爱恩康
CRA I
CRA I
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
中心管理
临床研究
临床试验监查
出差
数据完整性
CRA
ICH-GCP
AI 估算 · 12k–18k
北京CRA I岗位，外企CRO，2年经验，行业标准薪资约12-18k/月，福利较好但无明确薪资数值。
职位详情
关于这个职位
这是一个临床研究助理岗位，属于全球领先的CRO公司ICON plc
你将负责临床试验的现场管理，包括中心筛选、启动、监查和关闭，确保试验合规和数据质量
适合有2年以上CRA经验、愿意频繁出差、对临床研究有热情的专业人士
最低要求
Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
Ability to travel at least 60% of the time (international and domestic - fly and drive) and should possess a valid driver’s license
工作职责
Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ICON是全球知名CRO，提供完善的培训和职业发展路径，积累行业认可度
- 福利全面，包括年假、健康保险、退休计划等，关注员工福祉
- 参与创新药物临床试验，推动医疗进步，工作具有社会意义
- 需要频繁出差（60%以上），可能影响工作生活平衡和家庭时间
- 必须遵守严格法规，工作节奏快，需在高强度环境下保持准确
- 适合有2年以上CRA经验、适应出差、注重细节和法规合规、希望在临床研究领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个中心，处理突发问题，对细节要求高
角色解读
- 从CRA I晋升至II、III，再到Senior CRA，承担更复杂的试验管理
- 可转向项目管理岗位，如临床项目经理（CPM），负责整体试验运营
- 也可向质量管理、培训或业务发展等方向发展，积累行业经验
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭，确保试验按照方案和法规进行
- 与研究者及中心工作人员合作，保障数据完整性和受试者安全
- 审查和解决数据问题，维护高质量的临床数据
- 参与研究文档的编写和审核，包括方案和临床研究报告
- 熟悉临床试验流程和ICH-GCP指导原则，能够确保合规性
- 优秀的组织和沟通能力，注重细节，能够独立工作并团队协作
- 具备至少2年CRA经验，有科学或医疗背景
- 能够接受60%以上时间的国内外出差，持有有效驾照
申请策略
- 了解ICON公司文化和业务重点（如肿瘤、罕见病领域），在面试中展示兴趣
- 准备一个你主导的中心管理案例，体现你的组织协调和问题解决能力
- 突出CRA经验，特别是中心监查、启动和关闭的具体案例
- 强调对ICH-GCP和本地法规的深入理解，以及审计或检查中的表现
- 展示处理复杂数据查询和解决中心问题的能力，用数据量化成果
- 提及出差灵活性、驾驶执照和相关认证（如GCP培训证书）
- 加强临床试验管理软件（如CTMS）和电子数据采集系统（EDC）的使用能力
- 更新ICH-GCP最新指南和当地法规，可参加在线课程或研讨会
面试指南
- 使用STAR（情境-任务-行动-结果）法则回答行为问题，突出合规和主动性
- 展示对法规的熟悉，并用具体案例说明你的决策过程
- 强调沟通和协调能力，体现团队合作和问题解决思维
- 请描述一次你如何确保中心符合GCP要求的经历
- 当发现严重方案偏离时，你会如何处理？
- 如何处理多个中心同时出现的监查问题？
- 你如何与不配合的研究者或中心团队沟通？
- 对于60%的出差要求，你如何看待？
职位点评
62
综合评分
高社会价值、全面福利但出差强度大，适合使命感强的临床研究专业人士。
更适合这类人
特别适合注重职业意义、追求行业发展、能接受高强度出差和加班节奏的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展70
工作生活30
使命价值85
薪资福利
65中等
薪资未明确，但外企福利全面，包括年假、健康保险、退休计划等，但出差补偿可能有限，整体补偿性中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
福利待遇Annual leave、Health insurance、Retirement planning、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
70中等
ICON提供系统培训和晋升通道，工作涉及多中心复杂试验，技能成长快，但出差可能分散学习时间。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床试验监查
成长机会training、career development、nurtures talent
业务类型ambiguous
工作生活
30较低
要求出差60%以上，工作生活平衡较差，未提及远程或弹性工时，生活方式满足度低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与创新药物临床试验，直接推动医疗进步，行业增长快，社会影响力高，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度积极采用新技术
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