教育背景：生物技术、化学或相关科学领域的学士、硕士或博士学位
高级学位优先
工作经验：制药行业5年以上相关技术经验（如QA、技术服务、运营、生产或研发），以及2年以上制药法规经验
技术技能：具备中国、美国和欧盟监管要求及全球申报与批准标准的知识
具备药品开发和商业活动以及cGMP的足够知识水平
良好的中英文书面和口头沟通能力是必需的
熟练掌握Microsoft Office Suite和基于Documentum的应用程序
具备文档处理和电子文档维护技能（例如，Word, Excel, Adobe, Documentum, 档案工作流工具）以及其他数据管理工具
所需能力：
决策：果断行动
风险管理：能够识别跨项目和计划的风险
在直接监督下管理监管风险和模糊情况
科学与监管领导力：能够为项目或团队计划做出贡献，以支持短期运营目标
能够在工作组/项目团队层面施加影响
团队合作/协作：能够为有效团队做出贡献并实施变革
具备客户服务、促进和解决冲突的能力，以热情和诚信的态度处理所有情况，尽管工作量大、技术障碍以及不断变化的截止日期和要求
沟通：沟通与谈判技巧