飞利浦
Product Risk Manager
Product Risk Manager
发布于 大约 17 小时前中层管理(经理/总监)
苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法务、风险与合规
医疗器械
CAPA
Risk Management
Kpi Management
Quality Management Systems (Qms)
AI 估算 · 15k–25k
飞利浦苏州的经理级别，结合外企薪资结构和风险管理专业性，月薪在15-25K之间
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理产品开发过程中的风险，领导跨职能团队，确保产品安全合规，并提供业务层面的指导
你将从事医疗器械或相关领域的风险管理，包括上市后评估和流程改进，适合有2年以上经验的专业人士
最低要求
最低学历：医学、工程、生命或物理科学、计算机科学/软件开发或同等学历的学士/硕士学位
最低经验：学士学位者至少2年经验，硕士学位者至少1年经验，领域包括医疗器械产品开发、上市后监督、质量工程或同等领域
工作职责
管理产品开发跨职能团队，负责为一个复杂或多个简单产品在其整个生命周期中创建和/或批准所有风险管理交付物
提供产品危害和伤害的业务级指导，并与医疗事务部门合作，确保识别伤害并与适用法规和标准保持一致，旨在降低风险并保护患者、用户和消费者的安全
参与流程改进倡议，以提高风险管理的效率和有效性，通过识别和实施增强来简化流程并提高整体绩效，追求最佳实践
管理一名或多名初级产品风险管理人员，指导他们的发展，确保遵守风险管理实践，并协调他们的工作以支持有效的风险评估和缓解跨产品线
监控与产品风险管理流程相关的关键绩效指标 (KPI)，协助高级风险管理者促进部门内的明智决策和战略规划，确保最佳绩效和符合监管标准
监控并保持对法规和标准要求的警惕监督，实施必要措施以维护安全标准，确保符合产品安全法规和标准
负责低到高复杂度的产品风险管理查询，参与调查团队，并有效地将风险发现和建议传达给高级风险管理以做出明智决策，确保制定主动的风险缓解策略以维护患者、用户和消费者的安全
实施有效的风险评估方法，全面评估与产品相关的潜在危害，促进明智决策和主动缓解策略
确保主动识别、分析和缓解与产品开发、部署和生命周期管理相关的潜在风险，从而保护组织目标并优化结果
优先资格
上市后监督机制
健康与安全监控
质量管理系统 (QMS)
质量规范
CAPA 方法论
持续改进
预算管理
人员管理
KPI 管理
法规合规
质量风险管理
可靠性工程
产品风险管理
商业敏锐度
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 飞利浦作为知名跨国企业，平台大，流程规范，有利于积累专业经验
- 职位涉及管理职责，有助于发展管理和领导技能
- 需要掌握复杂的法规和标准，学习曲线较陡
- 跨部门协调可能遇到沟通阻力，需较强的影响力和推动力
缺点 / 挑战
- 风险管理在医疗器械领域是核心竞争力，职业稳定性高
- 产品安全责任重大，可能面临较大的心理压力
- 适合有医疗器械或质量背景、希望转向风险管理并承担管理职责的专业人士
角色解读
- 可向高级风险经理或风险总监发展，负责更复杂的产品线或整个组织的风险管理
- 也可转向质量保证、法规事务或产品安全等相关领域
- 在飞利浦这样的跨国企业，有机会参与全球项目，获得国际视野
- 领导跨职能团队，确保产品开发过程中的风险得到识别、评估和控制
- 负责产品上市后的风险评估和合规性维护，与医疗事务等部门协作
- 管理初级团队成员，制定并优化风险管理流程，监控KPI以支持决策
- 需要扎实的风险管理方法论和法规知识，如ISO 14971、QMS等
- 具备跨部门沟通和领导能力，能够指导初级员工并影响业务决策
- 熟悉医疗器械行业的产品开发流程和上市后监督机制
申请策略
- 了解飞利浦的医疗产品线（如影像、监护等），在面试中展现对业务的兴趣
- 准备一个案例说明你如何识别并缓解了重大风险
- 突出风险管理或质量相关的项目经验，特别是产品全生命周期管理
- 强调领导或协调跨职能团队的成功案例
- 列出熟悉的具体法规和标准（如ISO 14971、FDA QSR等）
- 如果缺乏管理经验，可以提前学习人员管理或项目管理课程
- 加强统计分析和风险评估工具的使用（如FMEA、HACCP）
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）描述具体案例
- 强调跨部门协作的平衡点：既要保证安全，也要兼顾业务效率
- 展示对最新法规变化的持续关注，并举例说明如何应对变化
- 请描述你领导过的一个风险管理项目，包括你的角色和成果
- 如何协调不同部门（如研发、质量、法规）在风险评估中的意见分歧？
- 当产品上市后出现新的风险信号时，你的处理流程是什么？
- 你如何确保团队遵守风险管理流程？
- 对ISO 14971:2019的更新有什么了解？
职位点评
74
综合评分
外企经理岗，专业性强，有管理责任，社会意义高，但WLB一般。
更适合这类人
适合注重专业成长和职业发展、同时希望工作有社会意义的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
70中等
外企经理级，薪资在当地有竞争力，福利完善，但未明确薪资范围，面议可能性大。
薪资信号面议 (15K-25K/月)
成长发展
85较高
风险管理是专业性强的领域，有管理职责和跨部门协作，能提升多重技能，但未提及明确晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈风险管理、QMS、CAPA、法规合规
成长机会people management、mentoring
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
苏州工作，外企通常WLB较好，但未提及远程或弹性，且承担管理职责可能有加班。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗器械风险管理直接影响患者安全，社会意义较强，飞利浦在健康科技领域有正面影响。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号safeguard patient, user and consumer safety
创新程度积极采用新技术
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