赛纽仕
CRA I - Shanghai
CRA I - Shanghai
发布于 39 分钟前普通员工/个人贡献者
上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Cra
Crf
Ich
临床研究
AI 估算 · 12k–18k
外企CRO初级CRA岗位，上海地区薪资中等偏上，要求GCP知识和出差，竞争力较强。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床监查员（CRA I），负责临床试验现场监查、中心管理、文档审核等工作，确保试验符合GCP和法规要求
适合有志于在临床研究领域发展的初级专业人员，需要具备良好的沟通能力和学习能力
最低要求
Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and experience
Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
Must demonstrate good computer skills and be able to embrace new technologies
Excellent communication, presentation and interpersonal skills
Ability to manage required travel of up to 75% on a regular basis
工作职责
Performs site qualification, site initiation, interim monitoring, site management activities and close-out visits (performed on-site or remotely) ensuring regulatory, ICH-GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) and protocol compliance.
Verifies the process of obtaining informed consent has been adequately performed and documented for each subject/patient.
Per the Clinical Monitoring/Site Management Plan (CMP/SMP): Assesses site processes. Conducts Source Document Review. Verifies required clinical data entered in the case report form (CRF) is accurate and complete.
May perform investigational product (IP) inventory, reconciliation and reviews storage and security.
Routinely reviews the Investigator Site File (ISF) for accuracy, timeliness and completeness.
Documents activities via confirmation letters, follow-up letters, trip reports, communication logs.
Supports subject/patient recruitment, retention and awareness strategies.
For assigned activities, understands project scope, budgets, and timelines.
May act as primary liaison with study site personnel.
Prepares for and attends Investigator Meetings and/or sponsor face to face meetings.
Provides guidance at the site and project level towards audit readiness standards.
Maintains a working knowledge of ICH/GCP Guidelines or other applicable guidance.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球顶级CRO公司，获得规范的GCP培训和职业发展路径
- 接触前沿药物研发，积累临床研究全流程经验，行业前景广阔
- 工作时间灵活，需出差但可接触不同城市和机构，拓宽视野
- 公司文化注重人员发展，提供丰富的内部晋升和技能提升机会
- 出差频率高（75%），可能影响生活平衡，适合能适应差旅的求职者
- 行业政策变化快，需持续学习新法规和技术，保持知识更新
- 适合热爱临床研究、注重细节、能接受频繁出差、希望在CRO行业长期发展的初级专业人士
缺点 / 挑战
- 工作内容细致重复，需高度责任心，面对数据问题压力较大
角色解读
- 从CRA I晋升到CRA II、高级CRA，承担更复杂的项目和领导责任
- 向临床项目管理方向发展，成为临床项目经理或区域负责人
- 转向临床试验的其他领域，如数据管理、医学写作或质量 assurance
- 负责临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保试验合规
- 核查原始数据与CRF的一致性，进行源文件核对，解决数据质疑
- 管理试验用药品的接收、发放、回收和记录，确保可追溯性
- 作为研究中心的主要联系窗口，协调各方人员，促进受试者入组和保留
- 熟悉ICH-GCP、中国GCP及相关法规，能应用于日常监查工作
- 良好的计算机操作能力，能快速学习电子病历系统和数据管理系统
- 出色的沟通、演示和人际交往能力，能与研究者、机构有效沟通
- 能够适应高达75%的出差频率，并管理多中心项目的时间线
申请策略
- 在求职信中表达对临床研究行业的热情，并说明为何选择CRO而非药企
- 准备回答关于出差意愿和压力管理的问题，展示适应能力
- 突出临床监查或相关实习经验，包括参与过的临床试验项目和具体职责
- 强调对GCP/ICH指南的理解和应用，例如完成过GCP培训证书
- 展示沟通能力，如与研究者、机构协调的案例，或团队合作经历
- 如果曾管理过数据、文档或物流，注明相关技能，如CRF审核、药品管理
- 系统学习ICH-GCP和中国GCP，考取GCP证书（如NIH或专业机构）
- 提升英语阅读和书面沟通能力，因为国际项目和文档多为英文
面试指南
- 用STAR法则回答行为问题：情境、任务、行动、结果
- 对法规问题，先定义关键概念，再结合实际案例说明应用
- 表达对患者安全的重视，体现责任心和合规意识
- 请解释一下您对GCP的理解，为什么它重要？
- 描述一次您处理数据质疑或发现协议偏离的经历
- 您如何管理多个中心的任务优先级？请举例
- 您的出差频率可以接受吗？如何处理出差带来的生活影响？
- 什么是知情同意？如何确保受试者权益？
职位点评
70
综合评分
头部CRO初级CRA，发展资源丰富，出差多，薪资市场水平。
更适合这类人
适合优先考虑职业成长和技能积累，能接受高频率出差和一定工作压力的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值75
薪资福利
70中等
外企CRO初级岗位，薪资在上海处于中等偏上，但福利明确较少提及，稳定性一般，但作为上市跨国公司有一定保障。
薪资信号市场水准 (12K-18K/月)
成长发展
85较高
公司提供职业发展、培训机会，接触广泛临床试验，成长性强。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、CRF、电子数据采集
成长机会career development、progression、training
业务类型profit_center
工作生活
50较低
频繁出差（75%），工作灵活性有限，未提及远程办公，生活平衡挑战大。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
参与新药研发，直接改善患者健康，社会意义较高，行业属于成熟增长领域。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate customer success、shape the future of healthcare
创新程度积极采用新技术
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