康龙化成
质量控制QC主管-宁波
质量控制QC主管-宁波
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公质量控制
质量控制
Api
Cgmp
Gmp
偏差调查
分析方法验证
团队管理
实验室管理
质量控制
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
上市跨国药企平台、GMP合规与团队管理双重历练、现场办公、薪资福利稳健。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比质量控制中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 720 个在招 · 其中质量控制 9 个
市场机会
选择不多
宁波 · 质量控制 · 8 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理API商业化QC团队的日常检验工作，确保实验室操作和GMP体系的合规性
你需要指导团队进行水系统、原料、产品等的检验，审核分析文件，并应对政府、客户及第三方的审计，同时负责实验室安全与团队培训
最低要求
化学或与化学分析相关专业本科及以上学历，5年以上API商业化项目QC经验，其中2年以上团队管理经验
掌握cGMP和GMP法规及相关指导原则，掌握原料药产品质量控制及放行检测流程
具有管理能力，可指导并安排组内成员顺利开展工作
具有一定官方或客户迎审经验
英语听说读写良好
工作职责
管理API商业化QC组内的工作并解决工作中的问题
负责与各相关部门协调沟通
完善与分析相关的GMP系统以保证QC体系的合规性
负责制定分析用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准液和色谱柱的管理办法
负责指导水系统、原料、溶剂、中间体、产品等的检验，对检验结果进行审核，对实验室检验结果超标情况和偏差进行调查
审核分析文件，例如质量标准，分析方法，分析方法验证、确认、转移的方案、报告以及QC实验室标准操作规程等
接受政府部门，客户或第三方对实验室的审核
参加公司内审工作
参与提供审计报告并及时完成整改预防措施
配合部门经理做好本部门的GMP培训并遵守GMP的有关法规，开展相关技能培训，为团队提供技术支持
负责分析实验室的安全并遵守相应的安全规定及制度
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托上市跨国企业的平台，能接触到国际化的GMP标准和前沿的API商业化项目
- 团队管理经验和迎审经验对职业发展有极大加成
- 实验室安全及偏差调查需要高度的责任心和抗压能力
- 适合具备扎实分析化学背景、有丰富GMP合规经验且希望向质量管理层发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要应对严格的政府及客户审计，合规压力大
角色解读
- 从QC主管向QC经理或质量总监方向发展，也可横向拓展至质量保证（QA）或注册等质量管理核心领域
- 管理API商业化QC团队的日常检验工作，确保实验室操作符合GMP规范
- 审核质量标准、分析方法及验证报告，处理检验超标和偏差调查
- 应对政府、客户及第三方的实验室审计，并负责实验室安全与培训
- 扎实的化学分析专业背景及cGMP/GMP法规知识
- 具备团队管理能力、跨部门沟通能力及官方或客户迎审经验
- 良好的英语听说读写能力
申请策略
- 了解康龙化成在CRO/CDMO领域的业务布局，特别是API商业化项目的特点，以便在面试中展现业务契合度
- 突出API商业化项目的QC经验及团队管理成果
- 详细列举参与过的官方或客户审计经历及整改成果
- 强调对cGMP法规的深刻理解和偏差调查能力
- 提升英语在专业场景下的听说读写能力
- 深入学习最新的国内外GMP法规及质量风险管理工具
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试问题
- 对于合规和审计问题，强调基于风险评估和根本原因分析（RCA）的思路
- 请分享一次你处理实验室检验结果超标（OOS）或偏差的经历
- 在应对官方或客户审计时，你通常如何准备和应对？
- 如何确保团队成员在日常检验中严格遵守GMP规范？
- 请描述你如何制定和优化实验室仪器及试剂的管理办法
- 复习cGMP法规中关于OOS/OOT、偏差处理、变更控制的核心条款
- 准备1-2个成功的迎审案例和团队管理案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值70
薪资福利
75中等
上市跨国企业，薪资福利体系相对完善，宁波地区薪资水平中等偏上，能满足较好的物质回报预期。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及API商业化项目及国际化审计，能积累深厚的GMP合规与团队管理经验，技术与管理双重成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈cGMP、GMP、API、分析方法验证、偏差调查
成长机会GMP培训、技能培训
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
实验室岗位需现场办公，且涉及审计和偏差调查，可能存在一定的加班和突发任务压力，WLB表现一般。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医药研发生产行业，保障药品质量直接关系到患者用药安全，具有一定的社会价值，但属于常规质量控制，使命感中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs