爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
中心访视
临床研究报告
临床试验监查
患者安全
数据审核
方案合规
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
行业头部CRO临床监查岗，社会价值高、福利完善，但需适应高频出差。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中临床研究 40 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规、数据完整及患者安全
你需要与研究者及中心人员紧密合作，进行数据审核并解决疑问，以推动创新疗法的研发
最低要求
科学或医疗保健相关领域的学士学位
至少2年临床监查员（CRA）工作经验
深入了解临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
具备较强的组织和沟通能力，注重细节
能够在快节奏的环境中独立工作并具备团队协作能力
愿意根据需要进行出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
在整个试验过程中确保方案合规、数据完整和患者安全
与研究者和中心工作人员合作，促进研究的顺利开展
执行数据审核和解决疑问，以保持高质量的临床数据
参与准备和审核研究文件，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先的CRO平台，能够接触多中心、国际级的创新药临床试验项目，积累高质量的项目经验
- 公司提供完善的福利体系和多元化文化，注重员工的工作与生活平衡及职业发展
- 临床试验过程中可能面临方案违背、数据延迟等突发状况，需要较强的抗压能力和现场问题解决能力
- 适合具备1-3年临床监查经验，渴望在国际化CRO平台深耕临床运营，且能适应频繁出差的医药/生命科学专业人才
缺点 / 挑战
- 岗位需要高达60%的出差频率，对体力和时间管理能力要求较高，需频繁往返于不同城市的医院
角色解读
- 纵向发展：从CRA II晋升为Senior CRA、Lead CRA或Clinical Trial Manager (CTM)，走向临床项目管理路线
- 横向发展：可转型为临床质量保证（QA）、临床运营培训师或医学事务（MA）等相关岗位
- 负责临床试验各阶段的中心监查工作，包括筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保试验按方案执行
- 审核临床数据，解决数据疑问，确保数据的真实性、完整性和准确性
- 与研究中心的研究者及 staff 保持密切沟通，协调解决试验过程中的问题，保障患者安全
- 具备扎实的临床医学或药学背景，熟悉ICH-GCP规范及国内临床试验相关法规
- 拥有出色的沟通协调能力和细节关注度，能独立处理中心现场的突发问题
- 能够适应较高频率的出差（约60%），具备较强的时间管理和多任务处理能力
申请策略
- ICON非常看重多元包容的企业文化，在面试中可展现你的团队协作精神及跨文化沟通意愿
- 提前了解ICON的FSP（功能服务提供）模式，思考自己如何适应赞助方专属的工作模式
- 突出过往参与的治疗领域（如肿瘤、心血管等）及试验阶段（I-IV期），量化监查的中心数量和入组受试者规模
- 强调在数据核查、方案违背处理及与研究者沟通方面的具体案例，展现独立解决问题的能力
- 深入学习最新版的ICH-GCP指南及国家药监局（NMPA）最新发布的临床试验监管法规
- 提升英语读写能力，以便更好地处理国际多中心试验的英文方案和报告
面试指南
- STAR法则：针对行为面试题，按照情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)的结构清晰讲述过往案例
- 合规与沟通并重：在回答临床运营问题时，始终将“患者安全”和“数据合规”放在首位，同时展现灵活的人际沟通技巧
- 请分享一次你在监查过程中发现重大方案违背或数据造假嫌疑的经历，你是如何处理的？
- 面对研究中心PI（主要研究者）非常忙碌、不配合数据核查的情况，你会如何沟通推进？
- 你如何规划和管理高达60%出差频率下的个人时间与工作任务？
- 复习ICH-GCP核心条款，特别是关于监查员职责、数据完整性及不良事件报告的规定
- 准备1-2个与研究者或CRA团队成功协作、解决现场危机的真实故事
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
作为已上市的行业头部企业，薪资福利体系完善且具备市场竞争力，提供多项健康及退休福利，但具体薪资数字未披露。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇annual leave entitlements、health insurance offerings、retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、childcare vouchers、bike purchase schemes、discounted gym memberships、subsidized travel passes、health assessments
成长发展
85较高
全球领先的FSP组织提供稳定的职业发展路径和协作环境，注重人才培养与多元化文化，有利于专业技能的深度积累。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development、nurtures talent
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
JD明确提到注重work life balance并提供灵活福利，但岗位本身要求约60%的出差频率，对WLB有一定挑战。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
85较高
参与创新疗法和治疗的研发，工作直接贡献于全球患者的健康福祉，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号development of treatments that benefit patients worldwide、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度积极采用新技术
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