默沙东
Safety Data Lead I
Safety Data Lead I
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
数据分析
跨部门协作
监管合规
药物警戒
临床知识
不良事件管理
AI 估算 · 20k–40k
外企药物警戒岗位，北京地区薪资水平较高，需要专业临床知识和合规经验，市场竞争力强。
职位详情
关于这个职位
该职位是默沙东的药物警戒安全数据负责人，主要负责不良事件报告的分析、解释和数据录入，确保符合监管要求
你将与内外部利益相关者协作，参与流程优化，适合有医学或药学背景、注重合规与细节的求职者
工作职责
· Performing analysis, interpretation, and data entry of adverse event reports from a wide range of sources and therapeutic areas, demonstrating increasing proficiency in clinical knowledge, Global Pharmacovigilance Case Management (GPVCM) processes and regulatory guidelines.
· Providing support or leading operational activities appropriate to level of experience and expertise.
· Collaborating with internal and external stakeholders to resolve issues of varying complexity to guarantee process standardization and adherence and ensure compliance with reporting requirements.
· Supporting simplification and optimization of case management activities to enhance overall effectiveness.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 默沙东作为跨国药企，平台稳定，职业发展路径清晰
- 药物警戒是药品生命周期关键环节，专业积累有价值
- 工作内容涉及多治疗领域，知识面拓展快
- 工作严谨性要求高，需长时间专注且抗压
- 法规更新频繁，需持续学习保持合规知识更新
- 适合有医学、药学背景，做事细致、注重合规，并希望在稳定平台深耕药物安全的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为高级安全数据专家或团队主管，深入药物警戒领域
- 可横向拓展至药物安全评估、风险管理等职能
- 积累跨治疗领域经验后，可转向全球药物警戒管理岗位
- 分析来自不同来源和治疗领域的不良事件报告，确保数据准确与合规
- 与全球药物警戒案例管理经理合作，执行研究中和已上市产品的案例管理活动
- 与内外部利益相关者协作，解决复杂问题并保证流程标准化
- 熟悉药物警戒法规和内部流程，具备不良事件分析能力
- 良好的数据分析能力，能处理复杂临床数据
- 优秀的沟通协作能力，与多部门高效合作
申请策略
- 了解默沙东的主要产品线和治疗领域，展示对药物安全的理解
- 准备具体案例，说明如何发现并解决复杂不良事件问题
- 突出药物警戒相关实习或工作经验，尤其是不良事件处理案例
- 强调数据分析能力，如操作过临床试验数据库或使用过PV系统
- 提及对国内外药品监管法规（如GVP、ICH）的熟悉程度
- 学习药物警戒核心法规，如ICH E2系列、中国GVP
- 提升数据管理工具使用能力，如Argus或ArisG
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果
- 强调合规优先，同时展示协作和问题解决能力
- 体现对法规细节的理解，举例时引用具体条款
- 请描述一次你处理复杂不良事件报告的经历
- 你如何确保数据录入的准确性和合规性？
- 当发现严重不良事件报告超期时，你的处理步骤是什么？
- 你如何与临床团队或供应商沟通解决数据差异？
- 复习药物警戒关键流程和法规，如个例安全性报告的时限要求
匹配度报告
62
综合匹配度
外企药物警戒岗位，意义感强，薪资面议，WLB信息不明。
适合人群
该职位最适合看重工作意义、社会价值和稳定性的求职者，对薪资和WLB要求不高者更佳。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展55
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
65中等
薪资未在JD中明确，但默沙东作为外企提供有竞争力的薪酬和福利，如年终奖、补充医疗保险等，不过具体数额需面议。
薪资信号未披露（AI估算：20K-40K/月）
成长发展匹配
55较低
JD未提及明确的晋升通道或培训计划，但岗位本身可积累药物安全领域深度经验，技术成长主要依赖项目实践。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型cost_center
工作生活匹配
50较低
工作地点在北京朝阳，为市区核心地段，但JD未提及远程或弹性办公，推测为常规到岗工作，WLB信息不足。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
药物警戒工作直接关乎患者用药安全，社会意义显著，默沙东作为全球药企在行业内影响力大。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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