BioNTech
理化分析经理（表征方向）
理化分析经理（表征方向）
发布于 大约 2 小时前中层管理(经理/总监)
珠海市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
生物技术
Adc
Auc
Cd
Ce
Dls
Elisa
Hplc
Icief
生物化学
AI 估算 · 40k–60k
资深研发管理岗位，生物制药行业薪酬较高，珠海生活成本适中，综合市场水平估算。
职位详情
关于这个职位
作为BioNTech理化分析经理（表征方向），您将领导质谱表征团队，负责从早期研究到BLA申报阶段的产品表征策略，支持双抗和ADC项目
该职位要求深厚的蛋白质组学与表征分析经验，以及团队管理能力，适合在生物制药领域有资深背景的专业人士
最低要求
· 教育背景：蛋白质组学、生物化学、分析化学或相关专业硕士或博士学位
· 工作经验：6 年及以上治疗性抗体（BsAbs/ADC）表征分析相关的扎实经验
年及以上蛋白质组学实操经验
年及以上技术团队管理经验
· 语言能力：具备良好的中英文口语沟通能力，能够流利进行专业交流与技术写作
· 在治疗性抗体（BsAbs/ADC）的表征分析方面具备系统的专业能力，包括但不限于：蛋白结构表征
宿主细胞蛋白（HCP）的鉴定与定量
翻译后修饰（PTM）及序列变异分析
双抗、ADC 及其连接子-载荷相关杂质或变体的深入表征与解析
· 熟悉多种正交分析技术，包括但不限于 HPLC、CE、iCIEF、ELISA、BLI/SPR、CD、DSF/DSC、DLS、AUC 等
· 具备优秀的问题分析与解决能力，能够独立排查并解决分析技术难题
· 在 IND 及 BLA 申报方面具有成熟经验（参与 ≥8 个 IND 项目及 ≥1 个 BLA 项目）
· 具备良好的技术团队管理经验
· 自我驱动，具备良好的团队合作精神，能够赋能团队成员并促进整体能力提升
工作职责
· 领导并建设一支高绩效的质谱表征团队，持续推进表征分析平台能力建设，包括仪器、分析方法及团队成员技术能力的系统提升
· 负责从早期研究到后期开发及 BLA 申报阶段的产品表征策略，支持 BsAbs和ADC 项目在以下方面的工作：可开发性评估
IND / BLA 阶段的产品表征研究
工艺开发与优化
可比性研究
关键质量属性（CQA）评估
复杂问题的分析与技术支持
· 以中英文撰写、审核技术报告及注册申报相关文件（IND、BLA），确保所有表征数据满足注册申报的法规要求
· 与 CMC、法规事务（RA）、项目管理（PM）及全球团队紧密合作，高效推进项目进展
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在知名生物技术公司工作，平台大，资源丰富
- 负责前沿的双抗和ADC技术，技术含量高
- 领导团队，提升管理能力
- 参与注册申报，积累宝贵经验
- 工作强度大，需要同时管理团队和项目
- 技术要求高，需要持续学习新技术
- 跨部门协作复杂，沟通成本高
缺点 / 挑战
- 适合有丰富生物制药分析经验，具备团队管理能力，愿意挑战高难度技术和管理工作的资深专业人士
角色解读
- 可晋升为高级经理或总监，负责更大范围的研发管理
- 在生物制药领域成为表征分析专家，影响行业标准
- 有机会参与全球项目，拓展国际视野
- 领导质谱表征团队，负责团队建设、技术能力提升和平台建设
- 制定产品表征策略，支持双抗和ADC项目从早期研究到BLA申报
- 撰写和审核技术报告及注册文件，确保数据合规
- 与CMC、RA、PM等跨部门协作，推进项目进展
- 深厚的蛋白质组学和生物化学知识，熟悉多种分析技术
- 丰富的治疗性抗体表征经验，特别是双抗和ADC
- 优秀的团队管理和领导能力
- 流利的中英文沟通和写作能力
申请策略
- 了解BioNTech的产品线和研发重点
- 准备展示管理团队的具体案例
- 突出双抗和ADC表征分析的项目经验，特别是IND/BLA申报
- 强调团队管理和领导成果
- 展示使用多种分析技术的熟练度
- 体现中英文技术写作能力
- 了解最新的质谱技术
- 熟悉法规要求，如ICH Q6B
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果
- 强调技术细节和团队管理
- 展示对法规的理解和实际应用
- 请描述一个你领导团队完成复杂表征项目的经历
- 如何处理双抗或ADC中复杂的杂质分析？
- 如何确保表征数据满足BLA申报要求？
- 如何激励团队成员提升技术能力？
- 如何与CMC和RA团队有效协作？
职位点评
77
综合评分
前沿技术、高薪管理岗，发展空间大，但工作强度可能较高。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求技术成长和职业发展，愿意投入高强度工作，对生物制药有热情的专业人士。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展90
工作生活50
使命价值85
薪资福利
80较高
该职位薪资水平较高，福利待遇可能包括补充医疗等，但JD未明确具体福利。
薪资信号未披露（AI估算：40K-60K/月）
成长发展
90较高
职位处于前沿技术领域，提供丰富的成长机会，包括技术和管理能力提升。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈质谱、蛋白质组学、双抗、ADC、HPLC、CE、iCIEF、ELISA、BLI/SPR、CD、DSF/DSC、DLS、AUC
成长机会领导并建设团队、能力建设、系统提升
业务类型profit_center
工作生活
50较低
工作地点在珠海，可能需现场办公，未提及弹性工作，工作强度可能较高。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
生物制药行业前景广阔，职位对疾病治疗有积极影响，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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