设定并推动中国区研发的生物统计学愿景和战略,确保与全球研发目标保持一致
前瞻性地思考创新试验设计以支持中国药物开发和审批,探索人工智能在生物统计中的新应用
作为统计专家领导者与中国药监部门沟通,推动本地指导原则和法规的制定
与全球及中国的临床开发、法规事务、安全、临床药理学和真实世界证据等部门有效合作
作为站点负责人,确保提供统计专业知识以支持治疗领域、项目和计划
负责及时交付高质量的统计成果,包括临床试验方案、统计分析计划、临床研究报告输入等
有效管理本地统计师的利用率,确保资源充足并达成里程碑
履行职能领导职责,确保使用商定的标准、遵守培训课程、遵循相关SOP和流程、使用指定系统和软件
负责本地统计师的技术和职能发展,包括招聘、技能发展和法规意识培养
确保本地统计师具备必要的胜任能力(团队合作、沟通、时间管理等)
领导外联活动,与外部行业、学术、专业等机构建立有效联系
与其他站点的统计负责人建立并保持联系,确保战略和实施的一致性
根据需要,为本地统计师提供技术和统计指导
提供站点统计职能的行政和技术监督
作为中国研发领导层在试验设计、数据解读和风险缓解方面的高级思想伙伴
确保基于全球战略和标准,并与其他站点职能合作,制定和实施站点特定的变革管理
负责人员发展,包括招聘、保留和职业发展
培育科学卓越、协作、创新和持续改进的文化
负责站点指定项目的统计分析、编程输出和综合科学报告,并支持发表活动
实施战略,确保统计师成为科学和临床同事的协作性战略伙伴
实施战略,确保与相关全球开发领域强有力合作下的流程一致性
实施战略,确保单个研究和申报的全球数据分析的速度和质量
实施一致的战略和流程以优化公司标准的使用
在机会允许时,在监管和专业圈中发挥强大影响力,以影响监管指南的内容及其实际解读,并鼓励/赞助研究