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赛默飞世尔
FSP Clin Ops Delivery Associate III
立即应聘

FSP Clin Ops Delivery Associate III

发布于 1 天前

普通员工/个人贡献者

北京市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
高中/中专
临床研究
Etmf
Ich Gcp
Ms Office
团队协作
客户沟通
数据分析
文档管理
质量保证
项目管理

AI 估算 · 15k–25k

外资CRO高级临床协调员，要求4年+经验，北京稳定高薪，行业需求旺盛。

职位详情

关于这个职位

这是赛默飞世尔旗下PPD提供的高级临床试验协调员职位，主要支持跨国药企的临床试验项目

你将负责项目文档管理、eTMF系统维护、会议组织及跨部门沟通，确保试验按GCP规范高效运行
适合有4年以上临床运营经验、注重细节并具备良好英语能力的人

最低要求

教育与经验要求：

高中/中专学历或同等学历，并具备相关学术/职业资格
学士学位优先
具备至少4年相关经验（知识、技能和能力可满足岗位要求）
知识、技能和能力：
能在团队中独立工作或协作
优秀的组织能力和细节关注度，能高效处理多项任务
具备分析项目特定数据/系统的能力，确保准确性和效率
强烈的客户导向
能够灵活调整优先级，为不断变化的项目时间表提供高效支持
熟悉适用国家法规、ICH GCP以及组织/客户的SOP和WPD
优秀的英语语言和语法能力，以及需要时熟练的本地语言能力
良好的演示能力
优秀的计算机技能，熟练使用MS Office（Word、Excel、PowerPoint），并能掌握所有临床试验数据库系统
能成功完成PPD临床培训项目
自我激励、积极态度，具备有效的人际交往能力

工作职责

根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成指定试验任务矩阵中的工作

执行部门、内部、国家和研究者文件夹审查，并在适当系统中记录发现
确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成，主动向项目负责人和直线经理沟通风险
支持研究特定文档的维护，以及具体系统、工具和跟踪器的全球支持，包括但不限于：研究团队名单、项目特定培训要求跟踪、组织/供应商/客户的系统访问管理，以及根据适当系统跟踪项目级活动计划
通过遵循文件审查时间表确保（电子）TMF最新，并在适当系统中记录发现
提供系统支持（如GoBalto和eTMF）
支持基于风险监查（RBM）活动
执行指定试验的行政任务，包括但不限于：及时处理分配给客户（电子）TMF的文件，执行（电子）TMF审查，按需进行批量邮件和通信，向内部团队成员提供文件和报告
支持客户和/或内部会议的安排和组织，并完成相关会议纪要
审查和跟踪当地法规文件
将文件发送给客户和中央IRB/IEC
分析和对账研究指标和发现报告，协助澄清和解决与研究中心文件相关的发现
维护供应商跟踪器
协助协调、汇编和分发研究者文件夹（ISF）和药房活页夹材料以及非临床研究用品给研究中心
根据要求协助研究特定翻译材料和翻译质量控制
必要时可参加启动会议并做记录

优先资格

学士学位优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球领先的CRO，平台广阔，接触国际前沿药物研发
  • 完整的培训体系，有助于快速提升专业能力
  • 标准工作时间和一定居家办公灵活性
  • 稳定外企，福利规范
  • 工作涉及大量文档和细节，需要高耐心和细致度
  • 偶尔需要出差或前往现场
  • 适合细心、有条理、对临床研究领域有兴趣，并希望在跨国企业中长期发展的求职者

缺点 / 挑战

  • 可能需要在压力下处理多项任务，保证准确性

角色解读

  • 可晋升为临床运营专家或项目经理
  • 在CRO行业积累经验后转向临床开发或监管事务
  • 有全球职业发展机会
  • 负责临床试验项目的日常协调与文档管理，确保试验按规范进行
  • 维护eTMF等系统，跟踪项目进度和培训要求
  • 作为跨部门联络人，支持团队会议和客户沟通
  • 协助监管文件审查和供应商跟踪
  • 熟悉ICH GCP和当地法规，理解临床研究流程
  • 优秀的组织和多任务处理能力，注重细节
  • 熟练使用MS Office和临床试验数据库系统
  • 良好的英语和当地语言沟通能力

申请策略

  • 了解赛默飞世尔在临床研究领域的业务
  • 在申请中突出对细节和质量的高标准要求
  • 突出临床试验或相关医学领域的项目协调经验
  • 强调对eTMF、GCP等系统的熟悉程度
  • 展示数据分析和文件管理能力
  • 体现优秀的英语能力
  • 提前学习ICH GCP和临床试验基础知识
  • 熟悉eTMF等临床系统操作

面试指南

  • 使用STAR法则，明确情境、任务、行动和结果
  • 强调对流程和合规性的重视
  • 展示主动沟通和问题解决能力
  • 请描述你如何管理多个临床试验任务并确保按时完成？
  • 你在处理eTMF文件时遇到过哪些挑战？如何解决？
  • 你对ICH GCP的理解是什么？
  • 如何在团队中有效沟通项目进展？
  • 你如何确保文件记录的准确性和完整性？

职位点评

73
综合评分

跨国CRO高级临床试验协调员，发展平台佳，WLB良好，薪资市场水平。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
该职位最适合重视职业发展、追求专业成长，同时希望兼顾工作生活平衡的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
薪资福利
薪资福利65
成长发展80
工作生活75
使命价值75

薪资福利

65中等

薪资未在JD中披露，但作为跨国CRO高级职位，预计薪酬福利具有竞争力，但具体福利未明确提及。

薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）

成长发展

80较高

提供完善的培训体系、入职伙伴机制和临床培训项目，有清晰的职业成长空间，发展性动机满足度高。

技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈eTMF、GoBalto、ICH GCP
成长机会provide training、buddy during onboarding、PPD clinical training program
业务类型ambiguous

工作生活

75中等

标准周一至周五工作，办公环境包含居家办公选项，有利于工作生活平衡，但具体弹性政策未详细说明。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Standard (Mon-Fri)、home office environment

使命价值

75中等

支持全球顶尖药企的临床试验，对医疗创新和患者健康有积极影响，工作意义感较强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Make an Impact at the Forefront of Innovation
创新程度稳健跟随主流

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