从医学角度加强本地数据生成和产品生命周期管理,以最大化产品价值和长期发展
从医学角度评估新产品、新适应症、新研究计划、指定治疗领域的新业务潜力,以支持新产品引入和产品线扩展
与包括市场部、CCO团队、全球团队等在内的跨职能团队协调,基于注册/市场需求制定上市后研究策略
提供IV期研究方向和制定关键要素
作为临床医生设计和管理本地非干预性研究(NIS)
制定医学策略并实施以支持产品开发
制定并实施发表计划
评估和审查研究者发起的研究提案,以确保其科学标准和战略契合度
作为关键合作伙伴,为业务决策提供医学意见
与市场团队共同制定产品策略、定位和关键信息
为关键市场活动提供医学支持(主题设计、KOL沟通等)
向业务合作伙伴提供指定治疗领域广泛而深入的医学见解/总结文件,以处理关键产品问题,如招标、RDL、新举措等
审查和批准给医疗保健专业人员(HCPs)的本地标准回复信
通过培训项目设计、讲座授课和在不同场景下通过多种渠道进行定期医学知识更新,提升销售团队的医学能力
在第一阶段销售培训中
在全国销售会议上
实地拜访
特殊销售团队项目
向其他利益相关者授课或更新知识,以增加他们对疾病和产品的了解
支持药品注册活动
及时审查和批准本地产品标签(LPD)
制定医学论证文件以支持政府对LPD的相关查询
为全球试验的研究可行性评估提供医学意见
从治疗角度为研究地点选择提供官方意见
根据需要为注册方案摘要和研究报告提供意见
学术沟通,以增强向关键影响者和利益相关者传递新概念和辉瑞产品关键信息的能力,并与医学协会建立合作和伙伴关系以促进医学进步
建立国家级KOL数据库,并通过各种方式保持医学沟通
为顶级KOL设计教育项目并实施
支持中国治疗指南的制定、科学解读和推广
在专业期刊上发表或促进医学论文的发表
与地方医学会合作开展医学项目/会议,以促进新概念和前沿医学进展引入中国
为维护公司形象和保护患者福利,医学顾问作为核心成员与跨职能团队合作进行危机管理
对事件进行医学评估和解释
制定医学论证或回应文件
就公司应对策略提供医学专家意见
审查和批准所有外部沟通文件,确保所有传递的信息在医学上准确且一致
必要时就医学问题与外部客户直接沟通
在安全事件管理中提供医学专家意见,以避免负面影响
向安全官提供专业的医学咨询,以解决辉瑞产品的安全性问题
如果担任临床医生角色:提供临床安全监督,包括执行和记录对个体受试者安全数据的定期审查,并与安全风险负责人(由临床负责人授权)一起审查累积安全数据
如果担任临床负责人角色:根据安全审查计划(SRP),执行和记录对个体受试者安全数据的定期审查,并与安全风险负责人一起审查累积安全数据
临床负责人可酌情将这些职责委托给SRP中指定的研究临床医生
安全数据审查的具体组成部分详见《临床医生安全数据审查指南》和SAF09 SOP
对于所有研究,如果临床负责人或临床医生均不具备医学资格,则应在指定的医学监查员的咨询下进行临床安全审查
确保公司的医学合规性
作为唯一审查者,确保教育资助符合医学合规要求
审查和批准推广材料和活动,以确保其科学标准并符合内外部要求的医学合规性