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施乐辉
Packaging Engineer 2
立即应聘

Packaging Engineer 2

发布于 2 小时前

普通员工/个人贡献者

AI 估算 · 1.2–2.0万 · AI 参考估算
苏州市
中级经验
学历未注明
全职员工仅现场办公包装工程
包装工程
Bom 管理
Gmp
Iso 13485
供应链管理
医疗器械
变更控制

值不值得投

72综合评分

综合评分 72

跨国医疗名企、聚焦伤口护理社会价值、合规严谨、工作稳定

从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。

薪资怎么样

1.6万

比包装工程中位数高

发布情况

新岗位 · 今天发布

公司情况

这家公司招聘很活跃

13 个在招

市场机会

选择不多

苏州 · 包装工程 · 2 个在招

职位详情

关于这个职位

负责伤口护理产品组合从概念到上市的全流程包装需求定义、文档管理及变更控制

主导包装 artwork 生成与审批、标签设计合规性审核，并执行 ISTA2 运输测试及法规合规数据提供，确保符合 FDA/ISO13485 质量标准及公司规范

最低要求

负责为伤口护理产品组合（包括 Hull 工厂制造、S&N 中国产品等）生成、开发并指定完整的包装要求，直至托盘化，需符合营销预期和目标利润率

发起并项目管理产品线扩展所需的变更控制文档，以及针对 Hull 工厂和外包产品的主要/次要包装变更，以满足 S&N 质量标准
生成和控制所有 WM 产品的 Artwork（包装设计稿），从原始创建到印刷，涵盖单一更改至主要产品线/GBU 推广项目
操作和维护电子 Artwork 审批流程，确保达到审批提前期并在开发过程中将修改次数降至最低
确保符合 S&N 包装设计指南及 ISO9001 控制要求
设计和控制所有在内部打印机和外部供应商处生成的货箱及其他分销标签，确保符合 S&N 和监管标准
针对 Hull 工厂产品，及时准确地创建新的散装物料代码引入说明，以及维护和更新包装 BOM（物料清单）和包装组件规格书
撰写符合 ISO9001 标准的伤口管理产品包装和标签规格书，确保产品在计划时间内正确包装、托盘化和编码
按要求进行 WM 产品的 ISTA2 运输测试，以确保包装和托盘化符合仓库/分销合作伙伴及客户的标准要求
提供所有包装组件的详细材料、重量和成分信息，以支持英国和欧洲集团公司对包装废弃物指令 (Packaging Waste Directive) 和 WEEE 指令的合规性
按要求代理包装技术负责人/包装经理的职责
有效管理和优先处理个人工作时间
所有活动需符合相关的 GMP 和质量系统标准，特别是 FDA 质量体系法规 (Quality System Regulation) 和 ISO 13485
在工作中应用高标准的职业健康与安全规范，遵守公司政策和程序

工作职责

Support the Global Packaging Team with Documentation Related Activities (100%)

To generate, develop and specify the full requirements up to and including palletization of packaging for a portfolio of Wound Management products including Hull site manufacture products, S&N; China products, S&N; Inc. AWM products and Outsourced products, from concept to planned launch in line with Marketing expectations and targeted profit margins.
To initiate and project manage the required Change Control documentation for Product Line Extensions, and major / minor packaging changes for Hull site and Outsourced products to meet S&N; quality standards.
To generate and control of artworks for all WM products from origination to print, from single changes to major product group/GBU roll-out programs for legislative or commercial reasons.
To operate and maintain the Electronic artwork approval process ensuring approval lead-times are achieved and the minimum number of amends is incurred during development. Within this it is the responsibility of the Packaging Technologist to ensure compliance with the S&N; Packaging Design guidelines and that ISO9001 control requirements are achieved.
To design and control all shipper case and other distribution labels generated on in-house printers and external Suppliers, ensuring they meet S&N; and regulatory standards.
As required for Hull site products, timely and accurate origination of new Bulk stock code introduction notes and origination and maintenance of packaging Bills of Materials, and Packaging Component Specifications to required quality standards.
Authorship of Packaging and Labelling Specifications for Wound Management products within the required ISO9001 standards and control within planned timing parameters, so that products are packaged, palletised and coded correctly.
As required, carry out Transit testing as required in ISTA2 for WM products, in order to ensure packaging and palletisation meets required standard expected by our warehouse / distribution partners and customers.
Provision of detailed material, weight and composition information for all packaging components data for U.K. and European Group Company compliance with the Packaging Waste Directive and WEEE Directive.
Packaging Analyst will deputise for the Packaging Technology Leader / Packaging Manager as required.
Packaging Analyst will manage and prioritise their time in an effective fashion.
To perform all activities in compliance with relevant GMP and Quality Systems standards and specifically with FDA Quality System Regulation and ISO 13485.
To apply high standards of occupational Health & Safety in the workplace to comply with company policy and procedures.

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 依托施乐辉全球平台，接触国际领先的伤口护理产品线和技术标准
  • 工作内容规范化程度高，有助于建立扎实的医疗器械合规与质量管理体系认知
  • 跨国企业文化，福利体系完善，工作稳定性强
  • 需要同时兼顾多个产品线（Hull、中国、外包等），工作节奏可能较快，对多任务处理能力要求高
  • 严格的法规合规要求意味着容错率低，需保持高度严谨
  • 部分工作涉及大量文档处理和流程跟进，创新性相对有限
  • 适合追求稳定职业发展、注重合规性与流程规范、具备细致耐心和对医疗器械行业有兴趣的工程技术人才

缺点 / 挑战

暂无明显挑战项

角色解读

  • 可向高级包装工程师、包装技术专家方向发展，或晋升为包装团队主管
  • 也可横向拓展至质量管理（QA/QC）或产品开发领域，成为医疗器械包装领域的综合型人才
  • 负责伤口护理产品从概念到上市的包装全流程技术支持，包括包装需求定义、BOM 维护及标签规格制定
  • 管理包装 Artwork 的电子审批流程，确保设计稿符合法规与公司标准
  • 执行 ISTA2 运输测试，验证包装方案的可靠性
  • 精通医疗器械包装法规（FDA QSR, ISO 13485, GMP），熟悉 ISTA 运输测试标准
  • 具备优秀的文档管理能力，能熟练处理 BOM 和变更控制流程
  • 良好的跨部门沟通能力，能与营销、生产和质量团队协作

申请策略

  • 关注施乐辉在伤口护理领域的创新产品，面试时可结合具体产品讨论包装优化的可能性
  • 强调你对细节的关注和对合规文化的认同
  • 突出医疗器械包装相关的项目经验，特别是涉及 FDA/ISO 认证的产品
  • 强调在变更控制、BOM 准确性及 Artwork 审批流程中的具体贡献
  • 展示 ISTA 测试或运输验证的成功案例
  • 深入研读 FDA 21 CFR Part 820 和 ISO 13485 标准中关于包装的部分
  • 学习 ISTA 测试系列标准的具体要求
  • 提升英语文档读写能力，因为需对接全球团队

面试指南

  • 使用 STAR 法则（情境-任务-行动-结果）回答行为面试题
  • 重点展示你在面对合规压力时的原则性，以及在解决冲突时的沟通技巧和协作能力
  • 强调数据驱动决策和流程优化意识
  • 请描述你过去处理过的最复杂的包装变更控制案例，你是如何确保合规性的？
  • 在面对 Artwork 审批延误时，你会采取哪些措施来保证项目按时上市？
  • 你如何理解 ISTA2 测试对于伤口护理产品的重要性？请举例说明你如何解决运输测试中发现的问题
  • 如果营销部门的包装设计与法规要求发生冲突，你会如何处理？
  • 复习医疗器械包装相关的核心法规条款

职位点评

薪资福利75
成长发展70
工作生活65
使命价值80

薪资福利

75中等

作为已上市的跨国巨头，施乐辉通常提供具有竞争力的薪酬体系和完善的福利保障，薪资处于市场中上水平，稳定性高。

薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）

成长发展

70中等

岗位涉及全球团队协作和前沿的伤口护理产品线，能提供系统的医疗器械合规与包装技术培训，但职责偏向执行与维护，晋升空间取决于团队架构。

技术前沿主流现代技术
技术栈ISO 13485、FDA QSR、GMP、ISTA2、BOM、Change Control
业务类型cost_center

工作生活

65中等

跨国企业通常注重工作生活平衡，但作为生产制造基地的技术支持岗位，可能需要配合生产线节奏，偶尔加班。JD 未明确提及弹性工作制。

工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

伤口护理产品直接服务于患者康复，具有显著的社会价值和使命感。公司在全球范围内致力于改善患者生活，符合意义感动机。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号support and empower ... patients every day、improve patient lives
创新程度积极采用新技术

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