爱恩康
Clinical Research Associate
Clinical Research Associate
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床研究
临床试验监查
受试者安全
可行性研究
合规
研究中心管理
英语沟通
数据核查与Query处理
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
国际化 CRO 平台的入门级监查岗，福利较全、成长路径清晰，但出差比例高、现场投入大。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招 · 其中临床研究 67 个
市场机会
选择不多
沈阳 · 临床研究 · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
作为 ICON 派驻赞助方的临床研究助理（CRA I），负责临床试验的启动与监查工作：独立协调研究中心各项活动、撰写研究状态报告与维护研究文档、处理赞助方发起的质疑（query）、参与方案可行性评估，并通过合规监查保障受试者安全
需要与研究者、中心人员及内部团队紧密协作，出差比例约 60%
最低要求
医学、理学相关专业大学本科及以上学历，或同等学力
熟悉 ICH-GCP 规范，具备审阅与评估医学数据的专业能力
优秀的英语书面与口头沟通能力
良好的社交沟通能力，能够及时响应和处理各方询问
可接受按业务需要的出差安排（约 60%）
工作职责
独立、主动地协调研究启动与监查的全部活动，准确完成研究状态报告并维护研究文档
高效处理赞助方生成的质疑（queries），对研究成本效率负责
按需参与研究文档的准备与审阅，以及新提案的可行性研究
与关键利益相关方、临床研究者及中心工作人员建立并维护紧密的协作关系
确保受试者安全，保证所有工作符合 ICON 的流程、方案及监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势明显：全球大型 FSP 组织、90 多个赞助方合作，项目类型与治疗领域接触面广
- 岗位门槛与成长路径清晰，CRA 是 CRO/药企临床运营的核心岗位，行业通用度高、跳槽选择多
- 福利体系较完整，涵盖年假、医疗保险、退休金、员工援助计划等，并强调工作生活平衡支持
- 工作直接参与新药研发、保障受试者安全，职业价值感较强
- 出差比例约 60%，需要在多个研究中心之间奔波，对身体与时间管理是考验
- 监查工作对细节与合规要求极高，文档与数据核查工作量大、容错率低
- 适合有医学/药学/生物背景、英语沟通顺畅、喜欢与人打交道且能接受频繁出差，希望进入国际临床研究行业的求职者
- 简历注明毕业院校与专业、英语水平（如 CET-6、雅思/托福）和 ICH-GCP 相关培训或证书
- 若有医院、药企、CRO 或研究中心实习/工作经历，量化说明参与过的项目数量、中心数量与入组规模
- 面试前了解 FSP（功能服务提供）模式与 sponsordedicated 的工作方式，明确自己对 60% 出差和高频沟通的接受度
缺点 / 挑战
- 需要同时面对赞助方、研究者、中心工作人员和内部团队，沟通与协调压力较大
角色解读
- 纵向：CRA I → CRA II → Senior CRA → Lead CRA/CTM（临床项目经理），逐步从执行监查走向项目统筹
- 横向：可转向质量管理/稽查（QA/Audit）、药物警戒、方案可行性评估、临床试验培训等专业方向
- 依托全球 CRO 平台，有机会接触多治疗领域与国际多中心项目，积累可迁移的国际化项目经验
- 负责临床试验从启动到关闭的全流程监查：按计划到研究中心核对原始数据、核查知情同意与方案执行情况，并输出研究状态报告
- 处理赞助方与研究团队提出的各类质疑（query），维护试验主文档（TMF）与相关记录，确保数据真实、完整、可溯源
- 作为赞助方与研究者、中心药师/护士之间的桥梁，协调入组进度、方案培训与问题整改
- 参与新项目的可行性调研与方案文档审阅，从执行层面评估研究中心的落地能力
- 扎实的 ICH-GCP 与临床研究法规功底，能独立判断方案偏离与安全性事件的上报要求
- 医学/药学/生物类学术背景，能读懂并评估医学数据与检验报告
- 英文书面与口头沟通能力，用于跨国赞助方会议、英文报告与邮件往来
- 较强的沟通与抗压能力，能在多方诉求中推动问题闭环，并适应高频出差
申请策略
暂无内容
面试指南
- 请说明你如何处理研究中心出现的方案偏离（protocol deviation），处理流程是什么？
- 如果原始数据与 CRF 记录不一致，且研究者不愿修改，你会怎么沟通处理？
- 你如何同时管理多个研究中心、多个时间节点的工作？请举例说明你的时间管理方法
- 你如何理解 ICH-GCP 中关于受试者安全与知情同意的要求？
- 你能接受大约 60% 的出差吗？过往是否有长期出差或跨城市工作的经历？
职位点评
薪资福利70
成长发展78
工作生活58
使命价值82
薪资福利
70中等
JD 提供有竞争力的薪酬，并列出年假、医疗保险、退休金、寿险、员工援助计划及本地化弹性福利，福利覆盖较完整；但未披露具体薪资数字，实际水平需面试确认。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
福利待遇多种带薪年假、多种医疗保险方案、有竞争力的退休金计划、全球员工援助计划 LifeWorks（24小时）、寿险、本地化弹性福利（育儿券、健身房会员折扣、交通补贴、健康体检等）
成长发展
78中等
岗位在全球化 CRO 平台下接触多赞助方、多治疗领域项目，JD 明确提到稳定性与职业发展，监查能力具备较强行业可迁移性；但技术方向偏临床应用而非前沿技术研发。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、临床试验监查、研究文档管理、Query 处理、可行性研究
成长机会stability、career development、collaborative environment、rewards high performance and nurtures talent
业务类型ambiguous
工作生活
58较低
JD 提到福利关注身心健康与工作生活平衡，并提供员工援助计划；但岗位明确需要约 60% 的出差，且办公模式与具体办公地点未在 JD 中说明，时间投入和流动性压力较大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡focused on well-being and work life balance opportunities、Global Employee Assistance Programme
使命价值
82较高
工作直接服务于全球患者获益的新药研发并强调受试者安全，社会价值感较强；所属临床研究外包行业成熟稳定，创新性主要体现在流程与技术应用层面。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号your work contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide、Ensure patient safety
创新程度稳健跟随主流
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