赛纽仕
Safety & PV Manager - Dalian
Safety & PV Manager - Dalian
发布于 大约 13 小时前中层管理(经理/总监)
大连市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Clinical Research
Ema
Fda
Gvp
Leadership
Microsoft Office
AI 估算 · 25k–40k
该职位为CRO公司中层管理岗，工作地点大连，结合行业标准及跨国企业背景，月薪范围合理
职位详情
关于这个职位
该职位是Syneos Health在大连的安全与药物警戒经理，负责管理安全团队，确保临床试验中的药物安全监测和报告合规
您将领导团队执行项目管理、预算审查、流程改进，并参与客户沟通和业务拓展
适合有CRO经验、药物警戒背景且具备团队管理能力的专业人士
最低要求
生物学或相关自然科学/医疗保健领域的学士/学士学位，或护理学位，或同等教育和经验组合
具有逐步增加的领导责任和项目管理经验
精通Microsoft Office套件（Word、Excel、PowerPoint）、Visio、电子邮件（Outlook）、TeamShare（或其他管理/共享内容/工作区）和互联网
出色的口头、书面和人际沟通能力，具备强大的图形演示技能
能够与客户和团队成员建立有效关系
能够灵活适应变化，独立工作，同时作为矩阵环境团队的一部分
能够在动态环境中做出有效决策并管理多个优先事项，同时交付高质量工作
工作职责
直线管理职责，包括调动、招聘、利用、解雇、培训、专业发展、绩效评估、时间表批准和员工咨询
就行政政策和程序、技术问题和优先级向员工提供建议
为所有直接下属分配项目工作并审查工作量
就组织目标和公司目标提供监督和指导
根据合同范围和安全计划监控工作质量和团队成员效率
与高级安全管理讨论低于目标的项目目标
管理以安全和药物警戒为主要服务的项目
○ 审查研究预算和支出
确保所有与研究相关的合同和预算问题得到维护和执行
○ 与财务部门合作，确保适当的客户开票（如需要）
○ 批准项目时间表和开票
○ 向申办方提供定期项目更新和报告
○ 与其他内部部门和安全职能部门协调，确保及时审查和提交与安全报告相关的文件和报告，并解决问题
通过以下行动参与安全和药物警戒部门的管理：
○ 协助制定、审查和批准部门标准操作程序（SOP）
○ 审查、提供意见并确保安全计划/安全报告计划的执行
○ 评估流程以改进效率和效果，并建议变更
参与部门职能的流程开发和改进
○ 与业务发展部门合作，积极寻求新业务（如需要）
○ 代表安全与药物警戒部门或确保安全代表参加项目团队会议和客户会议
审查、建议和批准项目提案的安全部分，确保措辞充分反映安全和药物警戒的工作范围
参与投标答辩会议
审查研究方案和病例报告表（CRF）的临床安全部分，确保信息与严重不良事件表一致
批准项目预算预测
保持对SOP、工作说明（WI）、全球药品/生物制品/器械法规、GCP、ICH指南、GVP模块、研究计划和药物开发过程的理解并确保合规
负责识别、准备和向安全团队成员及其他Syneos Health部门或团队提供任何必要的培训
指导安全团队成员
管理人员配置需求/问题，并在必要时上报给高级管理层
参与审计/检查并确保检查就绪
参与质量调查和纠正与预防措施的实施
执行分配的其他相关工作
可能需要少量出差
优先资格
具有治疗专科的临床研究组织（CRO）经验者优先
具有财务预算和各种财务分析工具的工作知识者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 所在公司为全球领先的CRO，项目丰富，平台广阔，有助于积累国际化经验
- 职位涉及人员管理和项目全周期管理，技能提升全面，职业发展路径清晰
- 提供行业培训、职业发展计划和总奖励计划，福利体系完善
- 需要同时管理团队和多个项目，工作强度较大，对多任务处理能力要求高
- 矩阵式管理环境，需协调多方利益，沟通复杂度高
- 适合具有药物警戒背景、渴望向管理岗发展的专业人士，能够适应快节奏的CRO环境并享受解决复杂问题
缺点 / 挑战
- 药物安全领域法规严格，需持续更新知识以保持合规，学习压力持续存在
角色解读
- 可晋升为高级安全经理或总监，负责更大区域或多个治疗领域
- 积累CRO管理经验后，可转向甲方制药公司的安全部门或全球监管职位
- 跨部门发展，如转型至临床运营管理或业务发展角色
- 领导安全与药物警戒团队，负责人员管理、任务分配、绩效评估和职业发展
- 管理多个项目，确保符合GCP、GVP等法规要求，监控预算和开票
- 参与部门流程改进、SOP制定，并代表安全团队参与客户会议和业务拓展
- 扎实的药物警戒和GCP/GVP知识，熟悉全球药品法规
- 团队管理和项目管理经验，能够协调跨部门合作
- 优秀的沟通和演示能力，能建立有效的客户关系
- 熟练使用Microsoft Office和常见协作工具
申请策略
- 在简历中量化管理成果，如团队规模、项目数量、预算金额等
- 研究Syneos Health的业务领域和客户案例，在面试中展现对公司文化的认同和了解
- 突出药物警戒或安全管理的直接经验，特别是领导团队和项目管理的具体案例
- 强调对GCP、GVP等法规的掌握，以及参与审计或检查的经历
- 展示预算管理、流程改进和客户沟通的成就
- 如果有CRO工作经验，务必重点提及
- 补充财务分析和预算管理知识，因为职责中涉及预算审查和项目财务
- 提升沟通和演示技巧，特别是面对客户和高级管理层的汇报能力
面试指南
- 使用STAR模型（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出具体数据和成果
- 对于法规问题，展示对体系的理解，并强调持续学习和适应变化的能力
- 对于案例问题，结构化地描述问题、分析选项、执行决策和评估结果
- 请描述您管理安全团队的经验，包括人员发展、绩效管理和冲突解决
- 您如何确保项目符合GCP/GVP要求？请举例说明您在合规方面的贡献
- 在预算管理中，您如何处理预算超支或资源不足的情况？
- 如何与客户建立并维护稳固的关系？请分享一个成功案例
- 您如何看待药物警戒领域的最新趋势（如数字化、人工智能）？
职位点评
65
综合评分
跨国CRO中层管理岗，薪资福利良好，发展路径清晰，需现场办公，WLB未明确。
更适合这类人
该职位最适合追求职业成长和技能提升的求职者，他们也重视工作给患者带来的社会价值。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利
60中等
薪资未披露，但公司为上市跨国企业，福利体系完善，包括职业发展计划、培训、总奖励计划等，补偿性有一定保障。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
福利待遇career development、training、total rewards program、peer recognition
成长发展
85较高
职位明确提供培训、导师计划和职业发展路径，领导力和项目管理能力要求高，发展空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、GVP、FDA、EMA、Safety Management
成长机会career development、technical training、mentorship
业务类型profit_center
工作生活
40较低
工作地点固定大连，未提及远程或弹性工作安排，可能需要少量出差，生活灵活性较低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
公司使命是加速药物开发改善患者生活，CRO行业增长稳定，具有正向社会影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve someone's life、shape the future of healthcare
创新程度稳健跟随主流
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