爱恩康
SSU Lead Specialist
SSU Lead Specialist
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gcp法规
可行性评估
合同谈判
监管合规
站点管理
跨部门协作
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
头部CRO平台、临床启动核心岗、福利完善重WLB、出差与项目节奏需适应
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 130 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验前期的站点筛选、可行性评估与合同谈判，推动项目高效启动
协助团队领导制定国家与站点分布计划，协调监管与伦理申报流程，严格审核知情同意书等核心文件，确保全程合规并保障患者权益
最低要求
拥有学士学位或同等学历，且具备医学/科学背景或相关经验
至少3年临床试验启动相关要求与活动的经验，展现该领域的专业能力
熟练掌握当地语言及英语，以便与国际团队有效沟通协作
愿意根据需要进行出差（约5%）
工作职责
高效推进研究启动：开展可行性评估、站点识别、站点合同谈判及其他关键SSU活动
发挥专业SSU专长：为研究启动团队领导及项目组提供专业支持与洞察，驱动项目成功
确保监管合规：准备并协调向监管机构、伦理委员会及其他相关机构的提交材料，确保符合所有必要法规与指南
保障患者权益：参与制定、定稿与审核主文件及国家特异性受试者信息表/知情同意书，确保最高标准的患者安全与知情同意
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球头部CRO平台，接触国际多中心临床试验项目，技术视野与行业资源广阔
- 福利体系完善，明确强调工作生活平衡，提供健康保险、退休规划及员工援助计划
- 内部培训机制健全，职业晋升通道清晰，适合沉淀临床运营核心方法论
- 临床试验启动属强节点驱动型工作，需同时跟进多个项目进度，时间管理与抗压能力要求高
- 需适应一定频率的站点出差与跨时区会议，作息可能随项目周期波动
- 适合追求稳定外企平台、对临床试验流程有浓厚兴趣、具备良好抗压能力与细致沟通技巧的求职者
缺点 / 挑战
- 涉及大量法规文件审核与多方利益协调，容错率低，细节把控压力较大
角色解读
- 纵向可晋升为高级SSU经理、区域负责人或临床运营总监
- 横向可转型为临床试验项目经理(CPM)、站点管理专家或质量合规专员
- 长期可在CRO/医药外包行业积累深厚人脉，向创新药研发全链条管理方向发展
- 负责临床试验前端的站点筛选、可行性调研与合同谈判，确保项目按时间表顺利启动
- 协调伦理审查与政府监管申报流程，审核知情同意书等核心合规文件，把控项目风险
- 为研究启动团队提供专业支持，优化国家与站点分布策略，提升整体运营效率
- 熟悉GCP法规及国内外临床试验监管要求，具备扎实的合规审查能力
- 出色的跨文化沟通与合同谈判技巧，能独立对接申办方、CRA及站点研究人员
- 熟练运用临床试验管理系统(CTMS)及项目管理工具，具备多线程任务处理能力
申请策略
- 关注ICON近期中标的国际创新药项目方向，面试时可结合具体疾病领域阐述业务理解
- 提前了解目标城市分公司的组织架构与业务侧重，展现快速融入团队的意愿
- 突出3年以上临床启动相关项目经验，量化负责的站点数量、启动周期缩短比例及合规通过率
- 详细列出参与的监管申报类型、伦理递交案例及合同谈判中的成本控制成果
- 强调跨团队协作经验，特别是与申办方、法务及外部站点的沟通协调记录
- 系统研读最新版GCP指南及ICH-E6(R3)更新内容，强化合规底层逻辑
- 提升英文商务邮件撰写与谈判话术，熟悉国际多中心试验标准操作流程(SOP)
- 掌握主流CTMS系统操作及数据分析基础，提升项目可视化管控能力
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，重点突出数据指标（如缩短启动周期X天、合规一次性通过率）
- 强调以患者安全和法规底线为前提的灵活解决方案，展示风险预判与闭环管理能力
- 结合跨团队协同策略，说明如何通过标准化SOP与定期复盘降低重复性问题
- 请分享一次你主导的复杂站点启动案例，遇到的最大挑战及如何解决？
- 面对申办方与站点在合同条款或预算上的分歧，你会如何协调达成共识？
- 如何确保伦理递交材料的合规性、完整性与时效性，避免延误启动节点？
- 复习GCP核心条款及知情同意书规范，准备2-3个完整的临床启动全流程案例
- 了解当前国内创新药研发热点赛道及最新政策动向，展现行业敏感度
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
提供具有市场竞争力的薪酬及完善的退休规划与医疗保险，福利覆盖全面，但具体薪资范围未披露，整体满足程度较好。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇各种年度休假额度、针对个人及家庭的健康保险、具有竞争力的退休规划方案、全球员工援助计划(LifeWorks)、人寿保险、灵活的属地化可选福利（托儿代金券、购车计划、健身房折扣、交通补贴、健康体检等）
成长发展
80较高
依托全球最大FSP组织的丰富资源与导师制环境，提供清晰的职业成长路径与持续的专业培训，有利于临床运营技能的深度积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验启动(SSU)、GCP合规、站点管理、监管申报
成长机会career development、nurtures talent、diverse culture that rewards high performance
业务类型profit_center
工作生活
65中等
虽强调工作生活平衡与多项健康福利，但临床试验启动属项目驱动型岗位，需跟进多方节点并配合约5%的出差，实际灵活性受限。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况明确说明WLB/不加班
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
85较高
明确提及工作成果将直接助力全球治疗方案的开发并惠及患者，社会价值导向鲜明，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide
创新程度稳健跟随主流
爱恩康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs