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职位搜索/爱恩康/CRA II
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I
爱恩康 (ICON)

职位信息

北京市 / 上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

沟通协调临床试验ICH-GCP伦理委员会临床监查研究中心管理监管申报医学数据审阅
💡

核心评价

高使命感与专业成长的临床监查岗,平台优、薪酬佳,但需承受高频差旅对生活的冲击。

CRA II

🤖 AI 估测:¥18K-28K

发布时间:30 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个CRA II(临床监查员)职位,主要负责在II-IV期临床试验中,独立完成研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作
你需要确保研究过程严格遵守ICH-GCP指南和相关法规,并处理大量与研究中心、伦理委员会及申办方的沟通协调工作
该职位要求至少60%的出差频率,适合具备扎实医学或科学背景、注重细节且能承受压力的专业人士

✓工作职责

独立、主动地开展工作,负责研究的启动和监查,完成报告并维护文件
提交方案、知情同意文件以获得伦理委员会/IRB批准,并准备监管申报材料
处理申办方提出的疑问
负责研究的成本效益
为新提案准备和审阅研究文件及可行性研究
有可能协助培训和指导其他CRA同事

⭐最低要求

2年以上CRA在I-III期临床试验中的监查经验
医学、科学或同等专业的大专/本科学历
具备中型研究的监查经验,包括研究启动和关闭
了解ICH-GCP指南,并能审阅和评估医学数据
优秀的书面和口头沟通能力
能在紧迫的期限内工作
能够接受至少60%的出差(国际和国内),并持有有效驾照
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