础知识，能成功应用于合同起草、审查、谈判和修订流程
能够在动态环境中处理多项任务并满足截止日期
良好理解II-IV期临床试验流程及ICH GCP，能与研究机构人员有效互动
出色的组织能力和对细节的关注，能独立解决问题并使用自己的主动性
具备良好的判断力，愿意做出决策，展现准确且及时的判断
计划/组织能力：优先安排工作计划，高效利用时间，制定切实可行的行动计划，展现灵活性并愿意学习新技能
熟练使用Windows及MS Word、Excel、PowerPoint，具有GrantPlan或GrantsManager等行业基准工具经验者优先
出色的英语书面和口头沟通能力，掌握其他语言者优先
出色的人际交往能力
工作职责
作为指定国家和地区的合同负责人（CL），直接参与启动会议和赞助商电话会议，提供程序和法律依据，并就如何加快和促进站点合同执行提供建议
准备所有临床合同中间步骤的预测，并监督执行以实现合同里程碑
管理合同专员（CN）及其他参与合同谈判的员工，确保他们被纳入并获得所有适用研究特定系统的访问权限（包括Egnyte文件夹、D365、eTMF和研究启动系统）
负责创建指定国家的所有研究特定合同模板，可通过直接起草或与指定的CN合作完成
与项目经理和赞助商直接合作，制定连贯的合同谈判指南和参数、升级路径，并建立赞助商特定的签名要求
与项目经理、拨款管理部门、赞助商及当地国家专家合作，制定国家特定的站点预算模板、谈判基准以及升级和公平市场价值评估程序与路径
准确预测站点合同执行日期，并向关键利益相关者传达时间表，以确保研究站点及时启动，包括监督适用跟踪系统中的站点合同和预算状态录入
与CN合作解决站点合同和预算的谈判僵局，包括在适当时直接与研究机构进行合同和预算谈判
对超出谈判基准的预算项目进行公平市场价值评估，以促进赞助商批准或在授权时提供直接批准
作为内部升级点，促进法律语言谈判的解决，包括在授权时批准合同条款
负责在临床合同CTA模板库中维护和更新指定国家/地区的国家特定合同模板
支持开发和创建与合同相关的部门智能工具
作为导师指导临床合同团队成员，协助解决部门内复杂的合同问题
作为部门内及跨部门的合同相关主题专家，可能被要求进行培训
优先资格
拥有高级学位（硕士及以上）
具有法律教育背景（Paralegal认证或法学博士）
具有CRO或制药行业背景
熟练使用行业基准工具（如GrantPlan或GrantsManager）
掌握除英语外的其他语言
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 深入参与全球多中心临床试验的核心启动环节，积累高价值的合同与预算谈判经验
- 在CRO行业具有较好的专业壁垒，职业发展路径清晰，且有机会担任导师和主题专家
- 对法律条款和合规性要求极高，容错率低，需具备较强的抗压能力
- 适合具备3年以上CRO或药企合同管理经验，熟悉临床试验流程且具备较强英语谈判能力的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要同时处理多个国家的合同与预算问题，面临跨时区沟通和多方利益协调的压力
角色解读
- 可向高级合同经理、临床运营总监或合规/法务专家方向发展
- 积累跨国临床试验项目的全局管理经验，提升在CRO行业的专业壁垒
- 负责临床试验站点的合同起草、谈判与预算管理，确保合同按时签署以支持研究启动
- 作为合同负责人，协调内部法务、项目经理及外部研究机构，解决谈判僵局并控制预算合规性
- 具备扎实的临床试验合同管理知识，熟悉ICH GCP及公平市场价值（FMV）评估
- 需要出色的英语沟通能力、谈判技巧及跨部门协调能力
申请策略
- 在面试中准备具体的合同谈判僵局解决案例，展示你的问题解决能力和跨部门沟通技巧
- 突出在CRO或药企从事临床合同管理的具体经验，特别是跨国项目合同谈判和预算控制的成果
- 强调对ICH GCP、GDPR及公平市场价值（FMV）原则的熟悉程度及实际应用案例
- 建议深入了解目标国家/地区的临床试验法规及合同模板差异，提升英语商务谈判和法律条款审查能力
- 熟悉行业基准工具（如GrantPlan）的操作，提升预算评估的专业度
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题，重点突出你的谈判策略、合规意识和跨部门协调能力
- 对于流程类问题，强调你的系统性思维和风险预判能力，展示如何平衡合规要求与项目进度
- 请分享一个你成功解决临床试验合同谈判僵局的案例
- 你如何确保站点预算符合公平市场价值（FMV）原则？
- 在跨国临床试验中，你如何处理不同国家合同模板和法规的差异？
- 你如何预测和管理合同执行的时间线以确保研究站点按时启动？
- 复习ICH GCP指南及GDPR等核心法规，了解康缔亚（Clinipace）的主要业务方向和近期参与的临床试验类型
- 准备几个关于预算基准测试（Benchmarking）和合同升级路径的实际案例，以证明你的专业深度
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
75中等
岗位对专业技能和经验要求较高，薪资处于市场中上水平，但JD未明确提及具体福利和奖金细节。
薪资信号未披露（AI估算：2千–3.5万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及跨国临床试验核心环节，能积累高壁垒的合同与合规经验，且明确提到担任导师和主题专家，有利于专业深度发展。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会Serves as mentor、subject matter expert、conduct trainings
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
JD未明确说明工作模式和加班情况，但涉及跨国项目协调和多方谈判，可能存在跨时区沟通或应对紧急截止日期的压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床试验合同管理直接关系到新药研发和临床试验的顺利推进，具有较高的社会价值和行业使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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