爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Ich-Gcp
临床试验
医学数据
数据审查
方案合规
现场监查
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
跨国CRO平台、使命感强、福利完善，但出差频率较高，适合追求专业成长与社会价值的临床研究人才。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.7万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
53 个在招 · 其中临床研究 39 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验方案合规及数据完整
你需要与研究者及现场人员紧密合作，进行数据审查并解决疑问，以保障患者安全和高质量临床数据的产出
最低要求
科学或医疗保健相关领域的学士学位
至少2年临床监查员（CRA）工作经验
深入了解临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
具备较强的组织能力和沟通技巧，注重细节
能够在快节奏的环境中独立工作并具备团队协作能力
愿意根据需要进行出差（出差比例约60%）
工作职责
负责临床试验的现场筛选、启动、监查和关闭访视
在整个试验过程中确保方案合规、数据完整和患者安全
与研究者和现场工作人员合作，促进研究的顺利开展
执行数据审查并解决疑问，以维持高质量的临床数据
参与准备和审查研究文件，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球最大FSP组织的平台，能接触到前沿的创新药研发项目，积累丰富的跨国临床试验经验
- 外企福利体系完善，注重员工健康与工作生活平衡
缺点 / 挑战
- 出差频率较高（约60%），对体力和时间管理能力要求较高
- 需要处理复杂的医学数据和多方沟通，工作压力和细节要求较大
- 适合具备一定临床试验监查经验、渴望在跨国CRO平台深耕临床运营、且能适应较高出差频率的医药/生命科学专业人才
角色解读
- 从CRA II晋升为高级CRA（Senior CRA）或临床监查团队负责人（Line Manager）
- 也可向临床项目管理（CPM）或临床运营总监方向发展
- 负责临床试验各阶段的现场监查工作，确保试验符合方案和GCP规范
- 与研究中心的研究者沟通，保障患者安全和数据质量
- 处理数据疑问并协助准备临床研究报告
- 熟练掌握ICH-GCP指南及临床试验流程
- 具备优秀的沟通协调能力和细节关注度
- 能适应高频出差（约60%）并在快节奏环境中独立解决问题
申请策略
- 了解ICON的FSP（Functional Service Provider）模式及其与特定赞助方的合作背景，在面试中展现对赞助方治疗领域的了解
- 突出2年以上CRA经验，列举参与过的治疗领域（如肿瘤、心血管等）及试验阶段
- 强调对ICH-GCP的深刻理解及处理复杂数据疑问的成功案例
- 提升项目管理能力和跨部门沟通技巧
- 熟悉最新的临床试验法规更新及电子数据采集（EDC）系统的高级操作
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试题
- 在回答专业问题时，紧扣ICH-GCP原则和患者安全至上的核心理念
- 请描述一次你处理严重方案违背（Protocol Deviation）的经历及解决过程
- 在60%出差频率下，你如何平衡现场监查与案头报告撰写的时间？
- 如何确保在快节奏环境中数据的准确性和完整性？
- 请分享一个你与难沟通的研究者或现场人员成功协作的案例
- 复习最新的GCP法规及常见临床试验稽查/视察中的发现项（Findings）
- 准备2-3个展现你独立解决问题和团队协作能力的具体项目案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
外资CRO提供具有竞争力的薪资和完善的福利体系，包含多种健康保险、退休计划及弹性福利，整体薪酬福利处于市场中上水平。
薪资信号市场水准 (1.2千–2.2万/月)
福利待遇各类年假、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、人寿保险、育儿代金券、自行车购买计划、健身房会员折扣、交通补贴、健康评估
成长发展
80较高
职位明确提及职业发展和协作环境，依托全球最大FSP组织，能提供丰富的项目经验和跨国培训资源，成长路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development、collaborative environment
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
虽然公司提供注重工作生活平衡的福利和弹性福利选项，但岗位明确要求约60%的出差频率，对个人的时间管理和家庭生活有一定挑战。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
85较高
工作直接贡献于创新疗法和药物的开发，旨在为全球患者带来益处，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号development of treatments that benefit patients worldwide、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度积极采用新技术
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