渤健
China Production Lead
China Production Lead
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产管理
Gmp
供应链管理
工艺验证
技术转移
生物制药
监管合规
质量管理
跨部门协作
领导力
AI 估算 · 50k–80k
跨国药企高级管理岗，需10年以上经验，薪资水平较高，结合上海市场行情，月薪5-8万合理。
职位详情
关于这个职位
作为渤健中国区生产负责人，您将全面领导外部制造合作伙伴（CMO/CDMO）的商业化生产和供应执行，确保药品供应可靠、合规运营，并持续优化生产工艺
您将负责生产策略、技术转移、工艺验证、现场监督、偏差与变更管理，以及药品、制剂和成品的全生命周期管理，同时作为上市许可持有人的关键角色，确保符合监管要求
该职位需要与质量、供应链、技术开发等多部门协作，并管理跨职能团队，是连接生产与合规的核心管理岗位
最低要求
制药科学、化学工程、生物工艺工程、生物技术或相关科学领域的学士学位
高级学位优先
通常需要10年以上制药或生物技术行业相关经验，涉及生产、工艺科学、技术运营或外部生产，包括在生物制品和/或无菌产品方面的丰富经验
在复杂的受监管生产环境中具有成熟的领导经验，包括监督外部合作伙伴、跨职能团队、检查/审计以及监管或质量关键决策
需要具备专业的中英文书面和口头沟通能力，以有效管理协作
工作职责
领导CMO/CDMO现场生产和供应执行的端到端监督，包括生产供应计划和现场监控，确保生产批次、中间过程测试、与质量运营合作进行的放行测试以及相关分销活动安全、合规地执行，并符合供应承诺
指导问题解决、升级管理和运营决策，以保护供应连续性和产品质量
作为上市许可持有人框架的生产负责人，确保生产系统、控制、文件和监督机制满足适用的监管和内部要求，以支持生产许可和持续合规
在检查、审计和卫生当局互动中代表生产事务
指导生产就绪、中国外部生产运营的启动、技术转移、工艺验证支持、生产供应计划以及药品、制剂和成品运营的生命周期管理活动
监督与质量运营的中间和放行测试接口，并管理变更控制、偏差、调查、年度产品审查和工艺改进计划，以保持受控状态
确保生产工艺有效实施，并确保所有相关培训按要求完成
与技术开发、质量、监管CMC、供应链和外部合作伙伴建立并领导有效的关系
向高级领导层提供战略生产更新，管理跨职能PO&T项目，发展团队能力，并推动卓越运营、检查准备和持续改进的文化
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企的高级管理职位，平台大，资源丰富，职业发展前景好
- 负责核心生产业务，能积累宝贵的生物制药生产管理经验
- 工作内容涉及技术、质量、供应链等多方面，能全面提升综合能力
- 公司重视人才培养，提供良好的学习和发展机会
- 需要频繁与外部合作伙伴和内部团队沟通，协调难度高
- 生物制药行业监管严格，需不断学习和适应新法规
- 适合有丰富生物制药生产管理经验，具备出色领导力和跨部门协作能力，能承受高压并追求卓越的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作责任重大，需对生产合规和供应连续性负责，压力较大
角色解读
- 可晋升为区域生产负责人或更高管理层，负责更大范围的生产运营
- 可转向供应链、质量或技术开发等更广泛的管理岗位
- 在生物制药行业积累丰富经验后，可成为行业专家或顾问
- 全面负责外部生产合作伙伴（CMO/CDMO）的生产和供应执行，包括生产计划、现场监督和问题解决
- 作为上市许可持有人的生产负责人，确保生产活动符合监管要求，并代表生产事务参与检查、审计
- 主导技术转移、工艺验证、生产启动等关键项目，并与质量、供应链等跨部门协作
- 管理团队，培养组织能力，推动卓越运营和持续改进文化
- 深厚的生物制药生产知识，熟悉GMP和监管要求
- 丰富的CMO/CDMO管理经验，包括技术转移、工艺验证和现场监督
- 出色的领导力和跨部门协作能力，能有效管理复杂项目
- 流利的中英文沟通能力，能够与国内外团队和监管机构有效沟通
申请策略
- 了解渤健的产品线和业务重点，特别是中国市场的战略
- 强调对质量、合规和患者安全的承诺
- 突出10年以上生物制药生产管理经验，特别是外部制造管理经验
- 强调在GMP环境下的领导经验，包括检查、审计和监管互动
- 展示成功领导技术转移、工艺验证等项目的案例
- 体现中英文沟通能力和跨文化协作经验
- 了解最新的生物制药监管动态，如ICH指南和GMP要求
- 提升供应链管理和风险管理能力
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，清晰描述经历
- 强调你的领导力和决策能力，以及如何平衡质量、合规和供应
- 展示你对生物制药生产流程和法规的深入理解
- 请描述一次你成功管理外部生产伙伴并解决重大问题的经历
- 你如何确保生产活动符合GMP和监管要求？
- 你如何处理生产过程中的偏差和变更？
- 请举例说明你如何领导跨职能团队完成一个复杂项目
- 你如何管理生产供应计划以确保持续供应？
职位点评
72
综合评分
跨国药企高级管理岗，薪资优厚、发展空间大，但工作强度高，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业发展、希望对社会产生积极影响，并能接受一定工作压力的资深生产管理人才。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值90
薪资福利
75中等
跨国药企高级管理岗位，薪资福利优厚，稳定性高，但具体薪资未披露。
薪资信号未披露（AI估算：50K-80K/月）
成长发展
85较高
职位提供广阔的发展空间，涉及生产、质量、供应链等多领域，能显著提升综合管理能力。
技术前沿主流现代技术
技术栈生物制药、GMP、工艺验证、技术转移
成长机会发展团队能力、持续改进
业务类型profit_center
工作生活
40较低
该职位为管理岗，需现场办公，可能涉及出差和加班，工作生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
渤健致力于改变生命的药物，该职位对患者和社会有积极影响，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改变生命的药物
创新程度积极采用新技术
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