舍弗勒
机械设计工程师（医疗方向）Mechanical Eng.（平湖）
机械设计工程师（医疗方向）Mechanical Eng.（平湖）
发布于 大约 13 小时前普通员工/个人贡献者
嘉兴市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
机械工程师
Pdp开发流程
医疗器械
执行器
机械设计
跨团队协作
风险管理
Frs编写
AI 估算 · 15k–25k
5年经验资深机械岗，医疗方向法规要求高，平湖地区薪资约1.5-2.5万/月。
职位详情
关于这个职位
该职位负责医疗器械用执行器产品的全流程开发，涵盖方案设计、详细设计、验证及量产，需严格遵循医疗行业法规和风险管理要求
你将与全球团队协同，对接客户与供应商，确保产品安全合规
适合有5年以上线性执行器设计经验、熟悉医疗器械法规的资深机械工程师
最低要求
机械相关工科专业学历
掌握敏捷产品开发方法，如 SCRUM
中英文流利读写沟通
年及以上线性执行器产品设计经验
熟悉医疗器械机械设计行业法规、安全标准及风险管理流程
具备医疗器械设计管控、风险分析、法规文件编制实操经验
能够将医疗器械合规与安全要求融入整套机械设计及验证流程
工作职责
依据产品开发流程（PDP）完成执行器类产品全流程开发，涵盖需求输入、方案构思、详细设计直至量产启动阶段
对接客户工程团队，同步协调全球产品开发板块负责人
编制产品功能需求规范（FRS）
开展产品概念设计与方案选型
负责产品详细设计、设计评审及验证工作
参与或牵头产品认证相关工作
把控项目进度、预算及产品成本
对接供应商、客户、销售及兄弟生产基地
与全球各地生产、销售团队开展跨区域协同工作
产品全生命周期开发过程中，严格遵循医疗器械相关行业标准、安全规范及法规要求
针对执行器产品开展机械安全风险分析，落实风险管控措施并归档风险管理文件
配合完成法规要求的设计管控工作，编制法规所需设计历史文件
在各阶段设计评审中，依据医疗器械安全与合规标准评估机械设计方案
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 舍弗勒为跨国巨头，平台稳定，能接触全球领先技术和项目管理流程，有利于职业发展
- 医疗方向具有较好的行业前景，法规要求高，技能壁垒高，专业价值显著
- 工作涉及跨区域协同，可提升沟通能力和国际视野
- 公司提供“出色的发展机会”，内部晋升和培训体系完善
- 医疗器械行业法规严格，工作流程繁琐，文档要求高，需要耐心和细致
- 工作地点在平湖（县级市），属于三线城市，生活配套可能不如大城市，且现场办公，灵活性低
- 适合有丰富机械设计经验、愿意深耕医疗行业、能适应规范严格的工作环境，并希望在大平台稳步发展的工程师
缺点 / 挑战
- 项目周期长，涉及多方协调，可能面临较大的时间压力
角色解读
- 专业方向：深耕医疗器械机械设计领域，成为执行器产品的技术专家，主导复杂产品开发和认证
- 管理方向：积累项目协调经验，向技术项目经理或研发团队负责人发展，管理跨区域项目
- 行业机会：医疗器械行业持续增长，积累合规设计经验后可向更广泛的医疗设备领域拓展
- 负责医疗执行器产品的全流程开发，从需求分析、概念设计到详细设计和验证，确保产品符合法规和功能要求
- 与全球客户及内部团队（生产、销售、供应商）协同，协调项目进度、预算和成本，推动产品按期量产
- 编制功能需求规范（FRS）并主导设计评审，同时进行机械安全风险分析和风险管理文件归档，保障产品合规性
- 具备扎实的机械设计能力，熟悉线性执行器结构和传动原理，有5年以上相关产品开发经验
- 熟悉医疗器械行业法规（如ISO 13485）、安全标准和风险管理流程，能独立开展风险分析和合规设计
- 掌握敏捷开发方法（如SCRUM），具备跨文化沟通能力，中英文流利，能高效对接全球团队
申请策略
- 关注舍弗勒医疗事业部的具体产品方向，在简历和面试中体现对执行器技术的理解
- 由于是跨国企业，建议准备英文简历，并强调跨文化合作经历
- 突出线性执行器产品的设计经验，详细描述从概念到量产的实际案例，量化设计结果（如性能提升、成本降低）
- 强调对医疗器械法规（如ISO 13485、FDA等）和风险管理（ISO 14971）的熟悉程度，列出实际参与的合规项目
- 展示跨团队协作和技术沟通能力，特别是与全球团队合作的经验
- 提及敏捷开发（SCRUM）实践，体现对现代产品开发流程的适应能力
- 如果对医疗器械法规不熟，可提前学习ISO 13485和ISO 14971标准，了解风险管理文件和设计控制流程
- 提升英文读写和口语，尤其注意技术文档和会议沟通，因为需要与全球团队协作
面试指南
- 采用STAR原则：情境-任务-行动-结果，具体描述项目中的角色和贡献，突出技术难点的解决和合规性保障
- 对于法规和风险问题，强调流程思维：如何识别风险、制定措施、验证效果并形成文档
- 对于沟通协调问题，体现计划和优先级管理，展示跨文化沟通的适应性
- 请介绍一个你主导的线性执行器设计项目，从需求到量产的完整过程
- 在医疗器械设计中，你是如何开展风险分析和管理风险文件的？
- 如何将医疗器械法规（如ISO 13485）的要求融入具体设计流程？
- 你如何与全球多个团队（如生产、销售、客户）协调项目进度和资源？
- 举例说明你在项目中如何处理设计变更或突发问题
职位点评
71
综合评分
跨国巨头医疗机械研发岗，法规驱动、意义感强，但地点偏、灵活性低。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视工作意义、追求行业稳定和技能深度，且对工作地点灵活性要求不高的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值80
薪资福利
70中等
职位薪资未在JD中披露，但公司为跨国巨头，福利体系通常完善，平湖地区生活成本较低，整体薪资水平在当地具有竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
75中等
公司提供全球项目机会和“出色的发展机会”，技能成长空间较大，但技术方向相对传统，晋升路径未明确。
技术前沿主流现代技术
技术栈执行器设计、医疗器械法规、SCRUM、风险管理、PDP
成长机会出色的发展机会
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点在平湖（县级市），现场办公，工作灵活性低，但可能生活节奏较舒适，加班情况未知。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗器械直接关乎患者安全，工作具有较高的社会价值，行业稳定且需求持续，容易获得使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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