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赛纽仕
CRA I/II - Shanghai/Guangzhou/Nanjing/Wuhan/Changsha/Chengdu
立即应聘

CRA I/II - Shanghai/Guangzhou/Nanjing/Wuhan/Changsha/Chengdu

发布于 大约 2 个月前

普通员工/个人贡献者

上海市 / 广州市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
Clinical Research
Problem Solving
CTMS
MS Office

AI 估算 · 8k–15k

基于临床研究行业经验和一线城市薪资水平,CRA I/II月薪范围约8k-15k,通常年终奖1-2个月,故中位数取12k。

职位详情

关于这个职位

作为临床研究助理(CRA),您将负责在多个城市进行临床试验的现场和远程监查,确保研究符合GCP和法规要求

您需要与研究中心、研究者及内部团队紧密协作,开发监查工具并管理项目组件,从而保障临床试验的数据质量和患者安全

最低要求

相关领域学士学位或同等经验

至少2-4年临床研究监查经验
熟悉Good Clinical Practice (GCP)指南和法规要求
优秀的沟通和人际交往能力
能够独立工作并管理多项优先事项
熟练使用临床试验管理系统和相关软件

工作职责

进行临床研究的现场和远程监查,确保符合广泛接受的临床实践,包括审查研究方案、知情同意书和病例报告表

开发和实施工具、程序及流程以确保监查质量,如创建监查计划、检查表和模板
参与流程、项目和政策的制定、实施和交付,包括参与标准操作程序(SOP)和培训材料的开发
管理指定区域内的项目或流程组件,如协调中心访视、跟踪研究进展和解决问题
确保准确及时地记录监查活动和发现,包括撰写监查报告、跟进信函和行动计划
与跨职能团队协作支持临床试验运营,包括与研究者、中心人员及其他利益相关者合作,确保研究顺利进行

优先资格

持有Certified Clinical Research Associate (CCRA)或同等认证者优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 积累全球临床试验经验,提升行业竞争力
  • 公司提供完善的培训体系和职业发展路径,支持个人成长
  • 工作内容具有高度专业性,有利于深入理解药物研发全流程
  • 需频繁出差至不同城市,可能影响生活节奏
  • 需应对复杂的人际沟通和突发问题,要求极强的抗压能力

缺点 / 挑战

  • 工作压力较大,需同时管理多个中心和研究项目
  • 适合细心、沟通能力强、能适应出差和在压力下高效工作的求职者,尤其是希望在临床研究领域深耕的专业人士

角色解读

  • 纵向发展为高级CRA、Lead CRA,或进入项目管理、质量管理岗位
  • 横向可转向临床运营、培训或法规事务,积累多元化经验
  • 在大型CRO中,可通过持续学习和认证(如CCRA)加速晋升
  • 负责临床试验的现场和远程监查,确保研究遵循GCP和法规要求
  • 开发和维护监查工具(如监查计划、检查表),持续优化流程效率
  • 与研究中心、研究者及跨部门团队协调,解决研究中的问题并跟踪进展
  • 精通GCP及相关法规,能够独立判断合规性问题
  • 出色的沟通与协调能力,与研究中心和内部团队高效互动
  • 细致入微的观察力和数据分析能力,能准确记录和报告监查发现

申请策略

  • 了解Syneos Health的项目类型和客户,展现对公司的兴趣
  • 在面试中展示对患者安全的重视和对研究质量的追求
  • 突出临床监查经验,特别是处理复杂研究或解决问题的案例
  • 强调GCP和法规知识的应用,以及任何相关认证(如CCRA)
  • 列举使用CTMS和其他工具的经验,展示技术能力
  • 加强临床试验数据分析能力,学习统计软件基础
  • 熟悉国际和当地药品监管动态,提升法规敏锐度
  • 通过在线课程或研讨会更新GCP知识

面试指南

  • 使用STAR法则(情境-任务-行动-结果)回答行为问题
  • 在合规问题中始终强调患者安全和数据完整性
  • 展现逻辑思维:先分析、再行动、最后总结改进
  • 请描述一次你发现并解决监查问题的经历
  • 你如何确保与研究中心的有效沟通?
  • 对GCP中的关键要求,你能举例说明吗?
  • 你的职业规划是什么?为什么选择CRA方向?
  • 如果多个中心同时出现紧急情况,你如何优先级处理?

职位点评

71
综合评分

跨国CRO临床监查岗,发展路径清晰、培训完善,但需频繁出差,WLB一般。

更适合这类人
最适合重视职业成长、技能提升和社会价值的求职者,需能接受出差和一定工作强度。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值80

薪资福利

70中等

薪资未在JD中明确披露,但作为已上市的跨国CRO,薪资通常处于市场水准,福利可能包括年终奖、补充保险等。整体补偿性中等偏上。

薪资信号未披露(AI估算:8K-15K/月)

成长发展

85较高

JD明确提及职业发展、培训和导师计划,发展性动机能得到较好满足。技术方面虽非前沿,但GCP和临床研究技能具有长期价值。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、CTMS、MS Office
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、peer recognition
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

工作模式为混合式(现场+远程),但需频繁出差至多个城市,可能影响生活平衡。JD未明确说明加班情况,需进一步了解。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

80较高

临床研究直接参与新药开发,具有较高的社会意义。行业稳定且持续发展,工作有助于改善患者生活,意义感较强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号impact someone's life
创新程度稳健跟随主流
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