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CRA I/II - Shanghai/Guangzhou/Nanjing/Wuhan/Changsha/Chengdu
CRA I/II - Shanghai/Guangzhou/Nanjing/Wuhan/Changsha/Chengdu
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
上海市 / 广州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
数据质量
法规合规
临床研究
SOP
CRA
CTMS
现场监查
远程监查
Ccra
AI 估算 · 10k–18k
CRA岗位对GCP和监查经验要求较高，跨国企业薪资有竞争力，结合城市差异预估月薪范围。
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员（CRA），您将负责在中国多个城市（上海、广州、南京、武汉、长沙、成都）进行临床研究项目的现场和远程监查，确保试验符合GCP和法规要求
您需要与研究中心、研究者及跨部门团队紧密协作，执行监查计划，保障数据质量和患者安全
该职位适合有2-4年临床监查经验、具备良好沟通和问题解决能力的专业人士
最低要求
获得相关领域学士学位或同等经验
至少2-4年临床研究监查经验
熟悉GCP指南和法规要求
优秀的沟通和人际交往能力
能够独立工作并管理多重任务
熟练使用临床试验管理系统及相关软件
工作职责
对临床研究进行现场和远程监查，确保符合广泛接受的临床实践，包括审查研究方案、知情同意书和病例报告表
开发和实施工具、程序和流程以确保高质量监查，例如制定监查计划、检查表和模板
参与流程、项目和政策的制定、实施与交付，包括参与制定标准操作规程（SOP）和培训材料
管理职责范围内的项目或流程的特定组成部分，如协调中心访视、跟踪研究进度和解决问题
确保监查活动和发现得到准确及时的记录，包括撰写监查报告、跟进函和行动计划
与跨职能团队协作支持临床试验运营，包括与研究者、中心人员和其他利益相关者合作，确保研究工作顺利进行
优先资格
持有CCRA（认证临床研究协理）或同等认证者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 所在公司为全球领先的CRO，平台大、项目多，能接触前沿药物研发，积累丰富经验
- 提供系统的培训和职业发展支持，包括技术培训、晋升通道和认证支持（如CCRA）
- 工作城市选择灵活，适应不同地域求职者的需求
- 需要频繁出差和现场监查，工作强度较大，对时间和精力管理要求高
- 法规更新频繁，必须持续学习，保持专业知识在线状态
- 适合具备2-4年临床监查经验、注重专业深耕、能适应出差和快节奏工作、希望在CRO领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 研究进度压力大，需协调多方利益，处理突发问题能力要强
角色解读
- 从CRA I/II向高级CRA或监查经理发展，承担更复杂的研究项目和团队指导职责
- 积累治疗领域经验后，可转向临床运营管理、项目管理或药物警戒等方向
- 在跨国CRO或药企中，可晋升为区域性监查总监或临床运营负责人
- 负责临床试验的现场和远程监查，确保研究严格遵守GCP、方案和法规要求，保障受试者权益与数据完整性
- 与研究中心人员（研究者、协调员等）沟通，监督试验进度，及时识别并解决监查中发现的问题
- 撰写监查报告、跟进函等关键文档，参与SOP和监查工具的优化，提升监查效率和质量
- 扎实的GCP知识和法规理解能力，能独立判断试验合规性
- 出色的沟通协调能力，能够与不同背景的研究中心人员高效合作
- 强组织力和时间管理能力，能同时管理多个中心、多任务并行
- 熟练使用CTMS、电子数据采集系统及Microsoft Office套件
申请策略
- 深入了解Syneos Health在特定治疗领域的优势，在面试中结合公司项目表达兴趣
- 突出监查经验：列出具体负责的试验数、中心数、适应症、监查频率，以及成功解决的关键问题
- 强调GCP与法规熟悉度：提及过往的稽查经验、SOP制定或更新经历
- 展示工具技能：如CTMS（Veeva、Medidata等）、电子病历系统、数据分析工具
- 若未持有CCRA，建议考取认证以增加竞争力
- 加强沟通案例准备，特别是如何处理中心不配合或数据问题的场景
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出合规意识和问题解决能力
- 以GCP和公司SOP为基准，展示风险管控思维
- 请描述一次你在监查中发现严重违规的经历及处理过程
- 如何确保远程监查与现场监查质量一致？
- 你同时管理多个中心时，如何分配时间和优先级？
- 你对GCP最新修订内容了解多少？
- 如果你发现研究者违背方案，你会怎么处理？
- 复习ICH GCP（E6 R2）最新指南，熟悉FDA/EMA/NMPA关键要求
匹配度报告
70
综合匹配度
跨国CRO、发展路径清晰、福利完善，但需频繁出差、工作强度大。
适合人群
最适合重视职业成长和专业发展的求职者，尤其适合希望在临床研究领域深耕、愿意投入时间换取长期进步的人。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
该职位薪资在行业中属于中等偏上，跨国企业通常提供完整的五险一金和补充福利，但JD未明确具体薪资和年终奖细节，补偿性满足度良好但有提升空间。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
福利待遇total rewards program
成长发展匹配
85较高
公司明确提供职业发展、技术培训、认证支持等，成长信号强，且CRA岗位本身有清晰的晋升路径，发展性满足度高。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CTMS、EDC
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、peer recognition and total rewards program
业务类型profit_center
工作生活匹配
40较低
工作模式为现场办公且需频繁出差，JD未提及弹性工时或远程天数，对生活质量支持有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
80较高
临床研究行业具有明确的社会价值，公司强调改善患者生活，但JD未直接提及使命共鸣词，意义感中等偏上。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improving patient outcomes
创新程度积极采用新技术
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