Manufacturing and SupplyWhere the miracles of science are made a reality for patients

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发布时间：6 天前

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ℹ️关于这个职位

这是一个在赛诺菲北京制药工厂担任无菌生产线倒班负责人的职位

您将负责无菌生产现场的早、中、夜班次运营，领导一线操作团队，确保生产活动完全符合GMP和SOP要求，并持续改进生产效率与质量

核心职责包括现场管理、数据维护、团队能力建设以及HSE（健康、安全、环境）标准的落实

✓工作职责

作为PCU倒班负责人履行工作职责：负责1级倒班操作单元的安全运行，并通过定期在车间支持操作员履行职责

负责1级+QDCI会议，并在需要时领导（例如资产维护例程...）

确保数据正确收集、分类，并能使用数据以做出决策

构建0级操作层（轮班团队）的生产能力

负责无菌生产现场倒班（早、中、夜）工作

负责汇报工作日报，维护生产数据及SAP数据

指导并监督生产现场全过程（包含设备准备、生产、房间清洁等），确保所有生产活动符合SOP要求

持续提高设备的OEE和收率，保证市场稳定供应

负责与相关部门沟通生产相关信息（比如与库房沟通物料等等）

按照工艺、设备、清洗等验证方案文件要求实施验证活动

生产中所有变更、偏差及生产相关的投诉问题纠正措施和预防措施的及时落实及监控

对操作人员进行必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

组织制定相关的岗位操作规程并确保执行及持续改进，按要求审核批生产记录及相关运行数据

贯彻落实赛诺菲制造系统标准，在HSE、精益生产等方面持续改进

根据SOP要求报告产品投诉和药物不良反应

按时完成上级临时交办的或部门间合作的其他工作任务

负责贯彻公司HSE的有关规定，把公司HSE制度的措施贯彻到每个具体环节

将HSE工作纳入工作计划中

组织实施本部门HSE管理目标计划，落实HSE规章制度、HSE操作规程和HSE技术措施计划

定期开展本部门HSE隐患排查治理工作，制定整改计划并按时完成隐患整改

负责部门级HSE教育与考核工作，及时处理员工提出的意见

积极配合HSE管理工作，防止各类事故的发生

定期开展本部门各级+QDCI会议，结合HSE8要求，及时、正确填写和反馈各类HSE问题，并积极落实整改

参加事故调查分析工作，从质量管理角度分析事故原因，提出事故防范措施

积极提出节能方案

协调并支持节能项目的制定，积极反馈意见

协调并参与节能项目的执行

⭐最低要求

工作经验: 8年以上制药岗位工作经验

通用技能: GMP、5S、Lean及其他相关培训

专业技能: 能够熟练使用办公软件

良好的GMP与无菌灌装知识

良好的沟通和组织协调能力

善于发现并推进持续改进

教育背景: 大专及以上学历，制药或相关专业

语言要求: 基本的英语阅读能力

行为要求: 全力致胜行为: 超越自我, 主动出击, 以患者和客户为本, 团结一致

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