运用医学专业知识和公司政策,就公司所有运营中的医学相关活动提供建议和管理,以确保运营的科学性和道德性
从医学角度加强本地数据生成和产品生命周期管理,以最大化产品价值和长期发展
从医学角度评估新产品、新适应症、新研究计划、特定治疗领域的新业务潜力,以支持新产品引入和产品线扩展
与市场、CCO团队、全球团队等跨职能团队协调,基于注册/市场需求制定上市后研究策略
提供IV期研究方向并制定关键要素
作为临床医生,设计和管理本地非干预性研究
制定医学策略并实施,以支持产品开发
制定并实施发表计划
评估和审查研究者发起的研究提案,以确保其科学标准和战略契合度
作为关键合作伙伴,为业务决策提供医学意见
与市场团队共同制定产品策略、定位和关键信息
为主要市场活动提供医学支持(主题设计、KOL沟通等)
向业务合作伙伴提供特定治疗领域广泛而深入的医学见解/总结文件,以处理关键产品问题,如招标、RDL、新举措等
审查和批准给医疗保健专业人士的本地标准回复信
通过培训项目设计、讲座授课和不同场景下的定期医学知识更新,提高销售队伍的医学能力
向其他利益相关者授课或更新知识,以提高他们对肺癌疾病和产品的认知
支持药品注册活动
及时审查和批准本地产品标签
制定医学论证文件,以支持政府关于LPD的查询
为全球试验的研究可行性评估提供医学意见
从治疗角度为研究地点选择提供官方意见
根据需要为注册方案摘要和研究报告提供意见
进行学术交流,以向关键影响者和利益相关者传递新概念和辉瑞产品的关键信息,并与医学协会建立合作与伙伴关系以促进医学进步
建立国家级KOL数据库,并通过各种方式保持医学沟通
为顶级KOL设计教育项目并实施
支持中国治疗指南的制定、科学解读和推广
在专业期刊上发表或促进医学论文的发表
与地方医学会合作开展医学项目/会议,以促进新概念和前沿医学进展引入中国
作为核心成员与跨职能团队合作进行危机管理,以维护公司形象和保护患者福利
进行医学评估,对事件进行解释
制定医学论证或回应文件
就公司应对策略提供医学专家意见
审查和批准所有外部沟通文件,确保所有传递的信息在医学上准确且一致
必要时就医学问题直接与外部客户沟通
在安全事件管理中提供医学专家意见以避免负面影响
向安全官提供专业的医学咨询以解决辉瑞产品的安全查询
如果担任临床医生角色:提供临床安全监督,包括执行和记录对个体受试者安全数据的定期审查,并与安全风险负责人(由临床负责人授权)一起审查累积安全数据
如果担任临床负责人角色:根据安全审查计划,执行和记录对个体受试者安全数据的定期审查,并与安全风险负责人一起审查累积安全数据
确保公司的医学合规性
作为唯一审查者,确保教育资助符合医学合规要求
审查和批准推广材料和活动,以确保其科学标准并符合内外部要求的医学合规性