默沙东
Safety Data Lead I
Safety Data Lead I
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
数据分析
英语
法规合规
安全数据管理
药物警戒
临床数据
不良事件报告
病例管理
AI 估算 · 15k–25k
跨国药企药物警戒岗位，北京地区本科起薪，要求英语和专业知识，薪资有竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位是默沙东全球药物警戒病例管理团队的Safety Data Lead，主要负责不良事件报告的分析、解读和数据录入，确保符合法规和内部流程
与内外部利益相关者协作，支持优化病例管理活动，适合具备医学或生命科学背景、对药物安全领域感兴趣的专业人士
最低要求
健康科学或生命科学领域的学士或以上学历
高级英语读写能力和中级英语听说能力
可选择具备其他区域语言的高级读写和中级听说能力
了解药物警戒相关法规者优先
工作职责
对来自多种来源和治疗领域的不良事件报告进行分析、解读和数据录入，逐步提高临床知识、GPVCM流程和法规指南的熟练度
根据经验和专长水平，支持或领导运营活动
与内外部利益相关者协作解决不同程度复杂性的问题，以确保流程标准化和合规性，并确保满足报告要求
支持简化并优化病例管理活动，以提升整体效率
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 默沙东作为顶级跨国药企，平台稳定，培训体系完善
- 药物警戒是法规强制职能，行业需求稳定，不易受经济波动影响
- 工作内容专业性强，能积累宝贵的临床安全和合规经验
- 适合细致、有耐心、对药物安全有浓厚兴趣的医药或生命科学背景人士，希望在外企稳定发展
缺点 / 挑战
- 工作重复性较高，需处理大量不良事件报告，可能感到单调
- 对法规细节要求严格，错误风险高，需高度细心
- 英语要求高，日常需阅读和撰写英文报告，对语言能力是持续挑战
角色解读
- 可向高级安全数据专员或团队主管发展，管理更复杂的病例
- 有机会转入全球药物警戒其他职能，如信号监测、风险管理
- 积累行业经验后可向药物警戒经理或医学事务方向晋升
- 分析来自不同来源和治疗领域的不良事件报告，进行数据录入和解读
- 在经理监督下执行研究药和上市药的病例管理活动，确保合规
- 与内外部团队协作解决复杂问题，优化流程提升效率
- 掌握药物警戒法规和不良事件处理流程
- 具备医学或生命科学背景，能理解临床数据
- 高级英语读写和中级听说能力，能处理国际报告
- 良好的决策、沟通和跨部门协作能力
申请策略
- 面试前了解默沙东核心产品和治疗领域，展示对药物安全的热情
- 准备好回答关于不良事件处理流程和团队协作的案例
- 突出医学或生命科学学历，以及药物警戒相关实习或项目经验
- 强调英语能力，提供雅思/托福成绩或海外经历
- 展示数据处理和分析能力，如使用Excel、数据库或统计工具
- 提及对法规（如ICH-GCP、GVP）的理解
- 系统学习药物警戒法规，如中国GVP、ICH E2系列
- 提升英语医学写作能力，可参加相关培训或考取证书
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出合规意识和细节把控
- 先解释流程原则，再结合具体例子，展示逻辑和专业知识
- 强调沟通中的文化敏感性和协作精神，体现团队价值
- 请描述一次你处理不良事件报告的经历
- 如何确保不良事件报告符合法规时限？
- 你如何与临床团队或外部合作方沟通复杂病例？
- 如果发现一个疑似新的安全信号，你会如何处理？
- 你对药物警戒法规（如ICH-GVP）有哪些了解？
匹配度报告
66
综合匹配度
跨国药企药物警戒岗，社会意义强，薪资中上，发展中等，WLB一般。
适合人群
该职位最适合追求稳定、看重工作社会意义、不介意固定办公地点的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展60
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
默沙东作为大型外企，薪资福利在行业中上水平，但JD未提及具体薪资或福利，保守评分。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
60中等
岗位专业性强，但JD未明确提及培训或晋升路径，发展信号有限，技能偏向传统药物警戒。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈药物警戒、不良事件、合规、数据分析
业务类型cost_center
工作生活匹配
50较低
仅现场办公，未提及弹性工作或加班情况，北京朝阳通勤可能耗时，工作生活平衡不明确。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
药物警戒保障患者用药安全，具有明确社会价值；医药行业稳定，但岗位非创新前沿。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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