默克药厂
Quality Sepcialist
Quality Sepcialist
发布于 大约 4 小时前普通员工/个人贡献者
南通市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
供应商管理
英语
质量审计
培训协调
GMP
产品检验
偏差处理
GSP
药品质量管理
验证与校准
AI 估算 · 8k–12k
制药行业质量专员，外资企业，南通地区，中级经验，薪资中等偏上。
职位详情
关于这个职位
该职位是默克药厂在南通的质量专员，主要负责建立和维护质量文档系统，进行产品检验与放行，监控运营质量，处理质量事件，并协调验证、校准和培训工作
适合具备药学背景和GMP/GSP经验的专业人士
最低要求
Bachelor's degree or above in pharmacy, biology, chemistry, medicine, or other related areas
Licensed Pharmacist is preferred
Good English skill at reading, writing, listening, and speaking
Above 3 years' quality experience in GMP or GDP (GSP) area is preferred
Good communication skills in both scientific and non-scientific information
Professional knowledge in GSP, GMP and GDP
Problem solving ability and skills
Ability to face challenges and self-learning
Teamwork
工作职责
Assist to set up and maintain operation quality document system, guide and monitor document execution, make sure NTLC meets the requirement of GSP and Merck standard.
Responsible for products inspection and release, be strictly follow with the standards, methods and sampling principles stipulated by GSP, inspect the products purchased and sold return etc. and complete inspection and acceptance record in time.
Responsible for quality operation monitoring, guide and supervise the quality management during processes like purchase, storage, maintenance, sales, rejection, transportation, etc.
Responsible for warehousing quality monitor, including periodic onsite quality check, communications with LSP, quality KPI monitor etc.
Support the investigation, handling and report of quality incident (deviation).
Responsible for non-conforming products confirmation and process supervision.
Product Returns: assessment of product returns and supporting information to verify if products are suitable for return to saleable status or destruction.
Organize and coordinate validation and calibration related activities, to ensure completion in time and compliance with regulatory and Merck requirements.
Organize and coordinate the training of business operation.
Support the internal and external audits.
Support supplier and distributor qualification and audit.
Responsible for quality management and quality guarantee capability of the carrier authorized for transportation.
Monitor T&T system implementation
Responsible for local quality index data collection and follow-up, report to management team as required.
To recognize a reportable Adverse Event (AE) or Safety Information and ensure the information is forwarded to the Local Patient Safety Person (LPS) in Merck, Inc. within 24 hours.
Keep well relationship with stakeholders.
Backup for the other quality members.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球知名药企，平台规范，职业发展路径清晰
- 接触完整质量管理体系，积累GMP/GSP合规经验，行业认可度高
- 工作稳定，福利完善，有国际化工作环境
- 工作内容较多，需同时处理文档、检验、审计等多任务
- 对法规细节要求严格，需要持续学习和关注政策更新
- 适合具有药学背景、做事严谨、注重细节、希望在医药质量领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 可能面临一定的工作压力，尤其在审计或偏差处理期间
角色解读
- 可向高级质量专员、质量主管或质量经理方向发展
- 积累跨国药企质量管理经验后，可转向质量体系工程师或合规岗位
- 未来可晋升为质量总监或区域质量负责人
- 建立和维护质量管理体系文件，确保符合GSP和公司标准
- 负责药品和物料的检验、放行及退货评估，及时完成记录
- 监控采购、仓储、销售等全流程质量，处理偏差和不合格品
- 协调验证、校准、培训及内外部审计，维护与供应商、承运商的关系
- 扎实的药学、化学或生物学专业知识，熟悉GMP/GSP法规
- 良好的英语读写听说能力，能处理英文文档和沟通
- 较强的解决问题能力、沟通协调能力和团队合作精神
- 具备质量体系审核、偏差调查和供应商管理经验
申请策略
- 了解默克药业的主要业务领域（如肿瘤、生育、神经学），在面试中体现对公司和行业的热情
- 突出GMP/GSP相关工作经验，尤其是质量体系建立、检验和偏差处理案例
- 强调英语能力，提供英语证书或相关项目经验
- 展示沟通协调和团队合作能力，如参与跨部门项目或审计经历
- 复习GMP、GSP最新法规，可以提前阅读中国药典和质量管理体系指南
- 若英文一般，可针对性提升医药英语阅读和写作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 强调合规意识和细节导向，回答时引用具体法规条款
- 展现团队协作和主动改进的思维
- 请描述你如何确保一项产品检验符合GMP/GSP要求？
- 遇到偏差或质量事件时，你会如何调查和报告？
- 你如何协调不同部门执行质量培训？
- 请举例说明你如何处理供应商质量问题
- 你如何保持与监管部门或审计机构的良好沟通？
匹配度报告
69
综合匹配度
工作稳定、有意义，薪资中等，但工作灵活度较低。
适合人群
最看重工作意义、稳定性和专业成长的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
外资药企薪资福利较好，南通地区中等偏上，且有年终奖金和福利。
薪资信号面议 (8K-12K/月)
成长发展匹配
70中等
公司提供培训和个人发展机会，但岗位本身偏执行，晋升路径明确但需时间积累。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、GSP、质量管理、审计
成长机会personal development and career advancement
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
仅现场办公，未提及弹性工作或远程，南通地区通勤一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
制药行业关乎患者生命健康，社会价值高，默克在肿瘤、神经等治疗领域有影响力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号help create, improve and prolong lives、United As One for Patients
创新程度积极采用新技术
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