
赛默飞世尔
FSP CTC
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发布于 大约 17 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
高中/中专
医疗、制药与临床研究
Gobalto
Ms Office
Sop
临床试验协调
客户沟通
监管文件
项目协调
Etmf
Rbm
AI 估算 · 15k–25k
高级临床协调员,资深岗位,跨国CRO,薪资具有竞争力,市场水平中上。
职位详情
关于这个职位
该职位是赛默飞世尔(Thermo Fisher)的资深临床试验协调员(Senior Clinical Trial Coordinator),主要负责为临床试验项目提供行政和技术支持,包括文档管理、系统维护、会议协调、监管文件追踪等
你将协助项目团队确保试验按时按质完成,同时需要与内部团队和客户保持高效沟通
最低要求
高中/中专或同等学历,以及相关的正式学术/职业资格
之前具有提供知识、技能和能力以完成工作的经验(相当于至少4年经验)
在某些情况下,适当的教育、培训和/或直接相关经验的组合将被视为满足该职位的要求
工作职责
根据具体角色(中央或本地),协调、监督并完成分配试验活动中的任务矩阵中的功能
进行部门、内部、国家和研究者文件审查,并在适当系统中记录发现
确保分配的任务按时、在预算内并以高质量标准完成
主动向项目负责人和直线经理传达任何风险
支持研究特定文档的维护,并通过特定系统、工具和追踪器提供全球支持,包括但不限于:研究团队名单、跟踪项目特定培训要求、组织/供应商/客户的系统访问管理、在适当系统中跟踪项目级别活动计划
通过遵循文件审查计划确保(e)TMF是最新的,并在适当系统中记录发现
提供系统支持(如GoBalto和eTMF)
支持RBM活动
对分配试验执行行政任务,包括但不限于:及时处理发送给客户(e)TMF的文件,执行(e)TMF审查,执行群发邮件和必要的沟通,向内部团队成员提供文件和报告
支持客户和/或内部会议的日程安排和组织,并完成相关会议纪要
审查和跟踪当地监管文件
将文件发送给客户和中央IRB/IEC
分析并协调研究指标和发现报告
协助澄清和解决与现场文件相关的发现
维护供应商追踪器
协助协调、汇总和分发研究者现场文件(ISF)和药房活页夹材料以及非临床研究用品到现场
协助研究特定的翻译材料和翻译质量控制(根据要求)
必要时可参加启动会议并做笔记
优先资格
学士学位优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台,项目资源丰富,能接触多样化的临床试验
- 标准工作时间(周一至周五),工作环境稳定,可兼顾家庭与工作
- 提供系统培训和职业发展机会,适合积累临床研究行业经验
- 薪资增长相对较慢,依赖项目经验和晋升
- 适合注重工作稳定性、希望在临床试验行业积累基础经验、具备良好组织协调能力的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏行政支持,技术深度有限,可能感到重复性较高
- 需要处理多任务并行,且面对客户和内部团队的高要求,有一定压力
角色解读
- 纵向晋升为临床试验项目经理或研究负责人
- 横向转型为临床监查员(CRA)或临床运营管理
- 在大型CRO积累经验后,可跳槽至制药公司或生物技术企业担任更高级别职位
- 负责临床试验项目的行政和技术支持,包括文件管理、系统维护、会议组织
- 协调内外部沟通,追踪监管文件,确保试验符合GCP和法规要求
- 维护电子试验主文件(eTMF),支持风险监测(RBM)活动
- 培训新员工,参与流程改进项目
- 精通MS Office(Word, Excel, PowerPoint)和临床试验数据库系统(如eTMF, GoBalto)
- 优秀的组织能力和细节关注,能高效处理多项任务
- 熟悉ICH GCP、当地法规和SOP
- 良好的英语和本地语言沟通能力,具备客户服务意识
申请策略
- 在面试中强调对赛默飞世尔业务和临床试验行业的了解
- 准备具体例子说明如何高效管理多项任务和应对项目变化
- 突出临床试验相关经验,特别是文档管理、系统操作和项目协调案例
- 强调对GCP和法规的理解,以及使用eTMF等系统的熟练度
- 展示多任务处理能力和细节导向的工作成果,如成功完成的项目
- 提前熟悉ICH GCP指南和临床试验流程
- 学习使用eTMF、CTMS等常见临床试验管理系统
- 提升英语读写能力,尤其是医学英语术语
面试指南
- 针对情景问题,使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)结构化回答
- 对于知识性问题,先给出定义,再联系实际工作经验举例
- 关于协作问题,强调沟通技巧和以客户为中心的态度
- 请描述你如何处理多个临床试验项目的文档管理?
- 你对ICH GCP的理解如何?能举例说明在之前工作中如何应用?
- 如果你发现项目文件过期或不完整,你会如何处理?
- 你如何与不同团队(如临床、法规、IT)协作完成协调任务?
- 请描述一次你主动改进流程的经历
职位点评
74
综合评分
稳定大型CRO,标准工时,行业前景好,但薪资面议且技术传统。
更适合这类人
该职位最适合重视工作稳定性、行业前景和生活平衡的求职者,对薪资敏感度不高者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
薪资福利
薪资福利70
成长发展70
工作生活75
使命价值80
薪资福利
70中等
赛默飞世尔作为大型美资CRO,薪资福利具有竞争力,但职位描述未明确薪资和具体福利,因此补偿性动机满足程度中等偏上。
薪资信号未披露(AI估算:15K-25K/月)
成长发展
70中等
职位提供培训机会和跨职能协作,但技术栈传统,晋升通道未明确提及,发展性动机满足程度中等。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈eTMF、GoBalto、MS Office
成长机会training、onboarding、buddy
业务类型ambiguous
工作生活
75中等
标准工作时间(周一至周五),有居家办公选项,工作生活平衡较好,但需偶尔出差。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)
工作生活平衡Standard (Mon-Fri)
使命价值
80较高
临床研究行业高速增长,职位对患者健康有间接贡献,但未明确使命感,意义感满足程度较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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