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Medical Writer II
Medical Writer II
发布于 大约 11 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Microsoft Office
CRO
Clinical Research
Literature Review
AI 估算 · 15k–25k
上海CRO中级医学写作岗位，结合行业水平与大公司福利，月薪约15k-25k。
职位详情
关于这个职位
作为Medical Writer II，您将负责临床研究文档的撰写与编辑，包括临床研究报告、方案、研究者手册等，确保符合法规要求
您需要与跨职能团队协作，进行文献综述和数据解读，支持科学发表
该职位适合有医学写作经验、注重细节的专业人士
最低要求
生命科学、药学、医学或相关领域的学士学位，在制药、生物技术或CRO行业拥有至少3年医学写作经验
工作职责
与跨职能团队合作，准备、撰写和编辑临床研究报告（CSRs）、临床方案、研究者手册（IBs）、患者叙述以及其他监管文档，确保符合内部标准和法规指南
进行文献综述、数据分析和临床试验结果解读，支持科学手稿、摘要、海报和演示文稿的撰写，用于同行评审期刊和科学会议
协助审核和验证临床数据，确保准确性、完整性和与方案、SOPs及法规要求的一致性
参与项目会议、电话会议和客户互动，讨论项目目标、时间线和交付成果，提供文档内容、格式和演示的输入和反馈
紧跟相关治疗领域的新兴趋势、科学进展和法规更新，运用医学写作原则和最佳实践知识，支持临床研究项目的成功执行
优先资格
熟悉文档管理系统、参考文献管理软件和统计分析工具者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在顶级CRO工作，接触多种项目和治疗领域，技能积累快
- 公司福利完善，提供健康保险、退休计划等，注重员工福祉
- 工作具有全球视野，参与国际临床研究，职业发展空间大
- 团队协作氛围好，有专业培训和导师支持
- 文档要求高度准确，对细节的极致关注可能带来精神疲劳
- 需要持续学习新法规和科学知识，保持专业竞争力
- 适合具有生命科学背景、热爱写作和细节工作、希望在临床研究领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力可能较大，需同时处理多个项目并遵守严格的时间表
角色解读
- 从Medical Writer II晋升为Senior Medical Writer，再向Principal Medical Writer或团队管理发展
- 可转向医学事务、法规事务或临床科学领域
- 在CRO或制药公司内积累治疗领域专长，成为领域专家
- 撰写和编辑临床研究文档，如临床研究报告、方案和研究者手册，确保符合法规和公司标准
- 进行文献综述和数据分析，支持科学论文和会议摘要的撰写
- 与临床运营、数据管理和统计等团队协作，确保文档准确反映试验结果
- 跟踪行业法规动态，将最佳实践应用于文档撰写
- 扎实的医学写作技能，能清晰传达复杂的科学信息
- 熟悉ICH-GCP、FDA和EMA等监管指南
- 优秀的分析和批判性思维能力，能解读临床数据
- 精通Microsoft Office，了解文档管理系统
申请策略
- 准备一个写作样本展示你的 clarity 和 structure
- 在面试中表达对药物研发流程的理解和热情
- 突出医学写作经验，列出参与过的关键文档类型（如CSR、方案）
- 强调对法规指南的熟悉度，如ICH-GCP
- 展示数据分析或文献综述项目，体现科学解读能力
- 若有发表文章或会议报告，务必列出
- 学习常用文档管理系统（如Veeva）和参考文献管理工具（如EndNote）
- 熟悉特定治疗领域的术语和前沿进展
面试指南
- 用STAR方法（情境、任务、行动、结果）描述具体案例
- 展示你的过程：如何收集数据、遵循指南、协作审查
- 强调对细节和合规的重视，以及解决问题的能力
- 请描述一个你撰写临床研究报告的经历，如何确保数据准确？
- 你如何处理多个项目的时间管理？
- 对ICH-GCP了解多少？举例说明如何应用于文档
- 如何解读一项临床试验的主要和次要终点？
- 与复杂科学数据打交道时，如何与非技术团队沟通？
职位点评
72
综合评分
稳定大厂、中等薪资、成熟技术栈，注重工作生活平衡，社会价值高。
更适合这类人
适合追求职业意义和稳定发展的求职者，尤其重视社会贡献和专业技能成长。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
薪资未明确，但ICON作为跨国上市公司，通常提供具有竞争力的薪酬和全面的福利，包括健康保险、退休计划等，补偿性动机满足度较好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、Health insurance、Retirement planning、Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible optional benefits
成长发展
70中等
职位提供医学写作技能的深度积累，涉及多种文档和法规知识，但成长信号在JD中不突出，晋升路径明确但需较长时间。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Medical Writing、Regulatory、Clinical Research、ICH-GCP
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作模式未明确，但公司强调work-life balance，提供灵活福利和年假。现场办公为主，地点可能在上海核心区，整体可接受。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
从事临床研究文档工作，直接支持药物开发和患者健康，社会影响力较高。行业稳定增长，公司有明确使命，意义感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流
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