辉瑞
Director, Clinical Program Lead
Director, Clinical Program Lead
发布于 大约 2 个月前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
博士
医疗、制药与临床研究
战略规划
团队管理
风险管理
跨部门协作
监管事务
安全监控
药物开发
肿瘤临床开发
临床试验设计
AI 估算 · 50k–80k
辉瑞上海Director级别，肿瘤临床开发经验稀缺，薪资水平高于市场均值
职位详情
关于这个职位
作为辉瑞中国临床项目负责人，领导早期肿瘤临床试验的开发和执行，确保项目符合最高科学和质量标准，与全球团队协作制定中国临床策略，监控安全风险，并负责监管机构沟通
适合具有深厚肿瘤学背景和临床试验管理经验的资深专业人士
最低要求
● 教育：M.D., Ph.D., D.V.M., M.S., 和/或 PharmD 或同等学历
● 经验：成功的 Study Clinician 的可靠记录（最好在后期开发或批准后阶段）
工作职责
● 作为全球早期开发的一部分，领导中国的临床开发策略和交付
● 确保其项目的早期肿瘤临床试验设计并执行达到最高的科学和质量标准，并专注于解决相关的技术和/或业务目标
● 负责协商里程碑并确保临床试验按照约定时间表交付
● 识别并评估项目风险
创建、实施并评估缓解计划的有效性
● 根据类别开发负责人的授权，可能领导安全审查计划（SRP）的制定和遵守
与安全风险负责人一起，根据SRP执行并记录对个体受试者安全数据和累积安全数据的定期审查
对于所有研究，应与指定的具有医学资格的医学监察员协商进行临床安全审查
● 负责识别新兴安全趋势，并酌情将其提交给类别开发负责人和/或医学监察员进一步讨论
● 与类别开发负责人和肿瘤开发同事合作，为监管机构会议准备临床材料并参加，以及处理来自药品监管机构的临床查询
● 保持与其项目相关的疾病领域知识，特别是关于竞争者的试验设计和结果
这可能包括负责临床专家小组会议和顾问委员会，以提供对临床计划的意见
● 负责其项目的卓越运营和及时生产及批准高质量的临床交付物，包括方案、研究报告、对临床计划和监管提交/文档的贡献（例如 NDA、MAA、IND、sNDA、IB、AR）以及用于外部发表的手稿
中国临床项目负责人在监督 Study Clinician 活动时，为其生成的文档提供最终签署
● 通过与相关全球临床职能部门的同事有效协作，确保不同国家和地区的适当医学和科学专业知识始终应用于所有临床项目策略、设计、执行和解释活动
● 邀请内部专家并咨询相关技术咨询委员会，以确保高质量的方案设计和高效的临床开发计划，体现增强临床试验设计（ECTD）/增强定量药物开发（EQDD）原则、当前疾病领域知识以及纳入其项目决策框架中的所有相关元素
● 为 3b/4 期项目提供科学和商业化支持（SCS）、联合推广、产品防御以及流行病学和结果研究方面的临床咨询
● 与广泛的内部利益相关者（例如医学、统计、临床药理学、组合和项目管理、临床试验管理、药物科学、安全、法规等）保持富有成效的合作关系
● 规划其责任范围内的项目所需的资源，以便以及时和资源高效的方式完成临床目标
● 负责向其报告的直接临床同事的发展、留任和敬业度
● 通过监督、辅导、指导、绩效管理和培训，确保向其报告的 Study Clinician 的技术卓越性和功能性能力
● 向类别开发负责人及时通报临床进展和任何关键临床问题，特别是影响新兴效益：风险概况的问题
● 可能支持许可机会的技术审查，包括尽职调查活动
● 确保遵守全球和本地的培训要求，并遵守分配给他们及其直接临床同事的相关全球/本地临床和医学受控文档（CMCD）
● 可能向高级管理层、治理委员会和外部观众展示化合物开发的临床方面，包括里程碑、策略和数据
● 为持续改进活动做出贡献（或领导），并在其能力/经验领域对临床人员进行教育和培训
优先资格
● 教育：医学学科或药物开发的研究生培训/认证/进修
● 经验：对适用于临床试验（批准前和批准后）的本地/国际法规有透彻理解
作为临床同事的人员经理在制药行业的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 辉瑞是全球顶级药企，平台资源丰富，参与前沿肿瘤药物开发有重要职业价值
- 直接负责中国临床策略，对本地化开发有深度影响力，积累稀缺的跨国临床管理经验
- 薪资和福利具有竞争力，职业稳定性高，且有机会接触全球顶尖专家和监管机构
- 团队管理经验有助于培养领导力，为更高层职位奠定基础
- 对专业知识要求极高，需要持续跟踪肿瘤领域最新进展和监管变化
- 适合拥有多年肿瘤临床开发经验、具备团队管理能力、希望在跨国药企中承担战略性角色的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需要同时管理多个临床试验和跨时区协作，可能面临高强度工作节奏
- 作为中国区负责人需要平衡全球策略与本地需求，协调利益相关方可能存在挑战
角色解读
- 晋升为全球临床项目负责人或更高级别的开发领导，负责更大范围或更早期的管线
- 转向业务拓展或战略角色，利用临床经验评估许可机会或新适应症开发
- 在辉瑞内部或外部担任更高级别的医疗/研发高管，如副总裁级临床开发负责人
- 制定并执行中国区的肿瘤早期临床开发策略，与全球团队协作确保项目符合最高科学标准
- 负责临床试验的设计、执行和交付，包括里程碑谈判、风险评估和缓解计划
- 监督安全数据审查，与医学监察员合作识别新兴安全性趋势，并代表项目与监管机构沟通
- 管理直接下属（Study Clinician），通过指导、绩效管理和发展计划提升团队能力
- 扎实的肿瘤学临床开发知识，包括试验设计、方案撰写和监管要求
- 优秀的领导力和人员管理能力，能激励和指导临床团队
- 强大的跨部门协作和沟通能力，能与统计、药理、安全等职能高效合作
- 风险管理和问题解决能力，能预见项目风险并制定有效缓解措施
申请策略
- 认真研究辉瑞在肿瘤领域的管线，面试中展示对公司和行业的深刻理解
- 准备一个关于你如何优化临床试验效率或解决安全性挑战的具体案例，体现战略思维
- 突出你作为Study Clinician成功领导的大规模或关键临床试验案例，特别是肿瘤领域的
- 强调与监管机构（如NMPA）互动的经验，以及解决复杂临床问题的成果
- 展示团队管理和人才培养实例，例如辅导初级同事或带领跨部门团队达成里程碑
- 列出在临床试验设计和安全监控方面的创新贡献，如引入新方法或优化流程
- 如果缺乏人员管理经验，可提前学习领导力课程或争取带人机会
- 补充对全球监管动态的了解，特别是ICH指南和本地注册法规的最新修订
面试指南
- 使用STAR法则描述经历：背景、任务、行动、结果，突出量化成果和关键决策
- 展示系统性思维：从风险评估、多方协调到执行监控，体现全流程把控能力
- 强调学习能力：提及持续关注领域前沿，并举例如何转化为实际工作改进
- 请分享你领导的一个肿瘤临床试验项目，你是如何设计并确保按时交付的？
- 如何处理临床试验中出现的重大安全性信号？请举例说明
- 你如何指导和发展下属的临床能力？请描述具体方法
- 在中国开展全球多中心试验时，你如何平衡全球标准与本地监管差异？
- 请谈谈你对肿瘤免疫治疗最新进展的看法，以及如何将其应用于临床开发策略
职位点评
74
综合评分
辉瑞Director级肿瘤临床岗位，高薪高影响力，但工作强度大且灵活度低。
更适合这类人
适合重视职业发展和社会影响力、能接受高强度工作的资深临床开发人才。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活40
使命价值90
薪资福利
80较高
该职位薪资和稳定性较高，辉瑞作为大型跨国药企提供有竞争力的薪酬包，但JD未披露具体福利。
薪资信号未披露（AI估算：50K-80K/月）
成长发展
85较高
职位涉及前沿肿瘤药物开发和全球协作，提供丰富的技能成长和领导力锻炼机会，但JD未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈肿瘤临床开发、临床试验设计、风险管理、安全监控、药物开发
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
工作模式为仅现场办公，未提及灵活工时或远程选项，且职位压力较大，工作生活平衡可能受限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
参与创新肿瘤药物开发，直接改善患者生存和健康，社会价值高；行业高速增长，公司使命明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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