爱恩康
Clinical Research Associate
Clinical Research Associate
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
北京市 / 上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cra
Ich-Gcp
临床研究
临床试验
患者安全
数据管理
方案合规
监查
AI 估算 · 15k–25k
职位详情
关于这个职位
作为爱恩康（ICON）的临床研究专员（CRA），你将负责临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合方案和ICH-GCP规范
你将与研究者及中心人员紧密合作，处理数据疑问，保障受试者安全和数据完整性，为创新药物的研发贡献力量
该职位适合有2年以上CRA经验、熟悉临床试验流程的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究专员（CRA）经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
较强的组织能力和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立工作和协作
工作职责
进行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保试验过程中方案依从性、数据完整性和患者安全
与研究者及中心工作人员合作，促进研究顺利进行
进行数据审查和质疑解决，以保持高质量的临床数据
参与研究文件（包括方案和临床研究报告）的准备和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，提供系统的培训和职业发展机会
- 参与创新药物临床试验，积累前沿治疗领域经验
- 薪资福利有竞争力，包括健康保险、退休计划等
- 工作地点灵活，可在多个城市选择
- 工作强度较大，需要频繁出差，可能影响生活平衡
- 需要持续学习，适应不断变化的法规和行业标准
- 适合有临床研究背景、注重细节、能适应出差和快节奏工作的专业人士
缺点 / 挑战
- 对法规和细节要求高，工作压力大
角色解读
- 可晋升为高级CRA、临床监查经理，负责团队管理和项目监查
- 可转向临床运营管理、项目管理或临床开发等方向
- 在跨国CRO积累经验后，可跳槽至药企或生物技术公司，担任更高级别职位
- 负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规
- 与研究者、中心人员沟通协调，解决试验中的问题，保障受试者安全和数据质量
- 审查临床数据，处理数据质疑，确保数据完整性和准确性
- 参与临床试验文档的撰写和审查，如方案和临床研究报告
- 熟悉ICH-GCP指南和临床试验法规，具备扎实的临床研究知识
- 具备良好的沟通和协调能力，能与研究者、申办方等多方有效沟通
- 注重细节，有较强的组织能力，能独立管理多个中心
- 具备数据管理和问题解决能力，能处理数据质疑
申请策略
- 了解ICON的业务和文化，在面试中展现对临床开发的热情
- 准备具体案例，展示监查经验和解决问题的能力
- 突出临床监查经验，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视
- 强调对ICH-GCP和法规的熟悉程度
- 展示数据管理和问题解决能力
- 提及沟通协调能力，特别是与研究者合作的经验
- 更新ICH-GCP和最新法规知识
- 提升数据分析能力，如使用EDC系统
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 展示对法规的理解，并结合实际经验
- 强调沟通和解决问题的能力，举出具体案例
- 请描述一次你处理监查中发现的问题的经历
- 如何确保数据完整性？
- 你对ICH-GCP的理解是什么？
- 如何处理与研究者意见不一致的情况？
- 你如何管理多个中心和时间安排？
职位点评
72
综合评分
跨国CRO，薪资福利良好，发展前景好，但需频繁出差。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合注重职业发展和社会价值，能接受出差和快节奏的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
跨国CRO提供有竞争力的薪资和福利，但具体薪资未披露，福利包括健康保险、退休计划等。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇各种年假、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、人寿保险、弹性福利
成长发展
80较高
职位提供丰富的学习和发展机会，涉及前沿临床开发，但未明确提及晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、ICH-GCP、数据管理
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作需频繁出差，办公地点未明确，可能影响生活平衡。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与创新药物研发，对患者健康有积极影响，行业前景好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来
创新程度积极采用新技术
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