爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 17 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
数据管理
临床研究
CRA
ICH-GCP
患者安全
临床试验监查
药品研发
AI 估算 · 12k–18k
上海外企CRA II岗位，2年经验，薪资处于行业中上游，考量技能门槛和出差强度。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究监查员（CRA II），负责临床试验的现场监查、数据核查和患者安全，确保试验符合法规和方案要求
作为全球领先的CRO公司的一员，你将参与创新药物的研发过程，与研究中心和申办方紧密合作
适合有2年以上CRA经验、熟悉ICH-GCP且乐于出差的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究监查员经验
深入了解临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
较强的组织和沟通能力，注重细节
能够独立工作并在快节奏环境中协作
愿意出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的基地筛选、启动、监查和关闭访视
确保试验方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者和基地工作人员合作，促进研究的顺利进行
进行数据审查和疑问解决，以维持高质量的临床数据
协助准备和审查研究文档，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，项目质量高，能接触多种治疗领域，积累丰富经验
- 完善的培训体系和职业发展路径，提供全球化机会
- 福利优厚，包括年假、健康保险、退休计划等，工作生活平衡支持较好
- 行业发展稳定，药物研发需求持续增长，职业前景好
- 对细节和合规要求极高，需高度严谨和责任心
- 适合有2年以上CRA经验、适应出差、热爱临床试验监查工作、希望在专业领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 出差频繁（约60%），对个人生活平衡形成挑战
- 工作节奏快，需要同时管理多个中心和任务，压力较大
角色解读
- 在CRO公司，CRA可从II级晋升至III级、Senior CRA，进而成为Lead CRA或项目管理方向
- 也可转向临床试验设计、医学撰写、数据管理或注册事务等细分领域
- 长期可发展为临床运营经理、总监，或加入申办方（药企）担任类似角色
- 作为CRA II，您将负责临床试验的现场监查，包括基地筛选、启动、常规监查和关闭访视
- 您需要确保试验遵循方案、GCP和法规要求，同时保障受试者权益和数据完整性
- 您将与研究者、研究协调员和申办方保持沟通，解决监查中发现的问题，并撰写监查报告
- 此外，您还需对数据进行审查和质疑，确保临床数据高质量提交
- 核心技能：熟悉ICH-GCP和临床试验全流程，具备扎实的监查经验
- 软技能：出色的沟通、组织和问题解决能力，能独立出差
- 语言能力：良好的中文和英文读写能力，因为涉及国际项目
- 工具能力：熟练使用电子数据采集系统（EDC）和办公软件
申请策略
- 在投递前，了解ICON的公司文化和项目类型，在面试中展示对CRO行业的热情
- 准备好阐述您如何应对出差和快节奏工作，展现适应能力
- 突出过往CRA经验，特别是独立负责的监查项目数量和类型
- 强调对ICH-GCP和法规的熟悉程度，以及处理复杂数据问题的案例
- 列出与研究者、申办方沟通协作的成功经历
- 如有英语能力或CRA相关认证（如ACRP），请特别注明
- 复习ICH-GCP最新更新，了解FDA和NMPA新规
- 熟悉常见EDC系统（如Medidata Rave、Veeva Vault）的操作
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，展示具体能力和结果导向
- 强调沟通和协作：在回答涉及研究者或申办方时，体现主动沟通和问题解决
- 展现合规意识：用具体例子说明如何坚持原则同时保持良好合作关系
- 请描述一次您成功解决复杂监查问题的经历
- 如何确保研究中心遵守GCP和方案？请举例说明
- 当您发现数据严重错误或违规时，如何处理？
- 您如何管理多个中心的监查任务和优先顺序？
- 您如何看待CRA出差对生活的影响？
匹配度报告
71
综合匹配度
全球领先CRO，薪资福利良好，工作有意义，但出差频繁影响生活平衡。
适合人群
最适合重视职业意义和社会价值、能够接受高强度出差和快节奏工作的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活45
使命价值85
薪资福利匹配
75中等
薪资处于行业中上水平，福利完善（如健康保险、退休计划、年假等），但出差频率高可能影响整体满意度。
薪资信号市场水准 (12K-18K/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展匹配
80较高
公司提供培训和发展机会，岗位本身有清晰晋升路径，但JD中未明确提及导师制或培训计划。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床试验、数据管理
业务类型ambiguous
工作生活匹配
45较低
出差频率高达60%，对生活平衡影响大；工作地点在上海但未明确办公地点类型，缺乏远程办公可能。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
参与创新药物研发，直接改善患者健康，社会意义明显；行业处于增长期，使命驱动感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度积极采用新技术
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