BioNTech
下游工艺开发高级经理
下游工艺开发高级经理
发布于 18 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Akta
Cgmp
下游纯化
层析技术
工艺开发
技术转移
抗体药物
离子交换
超滤
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
技术深度高、行业前景好的高级工艺开发岗位，薪资有竞争力但工作生活平衡可能一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
33K
比工艺工程中位数高
发布情况
正常在招 · 18 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
33 个在招
市场机会
选择不多
珠海 · 工艺工程 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
作为下游工艺开发高级经理，您将主导抗体药物从研发到商业化生产的全流程纯化工艺开发与技术转移
您需要解决高浓度蛋白聚集、病毒清除等复杂技术问题，并优化工艺以提升效率和经济性
职位要求具备深厚的层析技术和cGMP法规知识，是连接研发与生产的关键角色
最低要求
硕士及以上学历，生物工程、生物化学、化学工程、制药工程或其他相关生命科学专业
博士学历具有4年以上或硕士学历具有8年以上抗体药物下游纯化工艺开发与技术转移经验（特别优秀者可适当放宽年限）
必须具有至少4个完整项目的工艺开发与技术转移经验，或至少1个完整项目的工艺表征经验，参与过工艺验证的技术支持工作
精通各类层析纯化技术，对层析介质的化学特性、动态载量及使用寿命有深刻理解
具备丰富的高浓度蛋白（>100 mg/mL）制剂前的超滤工艺开发经验，熟悉跨膜压、剪切力对蛋白质量的影响
熟练操作AKTA pure/avant/pilot及Unicorn软件，具备一定的编程能力
流利的英文听说读写能力，能够独立撰写技术文件，并在国际协作环境中进行有效沟通
具备一定的抗压能力和多线程任务处理能力，能够适应项目紧凑的IND申报时间表
优秀的跨部门沟通能力，能够有效协调研发、生产和质量团队的工作
工作职责
技术转移与放大：作为项目研发代表，主导从研发实验室（Lab-scale）到中试车间（Pilot-scale）再到商业化GMP车间（Manufacturing-scale）的技术转移全过程
抗体药物下游工艺开发的技术骨干，主导从药物发现（DNA to IND）到临床后期（BLA）全周期的下游纯化工艺开发，解决高浓度蛋白聚集、病毒清除验证等复杂技术难题，连接研发（R&D;）与生产（GMP）,将实验室规模的纯化路线稳健地转化为商业化生产能力
下游工艺开发与优化：负责抗体（单抗，双抗，融合蛋白）下游纯化工艺的全流程开发，包括但不限于：深层过滤、亲和层析（Protein A）、离子交换（IEX）、疏水层析（HIC）、混合模式层析、超滤/渗滤（UF/DF）及病毒灭活/去除（低pH孵育、纳滤）
新平台技术引进：关注行业前沿（如连续工艺、膜层析），评估并引入新技术以提升现有纯化平台的效率和经济性（COGs）
优先资格
熟悉cGMP法规，有在CDMO公司或大型制药公司GMP车间跟产经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 技术深度高，涉及抗体药物工艺的前沿领域，能积累宝贵的专业经验
- 公司平台为超大型上市企业，行业前景好，项目资源丰富
- 职位连接研发与生产，能全面了解药物开发流程，提升综合能力
- 薪资具有市场竞争力，可能提供较好的长期职业发展机会
- 技术复杂度高，需持续跟进新技术（如连续工艺）并解决实际生产难题
缺点 / 挑战
- 项目时间压力大，需适应紧凑的IND申报时间表，工作强度可能较高
- 需频繁跨部门协调，沟通成本较高，对软技能要求严格
- 适合具有深厚生物制药工艺开发经验、喜欢技术挑战并愿意推动从实验室到商业化生产的高级工程师或经理
角色解读
- 可晋升为工艺开发总监或生产运营负责人，主导更大规模工艺项目
- 向研发管理方向发展，负责新产品线的工艺策略制定
- 成为行业专家，在连续工艺等新兴技术领域建立影响力
- 主导抗体药物下游纯化工艺的全流程开发与优化，包括层析、超滤等技术应用
- 负责从研发实验室到商业化车间的技术转移，确保工艺稳健转化
- 解决高浓度蛋白聚集、病毒清除等复杂技术难题，连接研发与生产部门
- 关注并引入连续工艺等前沿技术，提升纯化平台的效率和经济性
- 精通各类层析纯化技术（如Protein A、离子交换），理解介质特性和工艺参数
- 熟悉高浓度蛋白超滤工艺开发，掌握AKTA设备操作和Unicorn软件
- 具备cGMP法规知识，能适应GMP车间工作要求
- 拥有优秀的跨部门沟通和项目管理能力，以协调研发、生产和质量团队
申请策略
- 准备详细的技术案例，展示解决高浓度蛋白聚集、病毒清除等复杂问题的思路和结果
- 研究BioNTech的产品管线和研发方向，将自身经验与公司需求对齐，在面试中体现业务理解
- 重点突出抗体药物下游工艺开发的项目经验，包括技术转移成果和优化案例
- 强调层析技术专长（如Protein A亲和层析）和高浓度蛋白处理经验，提供具体数据或成果
- 展示cGMP法规下的工作经历和跨部门协作的成功事例，体现沟通能力
- 深入了解连续工艺和膜层析等前沿纯化技术，通过课程或行业报告补充知识
- 加强项目管理和时间管理技能，以应对多线程任务和紧凑时间表
- 提升英文技术文档写作和国际协作能力，适应全球化工作环境
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化描述项目经验，突出技术难点和个人贡献
- 结合具体技术原理和实际操作回答问题，展示深度专业知识
- 强调沟通和团队协作的重要性，举例说明如何化解部门间冲突或推动项目进展
- 请描述你主导的一个成功的抗体药物技术转移项目，从实验室到商业化生产的挑战和解决方案
- 你如何处理高浓度蛋白（>100 mg/mL）在超滤过程中的聚集问题？请举例说明
- 对于连续工艺在抗体纯化中的应用，你有何见解和实际经验？
- 如何有效协调研发、生产和质量团队，确保工艺开发项目按时推进？
- 你熟悉哪些cGMP法规？请结合在GMP车间跟产的经验说明
职位点评
薪资福利80
成长发展90
工作生活60
使命价值85
薪资福利
80较高
职位层级为高级经理，可能提供有竞争力的薪资和福利，但具体信息未在JD中披露。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
90较高
职位涉及前沿生物制药技术（如连续工艺、膜层析），提供深度技术成长和职业晋升机会。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Protein A、离子交换、超滤、病毒清除、AKTA、连续工艺、膜层析
业务类型profit_center
工作生活
60中等
JD未明确工作模式，但工艺开发岗位通常需要现场办公，工作时间可能受项目进度影响，生活平衡存在挑战。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
职位在生物制药领域，直接参与药物开发过程，具有较高社会价值和行业影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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