爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床数据管理
临床研究报告
临床试验监查
医学监查
患者安全
方案依从性
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
跨国CRO背景、使命导向强、福利体系完善，但需适应高频出差与合规高压。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 130 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择不多
郑州 · 临床研究 · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验的全流程现场监查与数据核查，包括中心筛选、启动、常规访视及关闭工作
确保试验严格遵循方案与GCP规范，保障受试者安全与数据质量，同时协调研究者推进试验进度并撰写临床研究报告
最低要求
科学或医疗相关专业本科学历
具备至少2年临床监察员(CRA)工作经验
深入掌握临床试验流程、相关法规及ICH-GCP指南
具备出色的组织协调能力与沟通技巧，注重细节
能在快节奏环境中独立及协作开展工作
接受约60%的出差要求
工作职责
开展临床试验的中心资格认定、启动、监查及关闭访视工作
全程确保方案依从性、数据完整性及受试者安全
与研究者和研究中心人员协作，保障试验顺利推进
进行数据审核与疑问解答，维持高质量的临床数据
参与研究文档的准备与审阅，包括研究方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO平台，接触前沿医药研发项目，职业履历含金量高
- 完善的福利体系与员工援助计划，关注员工身心健康
- 规范的GCP培训体系，利于专业资质持续积累
- 约60%的出差频率对家庭生活与个人时间造成较大挤压
- 数据与合规要求极高，容错率低
- 适合抗压能力强、热爱医药研发事业、能接受高频出差且注重专业深度积累的求职者
缺点 / 挑战
- 临床试验周期长、节点压力大，需频繁应对中心与监管方的质询
角色解读
- 可向高级CRA、临床项目经理(CPM)或质量保证(QA)方向发展
- 长期可深耕特定治疗领域成为临床运营专家或区域负责人
- 负责临床试验现场的实地监查与数据核查，确保各研究中心严格遵循试验方案与GCP规范
- 熟练掌握ICH-GCP及国内药物临床试验法规
- 具备优秀的现场沟通与多任务协调能力
- 拥有严谨的数据审核能力与细节把控意识
- 能适应高频出差并保持高效独立工作
申请策略
- 提前了解ICON的核心治疗领域布局
- 面试时重点准备STAR法则案例，展示处理中心违规或数据差异的实际经验
- 突出2年以上完整临床试验监查经验，量化负责的病例数/中心数及数据质疑解决效率
- 详细列出熟悉的治疗领域及GCP合规记录
- 强化对NMPA/FDA最新临床试验指导原则的学习
- 提升EDC系统操作熟练度及临床数据统计基础
- 加强跨文化沟通与冲突解决技巧
面试指南
- 采用STAR法则结构化陈述
- 强调“以法规为准绳、以沟通促合作、以数据保质量”的原则
- 展现主动预警风险与闭环解决问题的思维
- 请分享一次你成功解决研究中心严重方案偏离的经历
- 面对研究者不配合监查或数据修改请求，你会如何处理？
- 如何平衡高频出差带来的工作压力与工作效率？
- 复习ICH-GCP核心条款及中国《药物临床试验质量管理规范》
- 梳理过往项目中遇到的典型监查挑战及应对策略
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
提供具有市场竞争力的薪资及覆盖全面的补充福利，整体薪酬包在行业内处于中上水平。
薪资信号市场水准 (1.0千–1.6万/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings to suit you and family’s needs、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments
成长发展
70中等
公司注重人才培育与文化包容，能提供规范的GCP培训与全球化项目历练，但JD未明确提及晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP guidelines、clinical trial processes、data review、protocol compliance
业务类型profit_center
工作生活
65中等
公司强调工作与生活的平衡及员工福祉，但岗位本身要求约60%的高频出差，实际WLB受项目进度影响较大。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡well-being and work life balance opportunities
使命价值
85较高
职位直接服务于加速新药上市惠及患者的核心使命，社会价值显著，契合追求行业意义感的求职者。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号bring new medicines and treatments to patients faster
创新程度稳健跟随主流
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