负责新产品注册、上市产品变更及临床试验申请的法规提交准备工作
对数据包进行关键分析以确保法规合规性，识别数据差异并索取补充数据
制定注册项目的整体视角
准备对缺陷函的回复，并确保在规定或约定的时间内向监管机构提交这些回复及其他数据要求
与中国监管机构官员保持联系，以确定法规要求、确保合规并加快审批
根据相关法规和辉瑞标准操作程序（SOP）维护和更新本地产品文件（标签）和包装设计
保持对中国相关法规的最新了解
保持足够的产品知识，以确保对公司产品的查询做出迅速且专业的回应
根据需要向公司人员提供法规建议
与中国PBG业务部门的全球法规和临床开发团队合作，制定新产品开发策略和现有产品策略
与PGS和Pharma Sciences合作，在PGS工厂实施中国GMP、中国药典（CHP）及其他中国法规要求
与PGS合作制定供应策略，以避免因工厂变更导致的供应问题
根据适用的法规要求、辉瑞政策、程序和实践，为促销材料的批准提供法规意见
确保及时向PGS QO和GCMC传达CHP及其他中国法规的要求，以促进其在PGS工厂的实施
建立本地流程，以便及时提交所有与质量和安全相关的变更，包括标签安全更新和规格/制造工艺变更
按要求参加法规科学小组的特殊项目
按要求参加法规科学部、医学部及其他内部会议
为公司其他部门提供特定治疗领域的资源支持
在规定时间内完成辉瑞PRE安全报告流程：概述培训模块
完成相关培训
按要求参加并积极参与个人发展课程
按要求参加特定治疗领域的培训
参与法规科学部和医学部的项目和研讨会