爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
中心访视
临床研究报告
临床试验监查
医学数据
患者安全
数据审查
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
跨国CRO核心临床监查岗，薪资福利完善、社会价值高，但需适应高频出差。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
53 个在招 · 其中临床研究 39 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验的监查工作，包括研究中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合方案及法规要求
你需要与研究者紧密合作，进行数据审查和文件准备，推动创新疗法的研发进程
最低要求
科学或医疗保健相关领域的学士学位
至少2年临床监查员（CRA）工作经验
深入了解临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
具备出色的组织与沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立工作并具备团队协作精神
愿意根据需要进行出差（出差比例约60%）
工作职责
参与临床试验监查活动，对自己的交付成果负责并协同工作
进行临床试验的研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
在整个试验过程中确保方案依从性、数据完整性和患者安全
与研究者和研究中心工作人员合作，促进研究的顺利开展
执行数据审查和质疑解决，以维持高质量的临床数据
参与准备和审查研究文件，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先的CRO平台，能接触多中心、国际化的创新药临床试验项目
- 提供完善的福利体系和清晰的职业发展路径，有助于积累深厚的临床运营经验
- 适合具备1-3年CRA经验，渴望在国际化CRO平台深耕临床运营，且能适应高频出差节奏的医药/生命科学背景人才
缺点 / 挑战
- 出差频率高达60%，对体力和时间管理能力要求较高
- 需处理繁杂的数据审查和中心沟通工作，面临一定的进度与质量压力
角色解读
- 从CRA II晋升为Senior CRA，随后可向Clinical Trial Manager (CTM) 或项目管理方向发展
- 也可转向临床运营其他职能或质量保障（QA）方向
- 负责临床试验各阶段的中心监查工作，包括筛选、启动、常规监查和关闭访视
- 确保试验数据质量、方案依从性及患者安全，并处理数据质疑
- 需要扎实的临床医学或药学背景，熟悉ICH-GCP及国内临床试验法规
- 具备优秀的沟通协调能力以应对研究者和中心人员，以及适应高频出差的体力与精力
申请策略
- 在面试中展现出对高频出差的接受度及良好的抗压能力，同时表达对公司sponsor-dedicated模式的兴趣
- 突出过往CRA经验中的中心监查数量、治疗领域（如肿瘤、心血管等）及处理复杂数据质疑的能力
- 强调对ICH-GCP的深刻理解及独立解决中心问题的能力
- 提升项目管理与时间管理技能，以应对多中心并行的监查任务
- 可提前了解当前热门治疗领域（如细胞基因治疗、ADC等）的临床试验特点
面试指南
- 采用STAR原则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出沟通策略、合规意识和问题解决能力
- 请分享一次你成功解决研究中心数据质疑或方案违背的经历
- 在60%出差频率下，你如何平衡现场监查与案头报告撰写的时间？
- 你如何处理与研究者或中心Staff在方案依从性上的分歧？
- 请描述你参与过的最复杂的一个临床试验项目，你的具体贡献是什么？
- 复习ICH-GCP核心条款及近期NMPA发布的临床试验相关法规
- 了解ICON的FSP模式及其在特定治疗领域的优势
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值85
薪资福利
75中等
跨国CRO提供具有竞争力的薪资和全面的福利体系，包含各类保险、退休计划及灵活福利，整体薪酬福利处于市场中上水平。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、health insurance offerings、retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、childcare vouchers、bike purchase schemes、discounted gym memberships、subsidized travel passes、health assessments
成长发展
85较高
作为全球领先的CRO平台，提供稳定的职业发展和协作环境，能接触到全球领先的临床试验项目，成长空间广阔。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈clinical trial monitoring、ICH-GCP、data review
成长机会career development、nurtures talent
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
职位明确要求约60%的出差频率，对个人的生活平衡和体力是较大挑战，WLB相对受限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
85较高
参与创新疗法和药物的临床试验，工作直接贡献于全球患者获益，具有强烈的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号development of treatments that benefit patients worldwide、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度积极采用新技术
爱恩康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs