
爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员(CRA)
临床监查员(CRA)
Cra
Ctms
Edc
Ich
临床试验
生物医学
站点监查
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国大厂、福利完善、社会价值高,但需承受高频出差压力
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估,方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比临床监查员(CRA)中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
63 个在招 · 其中临床监查员(CRA) 18 个
市场机会
选择适中
上海 · 临床监查员(CRA) · 22 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为ICON公司招聘的临床监查员II级,主要负责临床试验期间的站点管理工作
工作内容涵盖站点筛选、启动、日常监查及关闭,确保试验符合GCP法规及方案要求
需具备2年以上CRA经验,适应高频出差,致力于保障受试者权益与数据质量
最低要求
拥有生命科学、医疗保健或临床研究相关学历,或具备同等相关的临床研究经验
至少2年作为临床监查员(CRA)的工作经验
深入掌握临床试验流程、法规以及ICH良好临床实践(GCP)指南
了解ICH GCP、临床试验实施及站点监查要求
具备适合该层级的站点监查或站点管理的实践经验
有执行站点筛选、启动、监查和关闭活动的经验
有经验验证方案、GCP及监管合规性,并保护参与者安全
工作职责
按指派执行站点筛选、启动、监查和关闭活动
验证方案、GCP及监管合规性,确保受试者保护
审查源数据、重要文件及站点流程的准确性和完整性
识别并跟进发现的问题、风险及纠正措施
与研究者、站点工作人员和研究团队保持清晰沟通
优先资格
具备所分配研究相关的治疗领域专业知识
具有基于风险的监查或集中式监查方法的使用经验
熟悉临床试验管理系统(CTMS)、电子数据采集系统(EDC)和电子试验主文档系统
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ICON作为全球顶级CRO,平台大、培训体系完善
- FSP模式稳定,接触核心项目多
- 福利体系全面,注重WLB
- %的高频出差对体力精力是巨大考验
- 需频繁应对站点和发起方的多方需求
- 适合能适应长期出差、注重职业规范、希望在CRO行业深耕并积累丰富临床经验的求职者
缺点 / 挑战
- 合规要求极高,工作压力较大
角色解读
- 可从CRA II晋升为Senior CRA,进而转向项目管理(PM)、质量控制(QC)或区域经理等管理岗位
- 负责临床试验现场的实地监查工作,包括站点筛选、启动、定期监查和最终关闭
- 熟练掌握ICH-GCP法规,具备优秀的源数据核查能力,良好的沟通协调能力和抗压能力
申请策略
- 关注ICON的FSP模式优势,在面试中展示你对申办方专属服务的理解
- 准备好应对高频出差的心理预期和解决方案
- 突出2年以上CRA实战经验,详细列举经手的试验阶段(启动/监查/关闭)和治疗领域
- 强调GCP合规意识和解决站点问题的能力
- 熟悉主流EDC系统(如Rave, InForm)和CTMS操作
- 提升英语读写能力以应对跨国沟通
- 学习风险管理监查策略
面试指南
- 使用STAR法则(情境-任务-行动-结果)回答行为面试题
- 强调以患者安全和数据质量为第一原则
- 展示沟通技巧和解决问题的闭环思维
- 请描述一次你发现站点严重违规并成功纠正的经历
- 你是如何平衡高频率出差与工作效率的?
- 面对不配合的研究者,你会如何处理?
- 你对ICH-GCP的最新更新有哪些了解?
- 复习ICH-GCP核心条款
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头,ICON提供具有市场竞争力的薪酬和完善的全方位福利(保险、退休计划、EAP等),满足度高。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
80较高
ICON提供稳定的职业发展和协作环境,支持员工技能提升,但JD未明确提及具体的晋升路径或导师制。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC、electronic trial master file、risk based monitoring、centralised monitoring
成长机会career development、nurtures talent
业务类型profit_center
工作生活
65中等
虽然公司强调WLB并提供灵活福利,但职位要求60%的出差率,这对个人时间和家庭生活有较大影响,整体WLB中等。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
75中等
职位明确提到工作有助于开发造福全球患者的治疗药物,具有明显的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号work contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide
创新程度稳健跟随主流
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