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Clinical Trial Manager

Clinical Trial Manager

发布于 1 天前

中层管理(经理/总监)

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Cro
临床试验管理
团队领导
患者安全
监查计划
研究启动
预算管理
Cra指导
中心入组

AI 估算 · 30k–50k

高级临床试验经理,外企CRO,经验要求高,薪资具有竞争力。

职位详情

关于这个职位

该职位是临床试验经理,负责管理临床试验运营活动,协调团队和利益相关者以交付高质量成果

你将监督预算、制定监查计划、培训CRA、推动中心启动和入组,并维护与申办方和供应商的合作关系
适合有丰富临床试验管理经验、擅长跨团队协作的专业人士

最低要求

在CRO或制药公司担任临床试验管理职位至少2年经验

健康、生命科学或其他相关领域的学士学位
至少10年以上临床试验相关经验
作为临床试验经理管理复杂或全球试验的经验
愿意根据需要出差(约25%

工作职责

预算监督:监督临床部分的预算,确保资源有效分配

确保有效的研究监督:制定监查计划和工具,确保有效的研究监督
优化绩效:培训和指导临床研究助理(CRA)以优化其绩效
及时启动和入组:推动入组并领导研究启动活动,遵守时间表
提高研究完整性:审核出差报告,并在必要时实施纠正和预防措施计划
建立富有成效的关系:与申办方、供应商和跨职能团队建立富有成效的关系

优先资格

年以上监查经验

管理从启动到数据库锁定的所有试验组成部分的经验
指导/辅导其他CTM、领导CTM团队以及参与部门倡议的经验

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • ICON是全球领先的CRO,平台大,项目资源丰富,职业发展空间广阔
  • 职位负责核心的临床运营管理,能够积累全面的项目管理经验
  • 公司福利完善,包括健康保险、退休计划、员工援助等
  • 团队合作氛围好,注重包容性和多样性
  • 对CRA团队的指导和绩效负责,需要较强的领导力和耐心
  • 适合有丰富临床试验管理经验、善于团队领导和跨部门协作、希望在大型CRO平台提升职业高度的专业人士

缺点 / 挑战

  • 工作强度较高,需管理多个项目并应对紧急问题,需出差约25%
  • 需要持续跟进法规变化和行业最佳实践,学习压力较大

角色解读

  • 可晋升为高级临床运营经理或总监,管理更大规模的团队和项目
  • 转向全球临床运营或项目组合管理,负责多国试验
  • 也可向临床开发或医学事务方向发展,拓展职业宽度
  • 监督临床试验预算,确保资源合理分配,控制成本
  • 制定监查计划和工具,培训与指导CRA团队,提升团队绩效
  • 推动中心启动和受试者入组,确保试验按时推进
  • 与申办方、供应商及跨部门团队保持沟通,解决项目问题
  • 扎实的临床试验管理经验,熟悉GCP和ICH指南
  • 优秀的预算管理和数据分析能力
  • 团队管理和辅导能力,能培训和激励CRA
  • 良好的沟通协调能力,能与多方利益相关者合作

申请策略

  • 了解ICON的主要治疗领域和近期项目,展现对公司的兴趣
  • 准备具体的团队管理和问题解决案例,面试中生动展示
  • 突出临床试验管理经验,特别是预算控制、监查计划和团队指导成果
  • 量化项目成果,如按时启动的试验数量、入组速度提升等
  • 强调与申办方、供应商的合作经验,以及解决复杂问题的案例
  • 如有全球试验或复杂项目管理经验,务必重点展示
  • 可补充项目管理专业认证(如PMP)或临床研究专业证书(如CCRA)
  • 系统学习ICH E6 R2(GCP)最新版本,掌握行业规范更新

面试指南

  • 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)结构化回答问题,突出具体角色和成果
  • 强调团队协作和沟通能力,展示你如何协调多方利益
  • 结合GCP和ICH指南,展示专业合规意识
  • 请分享一次你如何管理超出预算的临床试验项目
  • 你如何培训和激励CRA团队以提高监查质量?
  • 描述一个你成功推动缓慢入组的试验中心的经验
  • 如何处理与申办方或供应商之间的冲突?
  • 你如何看待临床试验管理中的风险?举例说明你的风险管理方法

职位点评

75
综合评分

外企CRO高级CTM,成长性好、社会价值高,但工作强度较大、需出差。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。

更适合这类人
适合追求职业发展和社会价值,能接受一定工作强度和出差,并希望获得稳定回报的资深临床试验管理者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展75
工作生活60
使命价值85

薪资福利

80较高

薪资水平具有竞争力,外企福利完善,但薪资范围未明确披露,属于面议范畴,因此补偿性动机满足度较高。

薪资信号面议 (30K-50K/月)
福利待遇各种年假、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、人寿保险

成长发展

75中等

职位提供团队管理和培训机会,有明确的职业发展路径,但技术前沿性一般,属于成熟行业的主流技术。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、临床运营
成长机会培训、指导、职业发展
业务类型ambiguous

工作生活

60中等

办公室办公为主,需出差约25%,工作强度可能较高,WLB信号不足,生活化动机满足度中等。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

85较高

临床研究直接改善患者健康,社会价值高,行业处于稳定增长,具有较强使命感。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善患者健康、全球临床试验
创新程度积极采用新技术
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