罗氏
Quality Solution Lead
Quality Solution Lead
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量管理
持续改进
供应商管理
数据分析
监管合规
流程设计
利益相关方管理
质量管理体系
药物警戒
GVP
AI 估算 · 30k–50k
上海外企高级质量管理岗位，行业经验要求高，薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
该职位负责设计并执行符合监管要求的质量体系解决方案，确保药品开发与上市流程合规高效
您将与跨部门团队合作，通过流程设计、数据分析与持续改进，推动质量文化落地，加速患者获得创新药物
适合具备GCP/GVP经验、擅长策略思考与跨部门协作的质量专业人士
最低要求
● 符合RCC中个人贡献者的行为与胜任力描述
● 有经验的专业人士，具备GCP监管要求的应用知识，同时具备药物警戒（GVP）/器械质量专长和运营经验者优先
包括对产品开发及全球卫生当局在药物开发领域期望的广泛理解
● 战略洞察分析能力
● 质量数据叙事能力
● 批判性思维
● 影响力与影响力
● 高学习敏捷性
● 主动的风险导向方法
● 数据分析经验
工作职责
● 质量解决方案：交付质量解决方案，使罗氏能够高效有效地满足法规/标准/卫生当局期望
活动包括但不限于：
○ 监管情报 - 主动分析监管环境，评估新兴和现有法规变更对罗氏流程的影响
○ 流程设计与程序开发 - 与业务合作设计流程，最大化利用自动化和系统工作流，开发绩效指标/信号/基于证据的监督措施
○ 流程部署 - 与业务合作实施流程，包括交付培训/绩效解决方案，以证明业务执行流程的资格和能力
○ 持续改进 - 推动流程改进活动，利用质量分析与洞察，与全球流程所有者共同决策
与业务合作，主动识别、分析和改进现有流程，创建优化绩效、满足最佳实践标准或改善客户和最终用户体验的解决方案
● QMS卓越：向卫生当局展示流程完整性
○ 制定流程策略并主动管理时间线，确保成功监督和交付质量解决方案，包括实施和采用提高效率和成本节约的新技术和解决方案
○ 持续改进内部流程/工具/系统，提升流程有效性和效率
○ 支持/管理质量流程的工作流，包括绩效指标、数据准确性、运营指标、文档、工单工具/查询
● 利益相关方管理：主动与业务利益相关方互动，影响他们对维持/发展QMS决策的理解
告知利益相关方关键交付物的状态，并根据变化的里程碑采取行动
● 供应商管理：监督质量解决方案服务协议与供应商的开发，确保使用标准、合适的质量解决方案
管理/监督承包商/服务提供商
● 支持分析：与利益相关方合作，推动质量洞察需求并设计质量解决方案
展示对临床开发、安全/药物警戒、医疗器械、数字健康和个性化医疗/PHC领域的流程要求、工作流和监管要求的深刻理解
执行数据趋势分析以识别模式和潜在系统性发现
● 功能卓越：协作并贡献于职能/跨职能倡议或目标，推广新工作方式，包括新兴技术
● 技术顾问：为职能内部和相关社区的同仁、关键利益相关方提供关于QMS和质量解决方案的指导和建议，确保高质量流程设计和交付
根据需要无缝应用多种方法论（业务流程改进、成人学习、项目、变更和知识管理），领导为高度复杂倡议创建系统和流程解决方案
按需交付解决方案
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏是全球制药巨头，平台大、资源丰富，质量管理体系成熟
- 职位涉及GCP/GVP等多个法规领域，技能积累全面，专业壁垒高
- 工作内容包含流程设计和数据分析，兼具战略与执行，成长空间大
- 公司文化强调开放和多元化，鼓励创新和持续学习
- 跨部门协作复杂，需较强的政治敏感度和影响力
- 可能有20%的出差频率，需要适应国际时差和不同文化的工作环境
- 适合有3年以上制药或医疗器械行业质量经验，偏好稳定平台、注重专业成长，且能适应跨团队协作和高标准合规要求的人
缺点 / 挑战
- 对合规性要求极高，工作压力大，需紧跟监管动态
角色解读
- 深耕质量管理领域，可向质量总监或全球质量负责人方向发展
- 积累跨职能经验，转向监管事务、合规或业务运营管理岗位
- 在罗氏这样的全球药企，有机会参与国际项目，拓展全球视野
- 设计和优化质量管理体系（QMS），确保符合国内外监管要求，如GCP、GVP
- 与跨部门团队合作，通过流程设计、部署和持续改进，提升质量效率和合规性
- 开展数据分析和趋势洞察，为质量决策提供依据，并向利益相关方交付质量解决方案
- 管理外部供应商和承包商，确保服务质量符合标准
- 扎实的GCP/GVP/器械质量法规知识，以及药品开发全流程理解
- 数据分析能力，能从质量数据中提炼洞察并讲述数据故事
- 批判性思维与战略分析，能够主动识别风险并设计解决方案
- 卓越的沟通与影响力，能推动跨部门协作和利益相关方认同
申请策略
- 申明理解罗氏“以患者为中心”的使命，并强调个人价值观契合
- 了解罗氏在中国的业务重点和近期监管动态，在面试中展示行业洞察
- 突出GCP/GVP法规知识，列举具体项目经验，如成功通过FDA或NMPA检查
- 展示流程设计或改进成果，用数据量化效率提升或合规改善
- 强调跨部门协作和利益相关方管理案例，体现沟通与影响力
- 如有数据分析或教练/培训经验，务必提及
- 补充数据分析工具学习，如Python、R、Tableau等，提升数据故事讲述能力
- 深入了解医疗器械和数字健康领域的质量法规，拓宽专业广度
面试指南
- STAR法则：背景（Situation）、任务（Task）、行动（Action）、结果（Result），强调量化结果
- 展现风险导向：识别问题-评估影响-制定方案-推动落地-跟踪闭环
- 体现影响力：从利益相关方分析入手，说明如何建立共识和推动变革
- 请描述一次你如何设计并实施一个质量体系改进项目的经历
- 当遇到跨部门利益冲突时，你如何推动质量决策？
- 你如何保持对GCP/GVP法规变化的敏感度？请举例说明
- 请讲述一个你通过数据分析发现潜在质量问题的案例
- 你如何管理外部供应商的质量交付？
职位点评
72
综合评分
稳定大厂、使命驱动、技能复合，但工作弹性较差。
更适合这类人
最适合追求职业发展与社会价值的求职者，能接受一定出差和现场工作。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
罗氏作为全球知名药企，薪资福利具有竞争力，但具体薪资未披露，且上海生活成本较高。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
福利待遇Where pay transparency applies, details are provided based on the primary posting location、If you are interested in additional locations... provide the relevant compensation details later
成长发展
80较高
职位涉及多个监管领域，技能提升空间大，但晋升路径明确性一般。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、GVP、质量管理体系、数据分析、流程设计、持续改进
业务类型cost_center
工作生活
50较低
仅现场办公，无远程弹性，且出差高达20%，对工作生活平衡有一定影响。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
职位直接服务于加速药物上市和患者可及，社会意义明确，且药企行业稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate regulatory review and approval for medicines、deliver life-changing healthcare solutions
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs