强生
Senior Specialist, APAC Inspection Management (Contractor)
Senior Specialist, APAC Inspection Management (Contractor)
发布于 大约 17 小时前普通员工/个人贡献者
北京市 / 上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法务、风险与合规
合规管理
数据分析
监管情报
Curve
D2
Glp
Pv
Sharepoint
检查协调
AI 估算 · 18k–28k
基于北京/上海大厂合规岗位平均薪酬及2-5年经验水平估算，合同制薪资略低于正式员工。
职位详情
关于这个职位
该职位负责亚太区检查管理系统的全流程维护，支持卫生机构检查的协调与数据管理，并跟踪区域监管动态
适合有质量合规经验、希望在外企深耕的专业人士
最低要求
至少2-5年质量职能工作经验，处理复杂且重要的合规议题
全面了解全球GCP、GLP、PV、IT及其他适用合规法规
具备有效的影响力、人际沟通、书面和口头沟通能力，以及在复杂组织中保持合规的良好记录
监管机构工作经验者优先
学士学位要求
硕士或相关领域高级学位优先
工作职责
负责确保检查管理相关系统的端到端管理，符合公司要求（如内容和时间表），包括但不限于：CURVE（检查信息和数据的适当维护）
D2（检查相关信息和数据的归档）
检查相关的SharePoint站点等
负责支持APAC地区GLP、GCP和PV领域检查准备、执行和检查后活动的协调
负责提取、分析（如有监督）并呈现关于检查的一般和具体信息/数据（指标）
负责支持监测APAC地区的监管情报活动，并根据需要为RDQ监管情报职能提供支持，例如翻译法规、要求等
负责支持CIT负责人监测（挖掘）外部行业和内部强生的检查结果和趋势，确保这些信息在研发业务合作伙伴中主动共享，并有效用于制定审计和检查准备计划
负责根据需要支持APAC检查团队的其他活动
负责确保及时将检查相关信息提交给公司数据库（如CURVE、D2、COMET等）
优先资格
监管机构工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生作为全球医疗巨头，平台大、资源丰富，能接触国际合规标准和监管流程
- 合规岗位稀缺性强，积累的经验在制药行业高度认可
- 工作内容涉及多国法规，有助于培养全局视野和跨文化沟通能力
- 工作专业性强，需要持续学习不断更新的法规和指南
- 涉及大量文档管理和数据维护，工作可能较为细致繁琐
- 适合有2-5年质量合规经验、希望在大型外企深耕合规领域、能接受合同制工作模式的求职者
缺点 / 挑战
- 该职位为contractor身份，稳定性与福利不如正式员工，需注意合同续签风险
角色解读
- 可向检查管理专家或区域合规负责人发展，承担更多策略职责
- 也可转向监管事务（Regulatory Affairs）或质量保证（QA）方向
- 在外企积累国际合规经验后，有机会进入咨询机构或药企高级管理岗位
- 管理亚太区检查相关系统（CURVE、D2、SharePoint），确保数据准确归档
- 协调监管机构检查的准备、执行和后续活动，支持合规团队
- 提取和分析检查数据，生成指标报告，为决策提供依据
- 监测亚太区监管动态，提供法规翻译和情报支持
- 熟悉GCP、GLP、PV等国际合规法规，能处理复杂合规问题
- 具备数据分析能力，能使用Excel或相关工具提取和呈现指标
- 良好的中英文书面和口头沟通能力，能进行法规翻译
- 系统管理能力，能维护SharePoint站点和数据库
申请策略
- 了解强生研发质量部的架构及近期检查动态，在面试中展现主动学习意愿
- 准备一个成功支持检查的案例，详细说明你在其中的角色和贡献
- 突出在质量合规方面的具体项目经验，如参与过监管检查或审计
- 强调熟悉GCP、GLP、PV等法规，并用案例说明如何解决合规问题
- 展示数据分析能力，如使用Excel或BI工具生成报告
- 提及任何与监管机构打交道的经历或跨国工作经验
- 系统学习APAC地区药监法规（如NMPA、PMDA、MFDS等）
- 提升数据管理技能，熟悉CURVE、D2等检查管理工具
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的主动性和解决问题的能力
- 结合公司政策：回答时引用强生或行业标准，展示你熟悉流程
- 体现合作：强调跨部门协作与沟通，因为该岗位需要与多个团队互动
- 请描述一次你支持或协调监管机构检查的经历
- 你如何确保检查相关数据在系统中的准确性和及时性？
- 当发现法规更新时，你如何确保团队及时了解和适应？
- 你如何看待质量合规与业务发展之间的关系？
- 如果你发现某个检查准备项被遗漏，你会如何处理？
职位点评
59
综合评分
强生亚太区检查管理岗，契约制，专业性强，社会意义高，薪资与稳定性一般。
更适合这类人
最适合重视社会价值和专业成长、能接受合同制薪资与稳定性的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
薪资福利
薪资福利45
成长发展65
工作生活50
使命价值75
薪资福利
45较低
contractor岗位薪资面议，福利不明确，稳定性较低，补偿性动机满足程度有限。
薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）
成长发展
65中等
工作提供合规知识深度和国际经验，但晋升路径不明确，JD未提及培训或导师制。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、GLP、PV、SharePoint、CURVE、D2、COMET
业务类型cost_center
工作生活
50较低
要求现场办公，未提及弹性工时或远程，北京/上海办公室可能位于市区，通勤压力一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
强生以改善人类健康为使命，合规岗位直接保障药品质量安全，社会意义较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything
创新程度稳健跟随主流
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