强生
Sr. Source Reg Compliance Specialist
Sr. Source Reg Compliance Specialist
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
合规
Apac
Healthcare
Qms
Quality Management
AI 估算 · 20k–35k
外企医疗巨头，合规专业岗，要求双语，薪资有竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位负责执行和支持采购及供应商相关的法规合规活动，确保供应商和合同制造商符合法规与质量体系要求
你将与质量、法规事务、供应链、采购团队紧密合作，支持审计、合规监督和持续改进，是保障产品合规与供应链稳定的关键角色
最低要求
教育：
法规事务、质量、工程、生命科学、供应链或相关专业的学士学位（必需）
经验与技能（必需）：
通常在受监管行业具有4-6年法规合规、质量、供应链或相关岗位经验
了解影响采购和供应商运营的法规和质量要求
有参与供应商审计、检查或合规评估的经验
能够管理复杂的合规主题和文档，注重细节
其他：
语言：要求普通话和英语
出差：有限
偶尔在APAC区域内出差
工作职责
主要职责：
执行来源法规合规活动，确保符合法规和质量体系要求
支持供应商、合同制造商和外部提供流程的合规监督
与供应链、采购、质量和法规事务团队合作，支持合规的供应商资格认定和生命周期管理
解读法规要求，并支持转化为采购和供应商合规期望
支持与采购和供应商合规相关的内审、外审及监管检查
监控合规风险、趋势和供应商绩效指标
支持纠正与预防措施
确保合规文档、记录和报告的准确维护
为加强采购合规、治理和有效性的持续改进计划做出贡献
优先资格
优先资质：
具有科学或法规领域的高级学位（优先）
具有医疗器械、医疗保健或其他高度监管行业的经验
熟悉APAC法规和供应商合规要求
有在跨国或矩阵式组织工作的经验
有涉及供应商或合同制造商监管检查的经验
拥有质量或法规认证（如RAC、ASQ）
较强的分析、组织和解决问题的能力
有效的书面和口头沟通能力
认证：质量或法规认证优先，但不是必需的
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生是全球领先的医疗健康企业，平台大，稳定性强
- 混合办公模式，平衡工作生活
- 职位涉及供应商合规核心环节，专业价值高
- 与多团队协作，能积累跨领域经验
- 需同时掌握法规、质量和供应链知识，学习曲线陡峭
- 大型企业流程多，可能面临一定的官僚体系
- 适合细心、严谨、对法规和医疗行业感兴趣，且追求稳定和意义感的求职者
缺点 / 挑战
- 合规工作责任重，需要处理复杂法规和审计压力
角色解读
- 可在合规领域深入发展，成为法规合规专家或经理
- 有机会转向供应链质量、法规事务或审计方向
- 在强生这样的大型医疗企业，有跨部门轮岗和晋升机会
- 负责执行和支持采购及供应商相关的法规合规活动，确保符合法规和质量体系要求
- 与质量、法规事务、供应链和采购团队合作，支持供应商的资质认证和生命周期管理
- 参与内外部审计及监管检查，监控合规风险，推动纠正与预防措施
- 维护合规文档和记录，并持续改进合规流程
- 熟悉医疗行业法规和质量体系标准（如QMS、ISO 13485等）
- 具备供应商审计和合规评估的经验，注重细节
- 良好的分析和问题解决能力，能处理复杂的合规场景
- 中英文沟通流利，能在跨国矩阵组织中协作
申请策略
- 了解强生的Credo价值观和业务板块，展现文化与职位匹配
- 关注DePuy Synthes的拆分计划，明确未来可能的变化，表达适应意愿
- 突出在受监管行业（如医疗、制药）的合规或质量工作经验
- 强调参与供应商审计或监管检查的具体案例
- 展示中英文沟通能力及跨团队协作经验
- 如有RAC、ASQ等认证，务必标注
- 学习ISO 13485、QMS等质量体系标准
- 了解APAC地区医疗器械法规（如中国NMPA、日本PMDA等）
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
- 在回答中强调合规的严谨性和跨部门沟通能力
- 展示你对医疗行业监管环境的熟悉度，并体现主动学习的态度
- 请描述一次你处理供应商合规问题的经历
- 你如何理解质量体系标准（如ISO 13485）对供应商管理的具体要求？
- 面对复杂的法规更新，你如何确保内部流程及时调整？
- 如何与不同团队（如质量、供应链、采购）协作推动合规改进？
- 请举例说明你如何准备或支持一次外部审计
职位点评
66
综合评分
跨国医疗巨头，混合办公，合规专业岗位，薪资市场水准，发展稳定。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合重视工作意义、追求稳定和平衡的求职者，尤其适合希望在医疗合规领域深耕的专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
成长发展
薪资福利65
成长发展55
工作生活75
使命价值80
薪资福利
65中等
薪资未披露，但强生作为跨国医疗巨头，福利和稳定性较好，补偿性动机有一定满足。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
成长发展
55较低
职位专业性强，但成长路径相对单一，需主动拓展；技能提升以法规和质量为主，非技术前沿。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
75中等
混合办公且有少量出差，工作灵活性较好，生活化动机满足程度较高。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡混合办公
使命价值
80较高
医疗健康行业直接影响患者生活，公司使命强调改善健康，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善人类健康
创新程度稳健跟随主流
强生 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs