赛诺菲
R&DWhere your curiosity drives the miracles of science
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发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
English
MS Office
Regulatory Affairs
Communication Skills
Ha Interaction
Qc Testing
AI 估算 · 15k–25k
跨国药企RA岗位，硕士学历+2年经验，北京市场薪资水平中等偏上，预计月薪15k-25k。
职位详情
关于这个职位
该职位是赛诺菲的注册事务（RA）岗位，主要负责支持新产品注册策略的实施和注册申报，以及与监管机构的沟通协调
作为研发团队的一员，您将参与从战略制定到批准的全过程，确保产品合规上市
适合具备药学或生物学背景、有2年以上RA经验的专业人士
最低要求
Education: Master degree or above in Pharmacy, Medical, Biology or related field (Bachelor acceptable in special cases)
Experience & knowledge: 2 years above in RA field with recorded performance
Core competencies: Good computer skill in EXCEL, POWERPOINT and WORD; Good interpersonal communication skill; English skill both in spoken and written
工作职责
Support Line manager for implementing regulatory strategy to obtain the regulatory approval.
Support line Manager for the HA interaction for the strategy discussion and be accountable for the HA interaction to facilitate the implementation process.
Support line manager for regulatory intelligence collection and analysis.
Prepare for the registration submission and approval timeline.
Follow up QC testing timely and troubleshooting together with Global technical support. Prepare registration dossier and assure timely and high-quality submission.
Follow up closely with registration procedure and assure proactive interaction with HA and give timely feedback once there is a query.
Ensure all dossier and information kept on file based on company's requirements. Maintain good relationship with officials and experts, both internal and external.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 赛诺菲作为全球顶级药企，平台大、培训体系完善，有利于职业长远发展
- RA岗位专业性强，积累的经验具有高价值，行业需求稳定
- 工作内容涉及产品生命周期前端，能全面了解药品上市流程
- 办公地点在北京，城市资源丰富，生活便利
- 沟通协调工作多，需要与多个部门及外部机构高效协作
- 法规更新频繁，需要持续学习以保持专业度
- 适合细心、有条理、擅长沟通且对药品法规有浓厚兴趣的求职者，特别是药学或生物相关背景、希望在药企深耕的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，注册时限紧，需应对监管变化和突发问题
角色解读
- 从RA专员向高级专员或团队领导发展，承担更复杂的项目
- 可横向扩展至全球注册、临床运营或质量合规领域
- 在跨国药企积累经验后，有机会跳槽至其他大型药企或生物科技公司担任RA经理
- 支持上级经理制定和实施药品注册策略，确保产品符合中国法规要求
- 负责与药监部门（HA）的沟通，包括策略讨论和官方反馈处理
- 准备和提交注册申报资料，跟踪审批流程，确保按时高质量完成
- 进行注册情报收集与分析，跟进QC测试及全球技术支持
- 扎实的医药学或生物学专业知识，理解药品注册法规
- 优秀的沟通和协调能力，能有效与内部团队及外部监管机构互动
- 熟练使用Office办公软件，尤其是Excel、PowerPoint和Word
- 良好的英语读写和口语能力，能处理英文注册资料
申请策略
- 面试前深入了解赛诺菲的产品线和在研项目，展示对公司的兴趣
- 关注RA领域的新趋势（如ICH指南），体现学习主动性
- 突出RA相关工作经验，特别是成功提交注册申请或与监管机构互动的案例
- 强调跨部门协作和项目管理能力，用量化成果展示
- 列出熟悉的治疗领域或产品类型，体现专业性
- 英语能力是加分项，可特别标注英语工作环境经验
- 提前学习中国药品注册法规（如NMPA相关指南），了解最新政策动向
- 提升Excel数据处理和PPT汇报能力，便于高效整理注册资料
面试指南
- 行为面试题采用STAR法则（情境-任务-行动-结果），突出个人角色和量化成果
- 专业问题应结合具体实例，展现对法规的理解和执行力
- 优先排序问题可展示时间管理和沟通协调方法
- 请分享一个你成功推动药品注册申报的案例，遇到的最大挑战是什么？
- 如何与药监部门进行有效沟通以获得快速反馈？
- 你如何跟踪法规变化并确保团队及时调整策略？
- 英文问题：Describe your experience in preparing registration dossiers. What documents are typically required?
- 如果同时面临多个项目的注册截止日期，你如何优先安排工作？
匹配度报告
69
综合匹配度
跨国药企RA岗位，专业性强、社会价值高，但WLB一般。
适合人群
适合看重职业发展和社会价值、能接受现场办公且有一定抗压能力的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展75
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
70中等
薪资处于行业中等偏上水平，公司福利完善（跨国巨头），但JD未明确福利细节，整体补偿性满足程度良好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
75中等
岗位专业性强，成长路径清晰，但JD未提及具体晋升或培训计划，发展性较好但非极致。
技术前沿主流现代技术
技术栈Regulatory Affairs、NMPA、ICH
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
仅现场办公，无远程或弹性说明，北京通勤可能较久，生活方式支持有限。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
赛诺菲致力于科学奇迹，RA工作确保药品安全有效上市，社会影响力较高，行业稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号chase the miracles of science、improve people’s lives
创新程度稳健跟随主流
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