强生
Commercial Quality Senior Specialist
Commercial Quality Senior Specialist
发布于 大约 13 小时前普通员工/个人贡献者
西安市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量保证
3Pl
Gxp
Qms
Sop
制药
合规
审计
质量管理
温度评估
AI 估算 · 15k–25k
外资药企质量岗，需GxP经验，薪资竞争力较好，西安生活成本较低。
职位详情
关于这个职位
该职位是强生中国质量部门下的商业质量高级专员，主要负责产品质量验收、市场放行、退货处理、温度监控、产品追溯等质量管理活动，同时支持内外部审计和数字化改进项目
适合有制药质量或合规经验的专业人士
最低要求
必须拥有药学、医学、生物化学或相关领域的学士或更高学位
优先考虑在制药或相关行业拥有≥2年经验，最好具备质量与合规（GxP）、分销仓库管理的综合经验
质量与合规经验至关重要
具备优秀的中英文书面和口头沟通能力
精通Microsoft办公软件和演示
需要战略思维，注重流程改进和优化
具备扎实的药品和项目管理能力，能够处理多项任务
了解药品开发、鉴定、生产、包装、验证、测试、放行和分销流程
掌握最新的相关药品法规和GxP知识
优先考虑持有执业药师执照
工作职责
执行产品质量验收管理，确保其有效运行，包括相关SOP/工作指令的管理、指导和监督3PL物流仓库的验收流程、处理验收过程中出现的问题并审核相关记录
按照适用法规和内部质量要求执行市场放行活动
执行退货管理，确保其有效运行，包括相关SOP/工作指令的管理、指导和监督3PL物流仓库的活动并审核相关记录
执行产品销毁管理，包括现场监督、记录完成和归档
执行温度评估管理，包括进口产品的入厂运输温度评估、客户温度查询响应和温度偏差评估
执行产品追溯管理，包括产品电子码主数据的申请和维护、上传关系映射和外发文件、更新发货标签信息
执行文件和记录管理，以确保法规合规性和业务连续性
执行经销商资质管理，包括协议签署和归档、年度资质文件更新和归档
执行培训管理活动，包括GxP和程序性培训的分配、监控培训完成状态、维护培训记录、支持培训效果评估，并确保符合培训要求和质量指标
支持内外部审计、监管检查以及后续行动，确保观察项及时关闭
支持产品质量风险评估、问题上报和缓解活动
支持GxP相关的计算机化系统，并支持系统升级、验证和流程实施活动
支持数字化举措和质量体系转型项目，参与流程优化、系统增强、数据分析、自动化机会识别以及部署数字解决方案，以提高运营效率和合规有效性
推动持续改进举措，以增强质量体系有效性、运营效率和法规合规性
执行分配的其他职责
优先资格
审计管理、商业行为、辅导、合规管理、持续改进、数据分析、注重细节、目标达成、内部控制、问题上报、问题解决、流程导向、质量控制（QC）、质量管理体系（QMS）、质量标准、监管环境
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 强生是全球领先的医疗健康企业，平台大，职业发展路径清晰
- 质量岗位在制药行业至关重要，专业性强，技能积累有长期价值
- 工作涉及供应链、合规、数字化等多个领域，可拓展综合能力
- 需协调多方（3PL、经销商、其他部门），沟通复杂
- 适合对医药质量和合规有浓厚兴趣，注重流程规范，愿意在稳定环境中长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏流程和合规，重复性较高，需要细致和耐心
- 需应对内外部审计和监管检查，压力较大
角色解读
- 可晋升为质量经理或质量总监，负责更大范围的质量体系
- 可向合规、审计或供应链质量方向深耕，成为领域专家
- 在跨国药企积累经验后，可向更广泛的管理岗位或区域性角色发展
- 负责产品质量验收、市场放行、退货和销毁等质量活动，确保流程合规
- 管理温度评估、产品追溯和文件记录，保障供应链质量可溯
- 支持内外部审计、监管检查和风险缓解，跟进问题整改
- 参与数字化项目，推动质量体系流程优化和效率提升
- 熟悉GxP法规和质量体系（QMS），具备药品生命周期知识
- 具备供应链和3PL管理经验，注重细节和流程标准化
- 中英文沟通能力强，能跨部门协调
- 擅长数据分析和项目管理，掌握Microsoft办公软件
申请策略
- 了解强生的使命和Credo，在求职信和面试中体现价值观契合
- 准备具体案例，展示自己在质量事件处理或审计中的贡献
- 突出在制药或相关行业的质量/合规工作经验，尤其是GxP相关案例
- 强调对药品法规和质量体系的理解，如QMS、SOP管理
- 展示项目管理和跨部门协作能力，附具体成果
- 如有执业药师执照或相关认证，务必注明
- 提前复习GxP和药品管理法规（如ICH Q10）
- 加强英语读写和口语，尤其专业术语
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出个人角色和量化结果
- 对于法规问题，先解释基本原则再结合实践，展示知识深度
- 对于项目管理问题，强调优先级排序和工具使用
- 请介绍一个你处理过的产品质量问题案例，你是如何解决的？
- 如何理解GxP在供应链中的应用？
- 你如何管理多个任务和优先级？
- 你如何确保与3PL仓库的有效沟通？
- 在日常工作中，你是怎样执行合规要求的？
职位点评
75
综合评分
跨国药企质量岗，稳定高福利，注重合规与发展，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合重视职业稳定性、社会价值感，并愿意在质量管理领域深耕的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
薪资未在JD中提及，但强生作为跨国巨头，福利体系完善，稳定性高，整体具有较强吸引力。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
80较高
职位涉及培训管理、持续改进和数字化项目，能提供丰富的学习和发展机会，但未明确晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈GxP、QMS、SOP、3PL、Data Analysis、Digitalization
成长机会continuous improvement、digitalization initiatives、training management
业务类型cost_center
工作生活
60中等
工作地点西安，外企通常有正常双休，但JD未提及弹性工作或远程，灵活性一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
强生以健康为使命，岗位直接影响药品质量和患者安全，社会价值感强，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、profoundly impact health for humanity
创新程度积极采用新技术
强生 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs