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赛纽仕
CRA I/II - Shanghai/Guangzhou/Nanjing/Wuhan/Changsha/Chengdu
立即应聘

CRA I/II - Shanghai/Guangzhou/Nanjing/Wuhan/Changsha/Chengdu

发布于 大约 16 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市 / 广州市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
数据完整性
SOP
临床试验管理
患者安全
临床监查
远程监查
监查计划

AI 估算 · 10k–20k

该职位为CRA I/II,经验2-4年,外企CRO薪资水平中上,综合上海等一线城市及行业标准,月薪约1-2万

职位详情

关于这个职位

这是一个临床监查员(CRA)职位,主要负责临床试验的现场和远程监查,确保试验符合GCP和法规要求

你将与研究者、申办方等协作,管理监查工具和流程,跟踪试验进展,并记录监查结果
该职位适合有2-4年CRA经验、熟悉GCP、具备良好沟通和问题解决能力的专业人士

最低要求

相关领域学士学位或同等经验

至少2-4年临床研究监查经验
熟悉GCP指南和法规要求
出色的沟通和人际交往能力
能够独立工作并管理多项任务
熟练使用临床试验管理系统和相关软件

工作职责

对临床研究进行现场和远程监查,确保符合广泛接受的临床实践,包括审查研究方案、知情同意书和病例报告表

开发并实施工具、程序和流程以确保质量监查,例如创建监查计划、检查表和模板
参与流程、项目和政策的设实与交付,包括参与制定标准操作规程(SOPs)和培训材料
管理所负责区域内的项目或流程的特定组成部分,例如协调中心访视、跟踪研究进度和解决问题
确保准确及时地记录监查活动和发现,包括撰写监查报告、跟进函件和行动计划
与跨职能团队合作支持临床试验运营,包括与研究者、中心工作人员和其他利益相关者协作,确保研究顺利进行

优先资格

CCRA(认证临床研究监查员)或同等认证优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 行业前景好:全球新药研发持续增长,CRA需求稳定,尤其在中国市场
  • 平台优质:Syneos Health是顶级CRO,接触前沿疗法和多元项目,积累经验
  • 技能积累全面:全面掌握临床试验运营、法规和监查技术,职业含金量高
  • 工作强度较大:需要频繁出差(现场监查),可能影响工作生活平衡
  • 责任重:监查质量直接影响数据完整性和患者安全,容错率低
  • 技术门槛:需持续学习不断更新的法规和疾病领域知识,保持专业竞争力
  • 适合有2-4年临床研究经验、注重职业稳定性、希望在制药/生物科技领域深耕的求职者

缺点 / 挑战

暂无明显挑战项

角色解读

  • 纵向晋升:从CRA I/II到Senior CRA,再到Lead CRA或监查经理
  • 横向拓展:可转向临床项目管理、质量保证或培训等岗位,积累全流程经验
  • 国际机会:外企平台可参与全球项目,未来有机会外派或协调跨国临床试验
  • 负责临床试验的现场和远程监查,确保试验符合方案、GCP和法规要求
  • 开发监查工具(如计划、检查表),参与SOP制定,提升监查质量
  • 管理项目中的特定模块,协调中心访视、跟踪进度并解决现场问题
  • 准确记录监查活动并撰写报告,与跨团队协作保障试验顺利运行
  • 扎实的GCP知识和对法规要求的理解,确保合规性
  • 优秀的沟通和人际交往能力,能与研究者、中心人员高效协作
  • 独立工作能力和多任务管理能力,能同时跟进多个中心
  • 熟练使用临床试验管理系统(CTMS)和Office套件,注重细节和文档质量

申请策略

  • 研究公司业务:了解Syneos Health在哪些治疗领域有优势,面试时展现匹配度
  • 准备远程监查案例:后疫情时代远程监查普及,准备相关经验展示适应能力
  • 突出CRA相关经验:详细描述监查的项目数量、治疗领域、以及如何处理复杂问题
  • 强调专业技能:如GCP培训证书、SOP撰写经验、监查工具开发经历
  • 展示软技能:通过具体案例体现沟通、解决问题和多任务管理能力
  • 考取CCRA认证:JD中明确优先,可显著提升竞争力
  • 学习CTMS系统:熟悉主流临床试验管理系统(如Veeva、Medidata)
  • 提升英语能力:外企工作中需要英文沟通方案和报告,流利者更有优势

面试指南

  • STAR法则:描述情境、任务、行动和结果,结构化展示问题解决能力
  • 强调合规与沟通:回答中体现对GCP的坚守和协作技巧
  • 突出风险意识:展示主动识别和预防问题的能力,而不仅是应对
  • 请描述你如何确保研究中心合规?
  • 遇到一个不配合的研究者,你如何处理?
  • 如何优先处理多个中心的访视任务?
  • 解释一次你发现的严重违规情况及其处理
  • 你使用过哪些CTMS?请举例说明

匹配度报告

72
综合匹配度

外企CRO CRA岗位,发展路径清晰,社会价值高,但工作强度与出差挑战并存

适合人群
适合重视职业成长和意义感,能接受一定出差压力的求职者
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值85

薪资福利匹配

70中等

薪资处于行业中等偏上,外企福利稳定,但JD未明确具体福利,且出差补贴等未提,整体满足度一般。

薪资信号未披露(AI估算:10K-20K/月)

成长发展匹配

85较高

公司提供职业发展和培训,技术领域以GCP等成熟标准为主,但明确提及晋升和培训,成长路径清晰。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、临床试验管理系统
成长机会career development、progression、training
业务类型ambiguous

工作生活匹配

50较低

工作包含现场和远程,但需频繁出差,WLB信号未提及,办公地点类型未明确,可能影响生活平衡。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

85较高

临床研究对社会有直接贡献,行业稳定增长,JD体现改善患者生活的使命感,创新性一般但价值感强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improving patient outcomes
创新程度稳健跟随主流
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