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职位搜索/辉瑞/Head of China Statistics
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辉瑞 (Pfizer)

职位信息

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
博士
中层管理(经理/总监)

标签

团队管理项目管理SAS人工智能应用生物统计学临床试验设计监管申报Nmpa/Ich法规
💡

核心评价

顶尖药企中高层管理岗,社会价值极高,发展平台广阔,薪资竞争力强,工作生活平衡需自我管理。

Head of China Statistics

🤖 AI 估测:¥80K-150K

发布时间:24 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

作为辉瑞中国研发的生物统计负责人,您将负责制定并推动中国区早期和晚期研发的生物统计学愿景与战略,确保与全球研发目标保持一致
您需要前瞻性地思考创新试验设计以支持中国药物开发和审批,探索人工智能在生物统计中的新应用,并作为统计专家领导者与中国药监部门沟通,推动本地指导原则和法规的制定
您将有效管理本地统计团队,确保高质量统计成果的及时交付,并负责团队的技术与职能发展

✓工作职责

设定并推动中国区研发的生物统计学愿景和战略,确保与全球研发目标保持一致
前瞻性地思考创新试验设计以支持中国药物开发和审批,探索人工智能在生物统计中的新应用
作为统计专家领导者与中国药监部门沟通,推动本地指导原则和法规的制定
与全球及中国的临床开发、法规事务、安全、临床药理学和真实世界证据等部门有效合作
作为站点负责人,确保提供统计专业知识以支持治疗领域、项目和计划
负责及时交付高质量的统计成果,包括临床试验方案、统计分析计划、临床研究报告输入等
有效管理本地统计师的利用率,确保资源充足并达成里程碑
履行职能领导职责,确保使用商定的标准、遵守培训课程、遵循相关SOP和流程、使用指定系统和软件
负责本地统计师的技术和职能发展,包括招聘、技能发展和法规意识培养
确保本地统计师具备必要的胜任能力(团队合作、沟通、时间管理等)
领导外联活动,与外部行业、学术、专业等机构建立有效联系
与其他站点的统计负责人建立并保持联系,确保战略和实施的一致性
根据需要,为本地统计师提供技术和统计指导
提供站点统计职能的行政和技术监督
作为中国研发领导层在试验设计、数据解读和风险缓解方面的高级思想伙伴
确保基于全球战略和标准,并与其他站点职能合作,制定和实施站点特定的变革管理
负责人员发展,包括招聘、保留和职业发展
培育科学卓越、协作、创新和持续改进的文化
负责站点指定项目的统计分析、编程输出和综合科学报告,并支持发表活动
实施战略,确保统计师成为科学和临床同事的协作性战略伙伴
实施战略,确保与相关全球开发领域强有力合作下的流程一致性
实施战略,确保单个研究和申报的全球数据分析的速度和质量
实施一致的战略和流程以优化公司标准的使用
在机会允许时,在监管和专业圈中发挥强大影响力,以影响监管指南的内容及其实际解读,并鼓励/赞助研究

⭐最低要求

统计学研究生学历(统计学、医学统计学或类似专业的博士学位),并拥有丰富的临床开发和业务经验
对临床、法规和市场运营相关流程有透彻的理解
具备领导力、项目管理、资源管理(人员和财务)、行政和技术能力
具备有效的口头和书面沟通能力,能够与组织内外的同事和合作伙伴有效沟通
拥有支持监管申报和上市后活动的经验
至少7年管理多个高度复杂项目的经验
至少3年员工管理经验
具备经过验证的项目管理和预算管理专业知识
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