默沙东
Dir., Indication Lead, GDMS Clinical Data Mgmt (China Local studies)
Dir., Indication Lead, GDMS Clinical Data Mgmt (China Local studies)
发布于 大约 1 小时前中层管理(经理/总监)
临床研究
Cdash
Cdisc
Edc
Ich-Gcp
Sdtm
临床数据管理
团队领导
数据质量
风险管理
AI 估算 · 60k–90k
职位详情
关于这个职位
该职位是默沙东临床数据管理部门的负责人，负责特定治疗领域的数据管理交付，领导团队确保临床试验数据的高质量、准时交付
您将跨部门协作，管理资源、风险和质量，并推动团队发展
适合有丰富临床数据管理经验和团队领导经验的专业人士
最低要求
· 护理、药学、生命科学、联合健康、数据/信息技术或医疗技术专业学士学位（或同等学历），具有10年临床数据管理、临床试验运营或相关领域经验，包括3年人员管理经验
在相关学科中展示深厚的SME技能
或
· 任何其他领域学士学位（或同等学历），具有15年临床数据管理、临床试验运营或相关领域经验，包括3年人员管理经验
工作职责
· 负责TA（治疗领域）的日常交付，确保所有数据模式和工具（eCRF、实验室、生物标志物、eCOA、影像、EDC等）的高质量、按时研究和项目输出
· 作为TA负责人、项目负责人和职能区域负责人之间的主要运营联系
协调关键里程碑的准备（例如，首次现场就绪、首例患者入组、数据库锁定）
· 根据需要支持收购、合作和尽职调查活动，确保运营连续性和数据就绪
· 跟踪TA业务量和需求
· 在适当的时候主动启动资源调配，平衡跨研究和地区的工作量和容量，以满足交付承诺
· 监控TA绩效指标（例如，数据时效性、查询老化、锁定及时性）
· 领导TA级风险审查，根据需要触发CAPA，并确保有效跟进
· 推动GDMS标准、工具和流程的一致使用，确保遵守SOP、ICH-GCP、研究方案和法规
· 确保文档完整性和一致性
支持跨研究的审计和检查
· 在相关治理和监督论坛（例如，TAST、TA DRC）中代表TA
· 促进临床数据管理团队之间的协作和持续改进，推动一致性、标准化和共享学习
· 支持开发和维护TA特定的入职和培训，以建立跨TA的一致能力
· 为其他项目和持续改进计划贡献专业知识、项目管理和/或领导力，包括（但不限于）流程、标准和平台/工具工作
· 设定与组织目标一致的目标
分配工作并设定优先级
· 进行定期检查和年度审查
指导绩效
提供认可
· 制定职业计划
创造成长机会和晋升案例
确保适当的培训和指导
· 指导和培养团队成员，识别技能差距和发展需求
· 领导招聘和雇佣
与HR合作处理敏感的员工关系问题
· 平衡工作量以支持增值工作和工作-生活可持续性
预见障碍并调整计划
· 协调在岸/离岸和临时资源
确保角色清晰和有效交接
· 管理运营预算并优化支出以符合优先事项
· 围绕明确方向调整团队
促进团队/职能会议
· 向领导层和合作伙伴提供简洁、决策就绪的更新和状态报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国药企担任领导职位，职业发展空间大
- 参与创新药物研发，工作具有高社会价值
- 薪资和福利优厚，工作稳定
- 工作强度大，需应对多任务和紧迫的截止日期
- 需要不断学习新技术和法规变化
- 跨部门协作复杂，需处理多方利益平衡
- 适合有丰富临床数据管理经验、具备领导力且希望在制药行业长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升至更高级别的数据管理领导职位，如全球数据管理负责人
- 可转向更广泛的临床开发管理岗位，如临床运营总监
- 在制药行业积累丰富经验后，可向高管职位发展
- 负责治疗领域内临床试验数据管理的整体运营，确保数据按时、高质量交付
- 领导团队，管理资源、预算和风险，协调跨部门合作
- 推动数据管理流程和标准的持续改进，确保合规性
- 深厚的临床数据管理经验，熟悉EDC、CDISC标准等
- 出色的领导力和团队管理能力，能够激励和培养团队成员
- 强大的沟通和协作能力，能与全球跨职能团队有效合作
申请策略
- 了解默沙东的产品线和研发重点，展示对公司的认同
- 准备领导力案例，展示如何解决复杂问题和推动变革
- 突出临床数据管理全流程经验，特别是数据库设计、锁库等关键环节
- 强调团队管理和领导经验，包括人员培养和绩效管理
- 展示对CDISC、ICH-GCP等法规标准的深入理解
- 熟悉最新的数据管理工具和技术，如数据可视化、自动化
- 提升跨文化沟通和全球协作能力
- 了解新兴治疗领域知识，如基因治疗、细胞治疗
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为问题
- 强调数据驱动和风险管理的决策方法
- 展示领导力，强调团队协作和结果导向
- 请描述一次你成功领导团队完成复杂临床试验数据管理的经历
- 你如何确保数据管理符合ICH-GCP和CDISC标准？
- 如何处理数据管理中的风险和质量问题？
- 你如何激励和培养团队成员？
- 你如何与跨职能团队（如临床运营、生物统计）有效合作？
职位点评
78
综合评分
跨国药企总监级职位，发展空间大，薪资优厚，但工作强度可能较高。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合重视职业发展、技能成长和行业影响力的求职者，对工作生活平衡要求较高者需谨慎考虑。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展90
工作生活50
使命价值80
薪资福利
85较高
该职位提供有竞争力的薪资和福利，作为跨国药企的总监级职位，薪酬水平较高，且公司稳定。
薪资信号未披露（AI估算：60K-90K/月）
成长发展
90较高
职位强调团队发展、培训和个人成长，提供明确的职业晋升路径，且涉及前沿的临床数据管理技术。
技术前沿主流现代技术
技术栈EDC、CDISC、SDTM、CDASH、RBQM
成长机会职业计划、成长机会、晋升案例、培训、指导
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
职位要求现场办公，且可能面临较高的工作强度，但公司可能提供一定的灵活性。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
制药行业具有较高的社会价值，参与新药研发有助于改善患者健康，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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