飞利浦
Global Supplier Quality Lead Auditor
Global Supplier Quality Lead Auditor
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
风险管理
审计
质量管理系统
供应商审核
ISO 9001
医疗设备
CAPA
ISO 13485
供应链质量
AI 估算 · 20k–35k
高级质量审计师，跨国企业，苏州，要求7年经验+认证，市场薪资范围合理
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导对供应商的质量体系审核，确保符合ISO 13485/9001等标准
你将制定审核计划、执行现场和远程审核、撰写报告并跟踪纠正措施
需要丰富的行业经验和审核员认证，适合在医疗设备或制药领域有资深质量背景的专业人士
最低要求
Certified Lead Auditor through a recognized program (IRCA, RAB‑QSA, ASQ, BSI, TÜV) or completion of an approved internal Lead Auditor training program.
Formal training in ISO 13485 and ISO 9001 (minimum); additional standards such as ISO 17025 are preferred.
Demonstrated experience conducting external supplier audits in the medical device, pharmaceutical, or regulated manufacturing industry.
Proficiency with audit management systems and documentation tools.
Bachelor's/ Master's Degree in Engineering Science, Supply Chain Management, Electrical Engineering, Electronic Engineering or equivalent.
Minimum 7 years of experience with Bachelor's in areas such as Quality Engineering, Safety Engineering, Process Engineering, Continuous Improvement Techniques or equivalent.
工作职责
Develop audit plans and agendas for external suppliers based on supplier classification, risk level, and regulatory requirements.
Review supplier performance data, previous audit results, and quality history to determine audit scope.
Ensure all required audit documentation is prepared prior to execution.
Lead remote and on‑site audits of suppliers’ Quality Management Systems to evaluate compliance with standards such as ISO 13485 and ISO 9001.
Assess core supplier processes, including manufacturing controls, process validation, risk management, documentation practices, CAPA, and design transfer.
Apply risk‑based auditing principles and evaluate interdependencies across QMS processes.
Prepare clear and comprehensive audit reports outlining findings, evidence, and recommendations.
Communicate audit outcomes to suppliers and internal stakeholders, including Supplier Quality and Procurement.
Own supplier corrective action plans (SCARs, SQNs) to ensure timely and effective resolution of nonconformities.
Maintain up‑to‑date knowledge of evolving regulatory expectations and QMS standard revisions.
Complete required training and requalification activities when standards are updated.
Serve as a subject matter expert for supplier audit practices and contribute to continuous improvement within the audit program.
优先资格
Master's degree in Engineering
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 飞利浦作为全球知名健康科技公司，平台大，体系完善
- 职位核心度高，直接参与供应商质量管控，影响力显著
- 需要频繁出差，适合喜欢变化和现场工作的人，积累行业人脉
- -50%的出差强度，对家庭生活有一定影响
- 需处理复杂供应商问题，推动整改可能遇到阻力
- 适合有丰富质量审核经验、喜欢独立工作且能适应高频出差、在医疗或制药行业深耕的专业人士
缺点 / 挑战
- 保持多项认证和标准知识更新，持续学习压力较大
角色解读
- 可晋升为高级审核经理或区域质量负责人，管理团队
- 转向供应商质量工程或法规事务，拓宽专业领域
- 在飞利浦内部跨部门发展至全球质量职能岗位
- 制定供应商审核计划，基于风险等级和法规要求确定审核范围
- 执行现场和远程审核，评估供应商的质量管理体系是否符合ISO 13485/9001等标准
- 撰写审核报告，沟通发现的问题，并跟踪供应商的纠正措施直到关闭
- 必须拥有认可的审核员证书（IRCA等），并接受过ISO 13485和ISO 9001培训
- 至少7年质量工程、流程改进等相关经验，熟悉医疗设备行业法规
- 出色的沟通、谈判和分析能力，能独立管理多个审核项目
申请策略
- 在申请信中表达对飞利浦使命（改善医疗可及性）的认同
- 展示独立管理多项任务的能力和灵活性
- 突出拥有的审核员认证（如IRCA）和培训经历
- 量化供应商审核数量和成果，如降低不合格率
- 强调对ISO 13485和ISO 9001的深入理解，以及处理CAPA的案例
- 如果尚未获得认证，尽快完成IRCA认可的Lead Auditor培训
- 加强风险管理知识，如ISO 14971
- 提升跨文化沟通能力，因为需要与国际供应商合作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
- 对于技术问题，先阐述标准要求，再结合具体审核场景举例
- 对于冲突问题，强调沟通、基于事实、寻求共赢的解决方式
- 请描述一次您发现供应商严重不符合项并成功推动整改的经历
- 您如何根据风险等级制定审核计划？
- ISO 13485和ISO 9001的主要区别是什么？如何审核它们？
- 当供应商对审核发现提出异议时，您如何处理？
- 您如何平衡审核的深度与广度，在有限时间内确保覆盖关键点？
匹配度报告
66
综合匹配度
大平台、专业性强、发展空间好，但出差多、灵活性低。
适合人群
适合重视职业成长和专业技能提升，能接受较高出差频率和现场工作的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值70
薪资福利匹配
75中等
飞利浦为上市公司，薪资福利有竞争力，但出差较多，稳定性中等。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
成长发展匹配
80较高
职位要求多认证和持续学习，有内部培训和发展机会，技能成长空间大。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ISO 13485、ISO 9001、CAPA、风险管理
成长机会Complete required training and requalification activities
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
频繁出差（30-50%）且需要现场办公，灵活性低，对WLB影响较大。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
飞利浦专注于医疗健康，有一定的社会价值，但岗位偏向合规审核，使命感中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health technology、quality healthcare for all
创新程度稳健跟随主流
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