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罗氏
Senior/Principal Scientist, Clinical Pharmacology
立即应聘

Senior/Principal Scientist, Clinical Pharmacology

发布于 大约 11 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
博士
医疗、制药与临床研究
MATLAB
临床药理学
NONMEM
PK/PD
WinNonlin
监管申报
模型引导药物开发
Gastroplus
Pksim

AI 估算 · 35k–55k

高级科学家岗位,外资药企上海,要求博士学历和丰富经验,薪资竞争力强,市场水平偏高。

职位详情

关于这个职位

该职位负责制定和实施临床药理学策略,利用建模与模拟工具优化药物剂量方案,确保患者获得最佳疗效与安全性

作为跨功能团队的核心成员,主导中国区域的临床试验方案设计与监管沟通,支持从早期到后期的药物开发直至上市后承诺
适合具有定量药理学背景、熟悉PK/PD分析和监管指南的资深科学家

最低要求

PhD, PharmD, MD或同等学历,专业为药代动力学、药学或相关定量学科

职位级别将根据工作经验和科学影响力综合决定

工作职责

领导和设计新型治疗药物的临床研究方案,特别关注中国开发(所有药物和递送模式)

领导和执行PK/PD数据分析并制定策略,促进建模与模拟在临床决策中的应用
在功能和跨功能的中国开发会议(内部和外部)中代表CP功能并发挥领导作用
实施战略灵活性和有效的项目管理,以根据中国快速变化的监管和项目需求调整关键CP交付物
撰写监管文件和会议背景资料,以支持中国关键临床开发里程碑
主导与中国卫生当局的会议,并为监管申报(如IND、BLA、NDA、sNDA)的规划、实施和组织做出贡献
根据需要支持全球临床药理学和M&S开发策略

优先资格

作为CP负责人主导监管申报策略经验,支持完整的CP申报包、剂量/方案论证及药物标签(高度优先)

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 罗氏作为全球制药巨头,提供丰富的研发资源和职业发展平台
  • 工作内容涉及前沿的模型引导药物开发方法,技术含量高
  • 参与中国及全球新药上市,成就感强
  • 对专业深度要求高,需持续学习新技术和法规变化
  • 与多团队协作,沟通协调工作量大
  • 适合具有定量药理学背景、热爱数据分析和建模、希望在工业界推动新药开发的资深科学家

缺点 / 挑战

  • 需要同时处理多个项目,工作节奏快,压力较大

角色解读

  • 可晋升为临床药理学总监或全球项目负责人
  • 积累监管申报经验后,可转向法规事务或研发管理岗位
  • 持续深耕定量药理学,成为行业权威专家
  • 主导临床研究方案中与PK/PD相关的设计,确保剂量合理性
  • 运用建模与模拟工具(如NONMEM、SimCYP)分析数据,支持药物开发决策
  • 代表临床药理学部门参与中国监管沟通和申报文件撰写
  • 精通PK/PD数据分析及建模软件(NONMEM、R、WinNonlin等)
  • 深入了解临床药物开发流程及中国监管要求
  • 具备出色的跨团队沟通和科学领导力

申请策略

  • 关注罗氏在中国的研发管线,展现对特定治疗领域的兴趣
  • 准备一个展示你如何用建模解决实际问题的案例
  • 突出PK/PD分析项目经验,尤其涉及建模与模拟的案例
  • 强调参与监管申报(如IND/NDA)的经历
  • 展示使用NONMEM、R等工具的具体成果
  • 补充对中国药品注册法规(如NMPA指南)的了解
  • 学习agentic workflows或AI在药物开发中的应用

面试指南

  • 用STAR法则描述项目背景、任务、行动和结果
  • 强调定量思维和逻辑推理,用数据支持论点
  • 展示对法规指南的理解和灵活性
  • 请描述一个你用PK/PD建模支持决策的项目
  • 你如何设计一个早期临床研究的剂量递增方案?
  • 如何处理与中国监管机构关于剂量方案的沟通?
  • 你对模型引导药物开发(MIDD)的理解是什么?
  • 请举例说明你如何在跨功能团队中推动科学讨论

职位点评

76
综合评分

顶级外企高级科学家岗位,前沿定量药理学技术,发展空间大,薪资优厚,但工作强度可能较高。

更适合这类人
最看重技能成长和职业发展,对薪资和意义感也有较高要求,但能接受一定强度工作节奏的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展90
工作生活50
使命价值80

薪资福利

85较高

薪资水平行业领先,福利完善,稳定性高。

薪资信号未披露(AI估算:35K-55K/月)

成长发展

90较高

工作涉及前沿技术(建模与仿真、AI集成),有清晰的晋升路径。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈NONMEM、R、SimCYP、GastroPlus、PKSim、Matlab、agentic workflows
业务类型profit_center

工作生活

50较低

位于上海,未提及弹性工作或远程,可能有一定工作强度。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

80较高

罗氏以改善患者健康为使命,工作直接推动新药上市,社会影响力高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号预防、停止和治愈疾病、确保每个人都能获得医疗保健
创新程度积极采用新技术
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